Publicidad
Richtlijn voor elektromagnetische immuniteit
Met betrekking tot elektromagnetische immuniteit is het cruciaal dat: het mes niet wordt bewogen zonder de afvuurhendel te gebruiken.
Begeleiding en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De
klant of de gebruiker van de ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler moet zich ervan verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Electrical fast transient/burst
IEC 61000-4-4
Piek
IEC 61000-4-5
Daling in voltage, het kort
uitvallen en schommelingen in
voltage bij invoersnoeren van
stroom.
IEC 61000-4-11
Stroomfrequentie (50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
OPMERKING: U
is de AC-netspanning vóór toepassing van het testniveau.
T
IEC 60601 Testniveau
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
± 2 kV op voedingsleidingen
± 1 kV voor invoer-/uitvoer-lijnen
± 1 kV van lijn(en) naar lijn(en)
± 2 kV lijn(en) naar aarde
<5 % U
(daling van > 95 % in U
T
0,5 cyclus
40 % U
(daling van 60 % in U
T
T
70 % U
(daling van 30 % in U
T
T
< 5 % U
(daling van > 95 % in U
T
3 A/m
Compliantie-
niveau
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
) in
T
Niet van
) in 5 cycli
toepassing
) in 25 cycli
) in 5 s
T
3 A/m
8
Elektromagnetische omgeving –
richtlijnen
Vloeren moeten van hout, beton
of keramische tegels zijn. Als
vloeren zijn bedekt met synthetisch
materiaal, moet de relatieve
vochtigheid ten minste 30% zijn.
Niet van toepassing
Magnetische velden opgewekt door
de netfrequentie dienen een sterkte
te hebben die gebruikelijk is voor
een normale locatie in een normale
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
Publicidad
