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Idiomas disponibles
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Seguridad electromagnética
• El sistema de extracción de tejido MyoSure
requiere precauciones especiales respecto a la
seguridad electromagnética, y se debe instalar y
poner en servicio de acuerdo con la información
de seguridad electromagnética proporcionada en
el manual de funcionamiento del sistema.
• El dispositivo de extracción de tejido MyoSure XL
para Fluent solo debe usarse con el sistema de
gestión de líquidos Fluent. El sistema de gestión de
líquidos Fluent precisa de precauciones especiales
con respecto a la seguridad electromagnética.
• El rendimiento de todo el equipo está relacionado
con la seguridad. Es decir, el fallo o la degradación
del rendimiento especificado en este manual
puede implicar un riesgo de seguridad para la
paciente o el operador de este equipo.
Nota: Si el sistema de extracción de tejido MyoSure
se pone en servicio de acuerdo con las instrucciones
de seguridad de este manual, el producto será seguro
y ofrecerá el rendimiento que se ha indicado. Si el
producto no ofrece este nivel de rendimiento, se debe
cancelar la intervención y se debe avisar al personal
biomédico del problema observado. Se debe corregir
el problema antes de continuar o comenzar una nueva
intervención.
Dispositivo de extracción de
tejido MyoSure
El dispositivo de extracción de tejido MyoSure es un
dispositivo de un solo uso diseñado para eliminar
histeroscópicamente tejido intrauterino. Se trata de una
unidad de mano que se conecta a la parte delantera del
controlador (unidad de control o el sistema de gestión
de líquidos Fluent) mediante un cable de unidad flexible
de 1,8 metros (6 pies) y al recipiente de recolección
Out-FloPak mediante un tubo de succión de 3 metros
(10 pies). La acción de corte se activa con un pedal. La
presión de succión extrae el fluido y el tejido resecado
a través de la ventana de corte del instrumento de
extracción de tejido. Consulte la Tabla 1 para conocer
la compatibilidad del controlador con los diferentes
dispositivos de extracción de tejido MyoSure.
Instrucciones de uso del sistema de extracción de tejido MyoSure IFU
Preparación: Unidad de control
El instrumento de extracción de tejido está esterilizado
mediante óxido de etileno. Verifique que el instrumento
de extracción de tejido esté esterilizado antes de su
uso. No lo utilice si el envase está abierto o dañado.
Deseche todos los instrumentos abiertos no utilizados.
PRECAUCIÓN:
ción de tejido está indicado para un solo uso.
NO lo reesterilice. NO REUTILIZAR. No lubrique
el dispositivo de extracción de tejido. Deseche
el instrumento de extracción de tejido después
de su uso. Elimine el instrumento de extracción
de tejido y el envase de acuerdo con las normas
y procedimientos de su establecimiento con
respecto a materiales biológicos peligrosos y
residuos de objetos punzocortantes.
ADVERTENCIA - PELIGRO: Riesgo de
explosión si se usa en presencia de
anestésicos inflamables.
Revise el Diagrama de configuración del sistema en
1.
la Figura 5 para ver un esquema de configuración.
Unidad de
control MyoSure
Pedal
Dispositivo de extracción de tejido MyoSure (ver Tabla 1)
Figura 5. Configuración del sistema
Coloque la unidad de control sobre un carro u otra
2.
superficie de trabajo estable. Enchufe el cable de
alimentación de la unidad de control al conector del
panel posterior y a una fuente de alimentación de CA
con conexión a tierra.
Conecte el tubo del pedal al conector en la parte
3.
delantera del panel de la unidad de control.
CONEXIÓN DEL DISPOSITIVO DE EXTRACCIÓN DE
TEJIDOS A LA UNIDAD DE CONTROL
Saque el dispositivo de extracción de tejido del
1.
envoltorio estéril.
La persona esterilizada entrega el cable de la
2.
unidad flexible y el tubo de vacío a la persona no
esterilizada.
La persona no esterilizada inserta el cable flexible en
3.
la conexión correspondiente de la unidad de control
como se muestra en la Figura 6.
El cable de la unidad flexible del dispositivo de
4.
Español
El dispositivo de extrac-
Recipiente de vacío y
fuente de vacío
5
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