Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet
ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler är avsedd för användning i de elektromagnetiska miljöer som specificeras nedan. Kunden eller
användaren av ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
Immunitets-
IEC 60601 TEST-
test
NIVÅ
Ledd RF
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz till 80 MHz
Utstrålad RF
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz till 2,5 GHz
OBS 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensintervallet.
OBS 2: Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och spegling från
byggnader, föremål och människor.
a Fältstyrkor från fasta sändare som t.ex. basstationer för radiotelefoner (mobil/trådlös) och markmobila radioapparater, amatörradio,
AM- och FM-radiosändningar och TV-sändningar kan inte med noggrannhet förutsägas teoretiskt. För att bedöma den elektromagnetiska
miljön på grund av fasta RF-sändare bör en elektromagnetisk platsundersökning övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på platsen
där ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler kommer att användas överstiger gällande RF-överensstämmelsenivå enligt ovan bör
ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler bevakas för att verifiera normal funktion. Om onormala prestanda observeras kan ytterligare
åtgärder krävas som t.ex. att ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler riktas eller placeras om.
Överens-
stämmelsenivå
Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning ska inte användas
närmare någon del av ECHELON FLEX™ eldriven vaskulär stapler,
inklusive kablar, än det rekommenderade separationsavståndet som
beräknas med ekvationen som tillämpas på sändarens frekvens.
Rekommenderat separationsavstånd
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
3 V/m
där P är märkvärdet för maximal uteffekt för sändaren i watt (W) enligt
sändarens tillverkare och d är det rekommenderade separationsavståndet
i meter (m).
Fältstyrkor från fasta RF-sändare, så som de har fastställts
i en elektromagnetisk platsundersökning
överensstämmelsenivån i varje frekvensintervall.
Interferens kan inträffa i närheten av utrustning som märkts med följande
symbol:
8
Elektromagnetisk miljö – vägledning
80 MHz till 800 MHz
800 MHz till 2,5 GHz
, bör vara lägre än
a