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Idiomas disponibles
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Sécurité électromagnétique
• Le système d'ablation tissulaire MyoSure requiert
des précautions particulières concernant la sécurité
électromagnétique et nécessite d'être installé et
mis en service conformément aux informations
de sécurité électromagnétique fournies dans le
manuel d'utilisation du système.
• Le dispositif d'ablation tissulaire MyoSure XL pour
fluide ne doit être utilisé qu'avec le système de
gestion de fluide. Le système de gestion de fluide
a besoin de précautions particulières concernant la
sécurité électromagnétique.
• Toutes les performances de l'appareil sont
considérées comme des performances liées
aux aspects de la sécurité. Cela signifie que la
défaillance ou la dégradation des performances
spécifiées dans le présent manuel peut poser
un risque pour la sécurité de la patiente ou de
l'opérateur de cet appareil.
Remarque : Si le système d'ablation tissulaire MyoSure
est mis en service conformément aux instructions de
sécurité figurant dans le présent manuel, le produit
devrait être sûr et fournir les performances indiquées
ci-dessus. Si le produit ne fournit pas ce niveau de
performance, la procédure doit être interrompue et
le personnel biomédical doit être alerté du problème
observé. Le problème doit être corrigé avant de
continuer ou de démarrer une nouvelle procédure.
Dispositif d'ablation tissulaire MyoSure
Le dispositif d'ablation tissulaire MyoSure est un
dispositif à usage unique conçu pour retirer du tissu
intra-utérin par voie hystéroscopique. Il s'agit d'une
unité portative qui est connectée au panneau avant
du contrôleur (unité de commande ou système de
gestion de fluide) par le biais d'un câble de commande
flexible de 6 pieds (1,8 mètre) et au récipient de collecte
à l'Out-FloPak, via un tuyau d'aspiration de 10 pieds
(3 mètres). L'action de coupe est activée par une
pédale. La pression de l'aspiration conduit le fluide
et le tissu réséqué à travers la fenêtre de coupe du
dispositif d'ablation tissulaire. Se reporter au tableau 1
pour connaître la compatibilité du contrôleur avec les
différents dispositifs d'ablation tissulaire MyoSure.
Mode d'emploi du système d'ablation tissulaire MyoSure
Mise en place : Unité de commande
Le dispositif d'ablation tissulaire est stérilisé à l'oxyde
d'éthylène. Vérifier que le dispositif d'ablation tissulaire
est stérile avant de l'utiliser. Ne pas utiliser le dispositif
si son emballage est ouvert ou endommagé. Jeter tous
les dispositifs non utilisés dont l'emballage est ouvert.
MISE EN GARDE :
tissulaire est destiné à un usage unique. NE
PAS restériliser. NE PAS RÉUTILISER. Ne pas
lubrifier le dispositif d'ablation tissulaire.
Jeter le dispositif d'ablation tissulaire après
utilisation. Mettre le dispositif d'ablation
tissulaire
et
son
conformément aux protocoles et procédures de
votre établissement en matière de substances
présentant un risque biologique et de déchets
coupants.
AVERTISSEMENT — DANGER : Risque
d'explosion si l'instrument est utilisé en
présence d'anesthésiques inflammables.
Revoir le diagramme de configuration du système
1.
dans la figure 5 pour connaître les grandes lignes de
la mise en place.
Unité de commande
MyoSure
Pédale
Dispositif d'ablation tissulaire MyoSure (voir tableau 1)
Figure 5. Configuration du système
Placer l'unité de commande sur le dessus d'un
2.
chariot ou d'une autre surface de travail stable.
Brancher le cordon d'alimentation de l'unité de
commande dans le connecteur du panneau arrière
et dans une source d'alimentation CA mise à la terre.
Connecter le tube de la pédale au connecteur situé sur
3.
l'avant du panneau de l'unité de commande.
RACCORDEMENT D'UN DISPOSITIF D'ABLATION
TISSULAIRE À L'UNITÉ DE COMMANDE
Retirer le dispositif d'ablation tissulaire de
1.
l'emballage stérile.
La personne stérile remet le câble de commande
2.
flexible et le tuyau de vide à la personne non stérile.
La personne non stérile insère le câble flexible dans
3.
l'adaptateur correspondant sur l'unité de commande,
comme indiqué sur la figure 6.
Le câble de commande flexible du dispositif d'ablation
4.
Français
Le dispositif d'ablation
emballage
au
rebut
Cartouche de vide et
source de vide
5
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