Publicidad
ECHELON FLEX™
Täiustatud paigaldusotsakuga vaskulaarne elektritoitega stapler
Lugege tähelepanelikult kogu teavet.
Juhiste eiramisega võivad kaasneda rasked kirurgilised tüsistused, näiteks lekked või rebendid.
Oluline! See infoleht sisaldab täiustatud paigaldusotsakuga vaskulaarse elektritoitega stapleri ECHELON FLEX™ kasutusjuhiseid. Infoleht ei
käsitle kirurgilisi tehnikaid.
ECHELON FLEX, ENDOPATH ja ECHELON on ettevõtte Ethicon Endo-Surgery kaubamärgid.
Näidustused
Täiustatud paigaldusotsakuga vaskulaarne elektritoitega stapler ECHELON FLEX ja selle täitekassetid on mõeldud kasutamiseks koe ja
veresoonte läbilõikamisel ning resektsioonil. Instrumendid on ette nähtud kasutamiseks mitmesugustel lahtistel või minimaalselt invasiivsetel
üldistel, günekoloogilistel, uroloogilistel, torakaalsetel ja pediaatrilistel kirurgilistel protseduuridel.
Vastunäidustused
•
Ärge kasutage instrumenti aordil.
•
Ärge kasutage instrumenti isheemilisel või nekrootilisel koel.
•
Ärge kasutage ühtegi lineaarlõikurit suurtel veresoontel, kui tagatud ei ole proksimaalne ja distaalne kontroll.
•
Enne mis tahes stapleri kasutamist tuleb hoolikalt hinnata koe paksust. Tutvuge koe kompressiooni nõuetega (suletud klambri kõrguse
andmetega), mis on toodud alljärgnevas täiustatud paigaldusotsakuga vaskulaarse elektritoitega stapleri ECHELON FLEX täitekasseti
tootekoodi tabelis. Kui kude ei saa mugavalt suruda suletud klambri kõrgusele või kui kude kompresseerub hõlpsalt suletud klambri
kõrgusest madalamale, on klambri kasutamine koel vastunäidustatud, sest kude võib olla täitekasseti tootekoodi tabelis kirjeldatud
klambri jaoks liiga paks või liiga õhuke.
•
Instrument ei ole mõeldud kasutamiseks juhtudel, kui kirurgiline klammerdamine on vastunäidustatud.
•
Ärge kasutage seda instrumenti, kui näidustatud on tugevdava materjali kasutamine.
•
Ärge kasutage seda instrumenti, kui kude ulatub sulgemisel üle lõikejoone märgise, mis tähistab minimaalset lõikamiskaugust, näiteks
anastomoosi rajamisel.
•
Ärge kasutage seda instrumenti maksa, pankrease, neeru ega põrna parenhüümil või teistel kudedel, mida ei saa mugavalt suruda suletud
klambri kõrgusele.
Kõrvaltoimed/jääkohud
Kõrvaltoimete ja kirurgilise klammerdamisega seotud ohtude hulka kuuluvad võimalik veritsus, koevigastus, kokkupuude mittesteriilsete
pindadega või nakkusetekitajate edasikandumine, põletikuline või soovimatu koe reaktsioon, vara või keskkonna kahjustumine, elektrilöök
ja võõrkeha sobimatus magnetresonantskeskkonda. Samuti võivad klambrijoone nõuetele mittevastavuse, lõikamiskomplikatsioonide või
kahjustunud seadmetega kaasneda soovimatu kahjustus, operatsiooni kestuse pikenemine või vajadus muuta kirurgilist lähenemist.
Meditsiinivahendi kirjeldus
Täiustatud paigaldusotsakuga vaskulaarne elektritoitega stapler ECHELON FLEX ja täiustatud paigaldusotsaku (35 mm, 4 rida) vaskulaarsed
valged täitekassetid ENDOPATH ECHELON on steriilsed ühel patsiendil kasutatavad meditsiinivahendid, mis samaaegselt nii lõikavad kui ka
klammerdavad kude. Instrument klammerdab neli vahelduvpaigutusega klambrite rida – kummalegi poole lõikejoont jääb kaks rida klambreid.
Täiustatud paigaldusotsakuga vaskulaarse elektritoitega stapleri ECHELON FLEX ja täitekassettide klambrijoon on ligikaudu 35 mm pikk ning
lõikejoon on ligikaudu 30 mm pikk. Võlli saab vabalt mõlemas suunas pöörata ja liigendmehhanism võimaldab pöörata võlli distaalset osa, mis
lihtsustab lateraalset juurdepääsu opereeritavale kohale.
Instrumendi tarnepakendisse kuulub primaar-liitiumpatareipakk, mis tuleb enne kasutamist seadmesse paigaldada. Patareipaki kõrvaldamisele
kohalduvad erinõuded. Vaadake osa „Patareipaki kõrvaldamine".
Instrument tarnitakse ilma täitekassetita ja see tuleb enne kasutamist seadmesse sisestada. Täitekassetil olev klambrite kinnituskate kaitseb
klambriharusid täitekasseti tarnimise, transpordi ja paigaldamise ajal. Instrumendi blokeerimisfunktsioon välistab kasutatud või nõuetele
mittevastavalt paigaldatud täitekasseti klambrite uuesti klammerdamise ning täitekassetita instrumendi aktiveerimise.
Ettevaatust: Ärge täitke instrumenti rohkem kui 12 korda, kui instrumendi maksimaalne kasutuskordade arv on 12.
Instrumendi tootekoodi tabel
Instrumendi
Kirjeldus
kood
Täiustatud paigaldusotsakuga vaskulaarne elektritoitega stapler ECHELON FLEX
PVE35A
Täitekasseti tootekoodi tabel
HOIATUS: Täiustatud paigaldusotsakuga vaskulaarne elektritoitega stapler ECHELON FLEX on ette nähtud kasutamiseks üksnes koos
täiustatud paigaldusotsaku (35 mm, 4 rida) vaskulaarse valge täitekassetiga ENDOPATH ECHELON.
Avatud klambri
Täitekasseti kood
kõrgus
VASECR35
2,5 mm
Suletud klambri
Klambrijoone
kõrgus
pikkus
1,0 mm
35 mm
1
Täitekasseti värvus
Klambrite arv
Valge
36
Võlli pikkus
320 mm
Klambrite read
4
Publicidad
