Τυπικές συμβάσεις που χρησιμοποιούνται
Πληροφορίες που σχετίζονται με την ολοκλήρωση μιας εργασίας με ασφαλή και ολοκληρωμένο τρόπο παρέχονται με μια δήλωση που φέρει την
ένδειξη ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, Προσοχή, ή Σημείωση. Αυτές οι δηλώσεις υπάρχουν σε ολόκληρο το εγχειρίδιο.
Διαβάζετε τις δηλώσεις αυτές πριν προχωρήσετε στο επόμενο βήμα μιας διαδικασίας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μια δήλωση με την ένδειξη ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ υποδεικνύει μια διαδικασία λειτουργίας ή συντήρησης, μια πρακτική ή
συνθήκη που, αν δεν τηρηθεί αυστηρά, μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό ή και θάνατο ατόμου.
Προσοχή: Μια δήλωση με την ένδειξη Προσοχή υποδεικνύει μια διαδικασία λειτουργίας ή συντήρησης, μια πρακτική ή συνθήκη που, αν δεν
τηρηθεί αυστηρά, μπορεί να οδηγήσει σε καταστροφή ή φθορά του εξοπλισμού.
Σημείωση: Μια δήλωση με την ένδειξη Σημείωση υποδεικνύει ένα πρόβλημα λειτουργίας ή συντήρησης, μια πρακτική ή συνθήκη που είναι
αναγκαία προκειμένου να ολοκληρωθεί αποτελεσματικά μια εργασία.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
•
Οι ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες πρέπει να εκτελούνται αποκλειστικά από άτομα που είναι επαρκώς εκπαιδευμένα και εξοικειωμένα
με τις ελάχιστα επεμβατικές τεχνικές. Προτού επιχειρήσετε οποιαδήποτε ελάχιστα επεμβατική διαδικασία, συμβουλευτείτε την ιατρική
βιβλιογραφία σχετικά με τις τεχνικές, τις επιπλοκές και τους κινδύνους που αυτή ενέχει.
•
Η διάμετρος των ενδοσκοπικών εργαλείων ενδέχεται να διαφέρει ανάλογα με τον κατασκευαστή. Σε περίπτωση που πρόκειται να
χρησιμοποιηθούν στην ίδια επέμβαση ενδοσκοπικά εργαλεία και βοηθητικά εξαρτήματα από διαφορετικούς κατασκευαστές, βεβαιωθείτε
για τη συμβατότητά τους πριν από την έναρξη της επέμβασης.
•
Όταν χρησιμοποιείτε άλλες τεχνολογίες (π.χ. ηλεκτροκαυτηρίαση) στη διαδικασία, ακολουθείτε τις προφυλάξεις που υποδεικνύονται από
τον κατασκευαστή του γνήσιου εξοπλισμού για να αποτρέψετε τους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση τους.
•
Εάν δεν ακολουθήσετε επακριβώς τις οδηγίες, πιθανόν να προκληθούν σοβαρές χειρουργικές επιπλοκές, όπως διαρροή ή διάρρηξη.
•
Ελέγξτε τη συσκευασία για τυχόν ζημιές κατά τη μεταφορά. Μην χρησιμοποιήσετε ένα εργαλείο, μια μπαταρία, ή μια ανταλλακτική
κασέτα που έχει υποστεί ζημιά κατά τη μεταφορά.
•
Κατά την επιλογή ενός εργαλείου και μιας ανταλλακτικής κασέτας, θα πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά οι υπάρχουσες παθολογικές
καταστάσεις, καθώς επίσης και η τυχόν προεγχειρητική αγωγή, όπως η ακτινοθεραπεία, την οποία έχει ακολουθήσει ο ασθενής.
Ορισμένες καταστάσεις ή προεγχειρητικές αγωγές ενδέχεται να προκαλέσουν αλλαγή στο πάχος του ιστού, γεγονός που θα μπορούσε να
αυξήσει το πάχος του ιστού πέρα από το ενδεδειγμένο εύρος για την τυπική επιλογή μιας ανταλλακτικής κασέτας.
•
Μην τροποποιείτε αυτόν τον εξοπλισμό χωρίς εξουσιοδότηση από τον κατασκευαστή.
•
Τα εργαλεία ή οι συσκευές που έρχονται σε επαφή με σωματικά υγρά ενδέχεται να απαιτούν ειδικό χειρισμό κατά την απόρριψή τους, έτσι
ώστε να αποφευχθεί η βιολογική μόλυνση.
•
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
•
Μη φορτώνετε το εργαλείο πάνω από 12 φορές, ώστε να πραγματοποιούνται το πολύ 12 συνολικά πυροδοτήσεις ανά εργαλείο.
•
Το ηλεκτροκίνητο αγγειακό συρραπτικό εργαλείο ECHELON FLEX μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με τη λευκή αγγειακή ανταλλακτική
κασέτα ENDOPATH ECHELON για άκρο προωθημένης τοποθέτησης, (35 mm, 4 σειρές).
•
Το πάχος του ιστού θα πρέπει να έχει αξιολογηθεί προσεκτικά πριν από τη χρήση του εργαλείου. Ανατρέξτε στο Διάγραμμα κωδικού
προϊόντων ανταλλακτικής κασέτας για τη σωστή επιλογή ανταλλακτικής κασέτας.
•
Αφού αφαιρέσετε το κάλυμμα συγκράτησης των συνδετήρων, εξετάστε την επιφάνεια της νέας ανταλλακτικής κασέτας. Εάν κάποιος
από τους μπλε χρώματος οδηγούς είναι ορατός, η ανταλλακτική κασέτα θα πρέπει να αντικατασταθεί με άλλη. (Εάν είναι ορατοί οι μπλε
χρώματος οδηγοί, η ανταλλακτική κασέτα ενδέχεται να μην περιέχει συνδετήρες).
