Standard-
referenz-
Symbol
und Symbol-
nummer
BS EN 15986
Anhang B
EN ISO 15223-1,
5.2.6
ISO 7000,
2608
EN ISO 15223-1,
5.4.2
ISO 7000, 1051
IEC 60601-1,
Tabelle D.1, 28
EN ISO 15223-1,
5.2.8
ISO 7000,
2606
EN ISO 15223-1,
5.3.2
ISO 7000,
0624
ISO 780
EN ISO 15223-1,
5.3.4
ISO 7000,
0626
ISO 780
EN ISO 15223-1,
5.1.1
ISO 7000, 3082
ISO/DIS 15223-1,
5.7.7
ISO 7000, 2794
FDA 21 CFR 801
Bezeich-
Beschreibung
nung des
des Symbols
Symbols
Gibt an, dass Teile,
die mit der Patientin in
Enthält keine
Berührung kommen,
Phthalate.
keine Phthalate
enthalten.
Kennzeichnet ein
Nicht erneut
Medizinprodukt, das
sterilisieren
nicht resterilisiert
werden darf.
Kennzeichnet ein
Nicht zur
Medizinprodukt, das
Wiederver-
nur zur einmaligen
wendung
Verwendung
bestimmt ist.
Gibt an, dass ein Me-
dizinprodukt nicht ver-
wendet werden sollte,
Bei
wenn die Verpackung
beschädigter
beschädigt oder geöffnet
Verpackung
wurde, und dass der An-
nicht
wender für zusätzliche
verwenden
Informationen die
Bedienungsanleitung
konsultieren sollte.
Kennzeichnet ein
Von Hitze
Medizinprodukt, das
fernhalten
vor Wärmequellen
geschützt werden muss.
Kennzeichnet ein
Medizinprodukt, das vor
Trocken halten
Feuchtigkeit geschützt
werden muss.
Gibt den Hersteller des
Hersteller
Medizinprodukts an.
Gibt an, dass es sich
Medizin-
bei dem Artikel um ein
produkt
Medizinprodukt handelt
Verpackungs-
Gibt die Anzahl der
einheit
Teile im Paket an.
Achtung: Laut US-
Bundesgesetz darf
Verschrei-
dieses Produkt nur
bungspflichtig
durch einen Arzt oder
auf dessen Anordnung
verkauft werden.
MyoSure-Gewebeentfernungssystem – IFU
Standard-
referenz-
Symbol
und Symbol-
nummer
ISO/DIS 15223-1,
5.7.11
ISO 7000, 3707
ISO/DIS 15223-1,
5.7.14
ISO 7000, 3709
EN ISO 15223-1,
5.2.3
ISO 7000, 2501
UDI
ISO/DIS 15223-1,
5.7.10
EN ISO 15223-1,
5.1.4
ISO 7000, 2607
Hologic, Aquilex, Fluent, MyoSure und zugehörige Logos
sind Marken und/oder eingetragene Marken von Hologic
Inc. und/oder ihren Tochtergesellschaften in den USA und
anderen Ländern. Alle anderen Marken, eingetragenen
Marken und Produktnamen sind urheberrechtlich
geschützt.
©2023 Hologic, Inc.
Bezeich-
Beschreibung
nung des
des Symbols
Symbols
Steriles
Gibt ein steriles Einweg-
Einweg-
Barrieresystem an.
Barrieresystem
Steriles
Einweg-
Weist auf ein einfaches
Barrieresystem
Sterilbarrieresystem
mit äußerer
mit äußerer
Schutzver-
Schutzverpackung hin.
packung
Kennzeichnet ein
Mit Ethylenoxid
Medizinprodukt,
sterilisiert
das mit Ethylenoxid
sterilisiert wurde.
Unique Device
Identifier
Weist auf einen Träger
(Eindeutige
hin, der Informationen
Geräteiden-
über den Unique Device
tifizierungs-
Identifier enthält.
nummer)
Gibt das Datum an, nach
dem das Medizinprodukt
Verfallsdatum
nicht mehr verwendet
werden darf.
AW-24631-801 Rev. 001
Deutsch
03/2023
11