Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Svenska
Läs igenom all information noggrant.
Beskrivning
MyoSure-enheten för vävnadsborttagning är ett sterilt,
handhållet engångsinstrument för vävnadsborttagning
som används vid hysteroskopi för att avlägsna
intrauterin vävnad. Den är ansluten till styrenheten
via en flexibel drivkabel. Systemet har en fotpedal
som användaren använder för att styra enheten för
vävnadsborttagning genom att slå på och av motorn i
styrenheten.
I följande tabell finns information om kompatibilitet
mellan MyoSure-enheter för vävnadsborttagning
och MyoSure-styrenheter: MyoSure-styrenhet
(10-500/10-550) och Fluent-vätskehanteringssystem
(FLT-100):
Tabell 1
MyoSure-enhet
för vävnadsbort-
Kompatibel styrenhet
tagning
LITE:
Styrenhet (10-500/10-550) eller Fluent-
vätskehanteringssystem (FLT-100)
30-401LITE/30-403LITE
Styrenhet (10-550) eller
REACH:
Fluent-vätskehanteringssystem (FLT-
10-401FC/10-403FC
100)
XL för Fluent:
Fluent-vätskehanteringssystem (FLT-
100)
50-601XL/50-603XL
XL:
Styrenhet (10-500/10-550)
50-501XL/50-503XL
Indikationer för användning
MyoSure-systemet för vävnadsborttagning är avsett
för att användas intrauterint av utbildade gynekologer
i samband med hysteroskopi, för resektion och
avlägsnande av bland annat följande typer av
vävnad: submukösa myom, endometriala polyper och
vävnadsrester efter graviditet.
Patientmålgrupp
MyoSure-systemet för vävnadsborttagning är avsett
för kvinnor med submukösa myom, polyper och
vävnadsrester efter graviditet. MyoSure-systemet för
vävnadsborttagning är inte lämpligt för patienter som
är eller kan vara gravida, eller som visar tecken på
infektion i bäckenet, maligniteter i livmoderhalsen eller
som tidigare har diagnostiserats med livmodercancer.
Avsedda kliniska fördelar för patienten
Att hysteroskopiskt resekera och avlägsna submukösa
myom, endometriala polyper och vävnadsrester efter
graviditet.
2
MyoSure-systemet för vävnadsborttagning (IFU)
Avsedd användare
MyoSure-systemet för vävnadsborttagning är avsett
att användas under kontroll och vägledning av en
obstetriker/gynekolog, gynekolog eller kirurg.
Kontraindikationer
MyoSure-systemet för vävnadsborttagning ska inte
användas på gravida kvinnor eller patienter som uppvisar
bäckeninfektion, cervikala maligniteter eller tidigare har
diagnostiserats med livmodercancer.
Publicidad