•
Για την εισαγωγή και την αφαίρεση των αρθρωτών εργαλείων, οι σιαγόνες του εργαλείου πρέπει να βρίσκονται σε ευθεία θέση,
παράλληλα στον άξονα του εργαλείου. Εάν οι σιαγόνες του εργαλείου δεν βρίσκονται σε ευθεία θέση, τότε η εισαγωγή ή η αφαίρεση του
εργαλείου θα είναι δύσκολη και το εργαλείο μπορεί να υποστεί ζημιά.
•
Όταν τοποθετείτε το εργαλείο μέσω του τροκάρ ή της τομής, προσέξτε να μην τραβήξετε κατά λάθος την κόκκινη ασφάλεια της
σκανδάλης πυροδότησης και τη σκανδάλη πυροδότησης. Το εργαλείο μπορεί να πυροδοτηθεί εν μέρει ή πλήρως και θα χρειαστεί να
επαναφορτωθεί πριν το χρησιμοποιήσετε στον ιστό. Αν το εργαλείο πυροδοτηθεί εν μέρει, αφαιρέστε το εργαλείο και σύρετε το διακόπτη
αντιστροφής του μαχαιριού προς τα εμπρός για να επαναφέρετε το μαχαίρι στην αρχική θέση (Εικόνα 7). Για να ανοίξετε τις σιαγόνες,
πιέστε τη σκανδάλη οπλισμού, κατόπιν πιέστε ταυτόχρονα το κουμπί απελευθέρωσης του άκμονα οποιασδήποτε πλευράσ του εργαλείου
(Εικόνα 8α). Ενώ ασκείτε ακόμα πίεση στο κουμπί απελευθέρωσης του άκμονα, απελευθερώστε αργά τη σκανδάλη οπλισμού (Εικόνα 8β).
Αφαιρέστε την ανταλλακτική κασέτα και τοποθετήστε μια καινούρια (βλ. Τοποθέτηση ανταλλακτικής κασέτας στο εργαλείο). Αν το
εργαλείο πυροδοτηθεί πλήρως, το μαχαίρι θα επιστρέψει στην αρχική θέση αυτόματα. Αφαιρέστε το εργαλείο και τοποθετήστε μια
καινούρια ανταλλακτική κασέτα (βλ. Τοποθέτηση ανταλλακτικής κασέτας στο εργαλείο).
•
Μην επιχειρήσετε να κάμψετε πιέζοντας το μπροστινό μέρος των σιαγόνων προς τις επιφάνειες στήριξης καθώς μπορεί να προκληθεί
βλάβη της συσκευής ή τραυματισμός του ιστού.
•
Το εργαλείο μπορεί να επιτύχει μόνο μια μέγιστη γωνία άρθρωσης 50°. Όταν επιτευχθεί η μέγιστη γωνία, θα αυξηθεί η δύναμη του
μοχλού άρθρωσης, υποδεικνύοντας ότι έχει επιτευχθεί η μέγιστη γωνία.
•
Εάν επιχειρήσετε να κάμψετε πέρα από το τέρμα σε οποιαδήποτε κατεύθυνση, ή ενόσω οι σιαγόνες του εργαλείου βρίσκονται εντός του
τροκάρ, ενδέχεται να προκληθεί βλάβη στο εργαλείο.
•
Βεβαιωθείτε ότι ο ιστός είναι επίπεδος και ότι βρίσκεται σωστά τοποθετημένος ανάμεσα στις σιαγόνες του εργαλείου. Εάν ο ιστός
δεν είναι ομοιόμορφα τοποθετημένος κατά μήκος της ανταλλακτικής κασέτας, και ιδιαίτερα στη διχάλα των σιαγόνων, ενδέχεται να
σχηματιστεί ατελής γραμμή συρραφής.
•
Μη χρησιμοποιείτε το εργαλείο στο παρέγχυμα του ήπατος, του παγκρέατος, ή του σπλήνα, ή άλλων ιστών που δεν συμπιέζονται άνετα
στο ύψος του κλειστού συνδετήρα.
•
Μη χρησιμοποιείτε το εργαλείο εάν κατά το κλείσιμο, ο ιστός εκτείνεται πέρα από τη σήμανση της γραμμής κοπής, που αντιπροσωπεύει
την ελάχιστη απόσταση κοπής, όπως κατά τη δημιουργία μιας αναστόμωσης (Εικόνα 13). Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, ανοίξτε και
επανατοποθετήστε το εργαλείο. Η πυροδότηση με τον ιστό στο άκρο των σιαγόνων ενδέχεται να οδηγήσει σε ατελή κοπή ή/και σε
εσφαλμένη διαμόρφωση των συνδετήρων.
•
Όταν τοποθετείτε το συρραπτικό στο σημείο εφαρμογής, βεβαιωθείτε ότι δεν έχουν συλληφθεί αντικείμενα, όπως συνδετήρες, στεντ,
οδηγά σύρματα κ.λπ., εντός των σιαγόνων του εργαλείου. Η πυροδότηση πάνω από κάποιο εμπόδιο ενδέχεται να οδηγήσει σε ατελή κοπή,
εσφαλμένη διαμόρφωση των συνδετήρων ή/και αδυναμία διάνοιξης των σιαγόνων του εργαλείου.
•
Εάν χρησιμοποιείτε άλλες συσκευές για να οδηγήσετε την τοποθέτηση του εργαλείου πάνω στον ιστό, όπως καθετήρες οι οποίοι είναι
προσαρτημένοι στον άκμονα ή στο κανάλι της ανταλλακτικής κασέτας, αυτές οι άλλες συσκευές θα πρέπει να αφαιρούνται πριν από τη
6