VAARA: Räjähdysvaara tulenarkojen aneste-
sia-aineiden lähellä käytettäessä.
VAROITUS: Ole äärimmäisen varovainen
resektoitaessa kudosta potilaista, joilla on
kohtuonteloon ulottuvia implantteja.
• Älä käytä MyoSure-kudoksenpoistolaitetta
implantin vieressä olevan kudoksen poistamiseen.
Resektoitaessa kudosta potilaista, joilla on
implantteja, tulee varmistaa seuraavat asiat:
MyoSure-kudoksenpoistolaitteen leikkausikkuna
•
on poispäin implantista (eli 180° vastakkaiseen
suuntaan).
että näkökenttä on selkeä ja
•
MyoSure-kudoksenpoistolaitteen leikkausikkuna
•
on yhteydessä kudokseen ja se siirtyy pois
implantista kudoksen resektion edetessä.
• Jos implantti sotkeutuu MyoSure-leikkuriin,
on suositeltavaa toimia seuraavasti:
lopeta leikkaaminen välittömästi,
•
taita MyoSure-kudoksenpoistolaitteen
•
ulosvirtausletku kohdun distension menetyksen
estämiseksi
tartu MyoSure-kudoksenpoistolaitteen kaapelin
•
päähän suonipihdeillä tai muulla puristimella
pitele käyttövaijerin keskiötä ja
•
kudoksenpoistolaitetta vääntymisen estämiseksi
avaa kudoksenpoistolaitteen leikkuuikkuna
•
vääntämällä käsin suonipihtejä vastapäivään ja
vedä MyoSure-kudoksenpoistolaite varovasti
•
hysteroskooppiin, jotta MyoSure-laite irtoaa
implantista.
• Kun potilaan lähellä käytetään lisälaitteita, jotka
eivät täytä tätä laitetta vastaavia lääkinnällisiä
turvavaatimuksia, näin syntyvän järjestelmän
turvallisuuden taso voi olla heikompi. Jos etäämmällä
potilaasta käytetään lisälaitteita, jotka eivät täytä
lääkinnällisiä tai muuten asiallisia turvavaatimuksia,
näin syntyvän järjestelmän turvallisuuden taso voi
olla heikompi.
• Muun kuin Hologicin määrittämän lisävarusteen,
anturin tai kaapelin käyttö voi lisätä päästöjä tai
heikentää MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmän
häiriönsietoa.
Varotoimet
• Ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
• Ei saa käyttää, jos steriili pakkaus on auki tai näyttää
vahingoittuneelta. Laitetta ei saa käyttää, jos siinä
havaitaan vaurioita.
• Parhaan mahdollisen suorituskyvyn varmistamiseksi
kudoksenpoistolaite on vaihdettava kahden tunnin
leikkuuajan jälkeen.
• Kudoksenpoistolaite on tarkoitettu vain
kertakäyttöiseksi. Ei saa steriloida uudelleen.
• Uudelleenkäsitellyn kertakäyttöisen
• ÄLÄ yritä taivuttaa taipuisaa käyttövaijeria mutkalle,
• ÄLÄ käännä kudoksenpoistolaitetta > 180°, jos
• MyoSure REACH -kudoksenpoistolaitteessa 10-
• Jos näyttää siltä, että kudoksenpoistolaitteen terä on
• Hysteroskooppia sisään vietäessä tai poistettaessa
• Perforaation välttämiseksi laitteen kärkeen on
• Laitteen liiallinen taivutus voi saada
• Kudoksenpoistolaitteen pyörivää osaa ei saa
MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmän käyttöohje
Kudoksenpoistolaitetta ei saa liukastaa.
Koko kudoksenpoistolaite tulee hävittää
käytön jälkeen.
kudoksenpoistolaitteen käyttö voi vahingoittaa
pysyvästi MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmää,
haitata sen toimintaa tai aiheuttaa sen toimintahäiriön.
Tällaisten tuotteiden käyttö saattaa mitätöidä kaikki
takuut.
jonka halkaisija on alle 8 tuumaa (20 senttimetriä).
Jyrkälle mutkalle taivutettu tai taitettu käyttövaijeri voi
aiheuttaa ohjaimen ylikuumenemisen ja pysähtymisen.
Toimenpiteen aikana ohjain ja kudoksenpoistolaite
tulee pitää vähintään 5 jalan (1,5 metrin) päässä
toisistaan, jotta käyttövaijeri pääsee riippumaan
laajalla kaarella, jossa ei ole mutkia, silmukoita eikä
taitteita.
kudoksenpoistolaite ei ole käynnissä. Leikkuuikkuna
voi avautua, mikä estää distension ylläpitämisen. Jos
tällainen tilanne syntyy, napauta jalkapoljinta kerran
tai kahdesti kudoksenpoistolaitteen käyttämiseksi.
Leikkuuikkuna sulkeutuu sitten automaattisesti.
401FC /10-403FC käytetään vain 10-550-ohjainta.
Laitteen käyttö 10-500-ohjaimen kanssa voi
aiheuttaa avoimen leikkausikkunan, joka voi estää
distension ylläpitämisen. Jos tällainen tilanne
syntyy, napauta jalkapoljinta kerran tai kahdesti
kudoksenpoistolaitteen ajamiseksi. Leikkausikkuna
sulkeutuu sitten automaattisesti.
pysähtynyt pyörimään toimenpiteen aikana, tarkista,
että kaikki kudoksenpoistolaitteen ja ohjaimen liitän-
nät (sekä mekaaniset että sähköiset) ovat kunnossa
ja että käyttökaapeli ei ole kietoutunut silmukaksi.
tulee olla varovainen. Laitteen sisäänvienti tai poisto
tulee suorittaa aina suorassa näköyhteydessä.
pidettävä suora näköyhteys ja varovaisuutta
tulee noudattaa aina laitetta liikutettaessa tai
kohdunseinän lähellä olevaa kudosta leikattaessa.
Laitteen kärkeä ei saa käyttää koettimena tai
dissekointivälineenä.
kudoksenpoistolaitteen leikkurin tulemaan
leikkuuikkunasta ulos. Jos sellainen vahinko
tapahtuu, laite tulee vaihtaa välittömästi.
päästää koskettamaan mitään metalliesineitä,
kuten hysteroskooppia tai holkkia. Molemmat
välineet todennäköisesti vahingoittuvat.
Kudoksenpoistolaitteen vahingot voivat vaihdella
Suomi
3