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ECHELON FLEX™
Agrafador vascular eléctrico com ponta de colocação avançada
Leia atentamente todas as informações.
O não cumprimento das instruções pode ter consequências cirúrgicas graves, tais como fugas ou roturas.
Importante: Este folheto informativo foi concebido para dar instruções de utilização do agrafador vascular eléctrico com ponta de colocação
avançada ECHELON FLEX™. Não constitui uma referência para técnicas cirúrgicas.
ECHELON FLEX, ENDOPATH e ECHELON são marcas registadas da Ethicon Endo-Surgery.
Indicações
O agrafador vascular eléctrico com ponta de colocação avançada ECHELON FLEX e as respectivas recargas destinam-se à transecção
e à ressecção dos tecidos e da vasculatura. Os instrumentos têm aplicação em diversos procedimentos cirúrgicos abertos ou minimamente
invasivos gerais, ginecológicos, urológicos, torácicos e pediátricos.
Contra-indicações
•
Não utilize o instrumento na aorta.
•
Não utilize o instrumento em tecido isquémico ou necrótico.
•
Não utilize os agrafadores lineares com corte em vasos grandes sem ter em conta o controlo proximal e distal.
A espessura dos tecidos deve ser cuidadosamente avaliada antes de disparar qualquer agrafador. Consulte abaixo o Quadro de códigos
•
de produto das recargas do agrafador vascular eléctrico com ponta de colocação avançada ECHELON FLEX para os requisitos de
compressão de tecidos (altura do agrafo fechado). Caso o tecido não comprima confortavelmente até à altura dos agrafos fechados ou
comprima facilmente até uma altura inferior à dos agrafos fechados, o tecido está contra-indicado pois pode ser demasiado espesso ou
demasiado fino para o agrafo identificado no Quadro de códigos de produto das recargas.
•
Este instrumento não deve ser utilizado quando o agrafamento cirúrgico estiver contra-indicado.
•
Não utilize o instrumento quando estiver indicada a utilização de material de apoio.
•
Não utilize o instrumento se, ao fechar, o tecido se prolongar para além da marcação da linha de corte, que representa a distância de corte
mínima, como por exemplo ao criar uma anastomose.
•
Não utilize o instrumento no parênquima do fígado, pâncreas, rins ou baço, ou outros tecidos que não comprimam confortavelmente até
à altura do agrafo fechado.
Efeitos secundários indesejados / riscos residuais
Os efeitos secundários indesejáveis e riscos associados ao agrafamento cirúrgico incluem o potencial de hemorragias, lesões nos tecidos,
introdução de superfícies não esterilizadas ou de transferência de organismos patogénicos, reacção inflamatória ou não intencional nos tecidos,
danos na propriedade ou no ambiente, choque eléctrico e incompatibilidade na ressonância magnética com corpos estranhos. Além disso, das
falhas da linha de agrafos, incapacidade de corte ou dispositivos danificados podem resultar danos não intencionais, cirurgia extensa ou uma
abordagem cirúrgica alterada.
Descrição do dispositivo
O agrafador vascular eléctrico com ponta de colocação avançada ECHELON FLEX e a recarga branca vascular para a ponta de colocação
avançada (35 mm, 4 Linhas) ENDOPATH ECHELON são dispositivos esterilizados, para utilização num único paciente, que simultaneamente
cortam e agrafam o tecido. Possuem quatro filas alternadas de agrafos, dois de cada lado da linha de corte. O agrafador vascular eléctrico com
ponta de colocação avançada ECHELON FLEX e as recargas têm uma linha de agrafos com cerca de 35 mm de comprimento e uma linha de
corte com cerca de 30 mm de comprimento. A haste pode rodar livremente em ambas as direcções e um mecanismo de articulação permite dobrar
a porção distal da haste para facilitar o acesso lateral ao local cirúrgico.
O instrumento é embalado em conjunto com uma bateria principal de lítio, a qual deve ser instalada antes da utilização. A eliminação da bateria
deve cumprir requisitos específicos. Consulte a secção Eliminação da bateria.
O instrumento é embalado sem recarga, devendo ser recarregado antes da utilização. A tampa de protecção dos agrafos da recarga protege as
pontas dos agrafos durante o acondicionamento, transporte e instalação da recarga. O travão de segurança do instrumento destina-se a impedir
o disparo de uma recarga usada ou instalada incorrectamente, ou o disparo de um instrumento sem uma recarga.
Atenção: Não recarregue o instrumento mais do que 12 vezes num máximo de 12 disparos por instrumento.
Quadro de códigos de produto dos instrumentos
Código do
Descrição
instrumento
Agrafador vascular eléctrico com ponta de colocação avançada ECHELON FLEX
PVE35A
Quadro de códigos de produto das recargas
ADVERTÊNCIA: O agrafador vascular eléctrico com ponta de colocação avançada ECHELON FLEX só pode ser utilizado com a recarga
branca vascular para ponta de colocação avançada (35 mm, 4 Linhas) ENDOPATH ECHELON.
Altura do agrafo
Código da recarga
aberto
VASECR35
2,5 mm
Altura do agrafo
Comprimento da
fechado
fila de agrafos
1,0 mm
35 mm
1
Cor da recarga
Número de agrafos
Branco
36
Comprimento da haste
320 mm
Filas de agrafos
4
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