Elektromagnetische veiligheid
• Het MyoSure-weefselverwijderingssysteem
vereist speciale voorzorgsmaatregelen ten
aanzien van de elektromagnetische veiligheid
en moet worden geïnstalleerd en in gebruik
worden genomen volgens de informatie in
verband met elektromagnetische veiligheid in de
bedieningshandleiding van het systeem.
• Het MyoSure XL Weefselverwijderingshulpmid-
del voor Fluent mag alleen worden gebruikt met
het Fluent-vloeistofmanagementsysteem. Het
Fluent-vloeistofmanagementsysteem heeft specia-
le voorzorgsmaatregelen nodig met betrekking tot
elektromagnetische veiligheid.
• Alle apparatuurprestaties worden beschouwd als
veiligheidgerelateerde prestaties. Dat betekent
dat het niet of slechter werken dan volgens de
prestaties in deze handleiding een veiligheidsrisico
vormt voor de patiënt of de gebruiker van deze
apparatuur.
Opmerking: Als het MyoSure-weefselverwijderingssys-
teem in gebruik wordt genomen in overeenstemming
met de veiligheidsinstructies in deze handleiding, is het
product veilig en zal het presteren zoals hierboven is
vermeld. Als het product dit prestatieniveau niet behaalt,
moet de procedure worden afgebroken en moet het
biomedisch personeel op het vastgestelde probleem
worden gewezen. Het probleem moet worden opgelost
alvorens de procedure voort te zetten of een nieuwe
procedure te starten.
MyoSure-weefselverwijderingshulpmiddel
Het MyoSure-weefselverwijderingshulpmiddel is
een hulpmiddel voor eenmalig gebruik voor het
hysteroscopisch verwijderen van intra-uterien
weefsel. Het is een handheld eenheid die met
behulp van een flexibele aandrijfkabel van 1,8 meter
(6 ft) wordt aangesloten op het voorpaneel
van de controller (besturingseenheid of Fluent-
vloeistofmanagementsysteem) en met behulp van een
afzuigslang van 3 meter (10 ft) wordt aangesloten op
een opvangcontainer of Out-FloPak. De snijactie wordt
geactiveerd door een voetpedaal. Door de zuigdruk
worden vocht en gereseceerd weefsel onttrokken via
het snijvenster van het weefselverwijderingshulpmiddel.
Zie tabel 1 voor informatie over de compatibiliteit
van de controller met de verschillende MyoSure-
weefselverwijderingshulpmiddelen.
Gebruiksaanwijzing MyoSure-weefselverwijderingssysteem
Configuratie: Besturingseenheid
Het weefselverwijderingshulpmiddel is gesteriliseerd
met EtO. Controleer voor gebruik of het
weefselverwijderingshulpmiddel steriel is. Niet gebruiken
als de verpakking open of beschadigd is. Werp alle
geopende, ongebruikte hulpmiddelen weg.
LET OP:
Het weefselverwijderingshulp-
middel is uitsluitend bestemd voor eenmalig
gebruik. NIET opnieuw steriliseren. NIET HER-
GEBRUIKEN. Het weefselverwijderingshulp-
middel mag niet worden gesmeerd. Werp het
weefselverwijderingshulpmiddel na gebruik
weg. Voer het weefselverwijderingshulpmid-
del en de verpakking af volgens het beleid en
de procedures voor biologisch gevaarlijk mate-
riaal en scherpe voorwerpen van uw instelling.
WAARSCHUWING – GEVAAR: Er is een
explosierisico indien gebruikt in aanwezig-
heid van ontvlambare anesthetica.
Bekijk het systeemconfiguratiediagram in
1.
afbeelding 5 voor het configuratieoverzicht.
MyoSure-
besturingseenheid
Voetpedaal
MyoSure-weefselverwijderingshulpmiddel (zie tabel 1)
Afbeelding 5: Systeemconfiguratie
Plaats de besturingseenheid op een wagen of een
2.
ander stabiel werkoppervlak. Sluit het netsnoer van
de besturingseenheid aan op de connector op het
achterpaneel en op een geaarde wisselstroombron.
Sluit de voetpedaalslang aan op de connector op het
3.
voorpaneel van de besturingseenheid.
EEN WEEFSELVERWIJDERINGSHULPMIDDEL OP
DE BESTURINGSEENHEID AANSLUITEN
Haal het weefselverwijderingshulpmiddel uit de
1.
steriele verpakking.
De steriele persoon overhandigt de flexibele
2.
aandrijfkabel en de vacuümslang aan de niet-steriele
persoon.
De niet-steriele persoon sluit de flexibele kabel
3.
aan op de daarvoor bestemde connector op
de besturingseenheid, zoals weergegeven in
afbeelding 6.
De flexibele aandrijfkabel van het
4.
weefselverwijderingshulpmiddel heeft een gevormd
onderdeel waarmee de handstukkabel op één
Nederlands
Vacuümcontainer
en vacuümbron
5