Hologic Myosure REACH 10-401FC Instrucciones De Uso página 113

Advertências e precauções
As breves instruções de operação deste guia
facilitarão o uso do sistema. Assim como com
qualquer instrumento cirúrgico, existem considerações
importantes sobre saúde e segurança. São elas:
Advertência
• Considere a realização de diagnóstico
pré‑operatório antes do procedimento para
avaliar a paciente quanto a evidências de invasão
planetária do miométrio. Na fase imediata de
pós‑parto, a remoção de produtos retidos na
concepção (RPRC) no contexto conhecido ou
suspeito de placenta acreta, placenta increta
ou placenta percereta representa um risco de
sangramento significativo e com possível ameaça
à vida.
• Antes de utilizar o Sistema de remoção de tecido
MyoSure pela primeira vez, consulte todas as
informações disponíveis sobre o produto.
• Para usar o Sistema de remoção de tecido
MyoSure, deve‑se ter experiência em cirurgia
histeroscópica com instrumentos elétricos.
O tecido uterino saudável pode ser lesionado pelo
uso inadequado do dispositivo durante a remoção
de tecido. Utilize todos os meios disponíveis para
evitar essa lesão.
• A utilização de outro mecanismo de acionamento
que não seja a Unidade de controle (10‑500/10‑550)
ou o Sistema de gerenciamento de fluido Fluent
(FLT‑100) pode provocar uma falha de funcionamento
do dispositivo ou lesões no paciente ou no médico.
Consulte a Tabela 1 para obter informações sobre
a compatibilidade dos dispositivos de remoção de
tecido MyoSure com os controladores.
• Se houver perda de visualização em qualquer
momento durante um procedimento, pare de cortar
imediatamente.
• Recomenda‑se a irrigação periódica da ponta
do dispositivo de remoção de tecido para
proporcionar o resfriamento adequado e impedir o
acúmulo de material extirpado no local da cirurgia.
• Em procedimentos realizados com a Unidade de
controle (10‑500/10‑550) e uma fonte de vácuo,
certifique‑se de que a pressão de vácuo seja
>200 mmHg antes de iniciar a cirurgia.
PERIGO: Risco de explosão se usado na
presença de anestésicos inflamáveis.
ADVERTÊNCIA: Tome muito cuidado ao
realizar a ressecção de tecidos em pacientes
que tenham implantes que se estendem até
a cavidade uterina.
• Não utilize o Dispositivo de remoção de tecido
MyoSure para efetuar a ressecção de tecidos
• Caso o implante fique preso no cortador MyoSure,
• O uso de equipamentos acessórios perto do
• O uso de um acessório, transdutor ou cabo
Precauções
• Não utilize após a data de validade.
• Não utilize o dispositivo se a embalagem estéril
• Para garantir o desempenho ideal, substitua o
• O dispositivo de remoção de tecido destina‑
IFU do Sistema de remoção de tecido MyoSure
adjacentes a implantes. Ao ressecar o tecido em
pacientes que possuem implantes, verifique se:
a janela de corte do Dispositivo de remoção de
•
tecido MyoSure está virada para a parte oposta
(ou seja, virada 180°) do implante;
o campo visual está nítido; e
•
a janela de corte do Dispositivo de remoção de
•
tecido MyoSure está em contato com o tecido
e afastada do implante durante a realização da
ressecção do tecido.
as seguintes etapas são recomendadas:
interrompa o corte imediatamente;
•
dobre o tubo de saída do Dispositivo de remoção
•
de tecido MyoSure para impedir a perda de
distensão uterina;
segure a extremidade do cabo de acionamento
•
do Dispositivo de remoção de tecido MyoSure
com uma pinça hemostática ou outro prendedor;
segure o eixo do cabo de acionamento e o
•
dispositivo de remoção de tecido para impedir a
torção;
abra a janela de corte do dispositivo de remoção
•
de tecido girando manualmente a pinça
hemostática no sentido anti‑horário; e
puxe delicadamente o Dispositivo de remoção de
•
tecido MyoSure para fora do histeroscópio para
desacoplar o dispositivo MyoSure do implante.
paciente que não estejam em conformidade
com as exigências médicas ou outras exigências
de segurança adequadas pode reduzir o nível
de segurança do sistema resultante. O uso de
equipamentos acessórios longe do paciente que
não estejam em conformidade com as exigências
médicas ou outras exigências de segurança
adequadas pode reduzir o nível de segurança do
sistema resultante.
diferente do especificado pela Hologic pode
resultar em aumento de emissões ou diminuição
da imunidade do Sistema de remoção de tecido
MyoSure.
estiver aberta ou parecer danificada. Não utilize o
dispositivo se for observado algum dano.
dispositivo de remoção de tecido após 2 horas de
tempo de corte.
se somente a uso único. Não reesterilize. Não
lubrifique o dispositivo de remoção de tecido.
Português Do Brasil
3