Hologic Myosure REACH 10-401FC Instrucciones De Uso página 104

Norsk
hvis slik kontakt forekommer. Hvis du finner
sprekker, frakturer eller sløvhet, eller hvis du har
noen annen grunn til å tro at enheten er skadet,
må du straks bytte den ut.
• Ikke bruk vevsfjerningsenheten i friluft i lengre
tid, da mangel på vanning kan føre til at
vevsfjerningsenheten overopphetes og svikter.
• For sterk belastning på vevsfjerningsenheten
forbedrer ikke kutteytelsen, og i ekstreme
tilfeller kan det resultere i slitasje, svekkelse og
fastklemming av den indre monteringen.
• Ikke kjøl av vevsfjerningsenheten ved å senke den
i kaldt vann.
Elektromagnetisk sikkerhet
• MyoSure vevsfjerningssystem trenger spesielle
forholdsregler i forbindelse med elektromagnetisk
sikkerhet og må installeres og tas i bruk i henhold
til informasjonen om elektromagnetisk sikkerhet i
systemets brukerhåndbok.
• MyoSure XL vevsfjerningsenhet for Fluent skal
kun brukes med Fluent væskebehandlingssystem.
Fluent væskebehandlingssystem krever spesielle
forholdsregler vedrørende elektromagnetisk
sikkerhet.
• Ytelsen til alt utstyr anses for sikkerhetsrelatert
ytelse. Det vil si at svikt eller reduksjon av ytelsen
som er spesifisert i denne håndboken, kan utgjøre
en sikkerhetsrisiko for pasienten eller operatøren
av utstyret.
Merk: Hvis MyoSure vevsfjerningssystem settes i drift
i henhold til sikkerhetsinstruksen i denne håndboken,
skal produktet være trygt og ha den ytelsen som er
angitt over. Hvis ikke produktet har dette ytelsesnivået,
skal prosedyren avbrytes og det biomedisinske
personalet varsles om det observerte problemet.
Problemet må korrigeres før prosedyren fortsetter eller
en ny prosedyre starter.
MyoSure vevsfjerningsenhet
MyoSure vevsfjerningsenhet er en engangsenhet
beregnet for hysteroskopisk fjerning av intrauterint
vev. Det er en håndholdt enhet som er koblet
til frontpanelet på kontrolleren eller Fluent
væskebehandlingssystem via en 6 fot (1,8 meter)
fleksibel drivkabel til oppsamlingsbeholderen
eller Out-FloPak, via en sugeslange på 10 fot
(3 meter). Kuttehandlingen aktiveres av en fotpedal.
Sugetrykket trekker væske og resektert vev gjennom
vevsfjerningsenhetens utskjæringsvindu. Se tabell 1 for
kontrollerens kompatibilitet med forskjellige MyoSure
vevsfjerningsenheter.
4
Bruksanvisning for MyoSure vevsfjerningssystem
Oppsett: Kontrollenhet
Vevsfjerningsenheten er sterilisert med EtO. Bekreft at
vevsfjerningsenheten er steril før bruk. Må ikke brukes
hvis pakken er åpnet eller skadet. Kast alle åpnede,
ubrukte enheter.
FORSIKTIG:
beregnet kun på engangsbruk. MÅ IKKE
steriliseres på nytt. MÅ IKKE BRUKES FLERE
GANGER. Ikke smør vevsfjerningsenheten.
Kast vevsfjerningsenheten etter bruk. Kast
vevsfjerningsenheten
henhold til institusjonens retningslinjer og
prosedyrer for mikrobiologisk materiale og
avfall med skarpe gjenstander.
ADVARSEL – FARE: Eksplosjonsfare ved
bruk i nærvær av brennbare anestesimidler.
Se gjennom systemkonfigurasjonsdiagrammet i figur
1.
5 for oppsettplan.
MyoSure
kontrollenhet
Fotpedal
MyoSure vevsfjerningsenhet (se tabell 1)
Figur 5. Systemkonfigurasjon
Plasser kontrollenheten på toppen av en vogn eller
2.
annen stabil arbeidsflate. Koble kontrollenhetens
strømledning til kontakten på bakre panel og en
jordet vekselstrømkilde.
Koble fotpedalslangen til kontakten på forsiden av
3.
panelet på kontrollenheten.
KOBLE VEVSFJERNINGSENHETEN TIL
KONTROLLENHETEN
Fjern vevsfjerningsenheten fra den sterile
1.
emballasjen.
Steril person overleverer den fleksible drivkabelen
2.
og vakuumslangen til den ikke-sterile personen.
Ikke-steril person setter den fleksible kabelen inn i
3.
den tilsvarende tilkoblingen på kontrollenheten som
vist i figur 6.
Hovedfunksjonen til vevsfjerningsenhetens fleksible
4.
drivkabel er å justere håndstykkekabelen til kontakten
på kontrollenheten. Metallfliken på kontakten skyves
ned, den fleksible kabelen settes inn og deretter
slippes fliken opp.
Vevsfjerningsenheten er
og emballasjen
Vakuumbeholder og
vakuumkilde
i