Publicidad
ECHELON FLEX™
Automatyczny stapler naczyniowy z zaawansowaną końcówką
Prosimy o dokładne przeczytanie wszystkich informacji.
Niestosowanie się do zaleceń może prowadzić do poważnych konsekwencji chirurgicznych, takich jak wyciek lub rozerwanie.
Ważne: Niniejsza ulotka informacyjna stanowi instrukcję użytkowania automatycznego staplera naczyniowego ECHELON FLEX™
z zaawansowaną końcówką. Nie stanowi ona źródła informacji na temat technik chirurgicznych.
ECHELON FLEX, ENDOPATH i ECHELON to znaki handlowe firmy Ethicon Endo-Surgery.
Wskazania do użytku
Automatyczny stapler naczyniowy ECHELON FLEX z zaawansowaną końcówką wraz z magazynkami przeznaczone są do cięcia i resekcji
tkanek i układu naczyniowego. Urządzenia znajdują zastosowania w wielu operacjach chirurgicznych (ginekologicznych, urologicznych, klatki
piersiowej i pediatrycznych) wykonywanych metodą otwartą lub minimalnie inwazyjną.
Przeciwwskazania
•
Nie należy używać urządzenia do zabiegów przeprowadzanych na aorcie.
•
Nie należy używać urządzenia do zabiegów przeprowadzanych na tkankach niedokrwionych lub martwiczych.
•
Nie należy używać noży linowych do zabiegów przeprowadzanych na naczyniach głównych bez uprzedniego uzyskania kontroli nad ich
proksymalnym i dystalnym otoczeniem.
•
Przed każdym uwolnieniem zszywek chirurgicznych należy dokładnie określić grubość tkanki. Należy zapoznać się z tabelą kodów
magazynków do automatycznego staplera naczyniowego ECHELON FLEX z zaawansowaną końcówką znajdującą się poniżej, która
zawiera wymagania dla kompresji tkanek (wysokość zamkniętej zszywki). W przypadku, gdy tkanka nie zostanie odpowiednio zaciśnięta
zamkniętą zszywką albo z łatwością można ją zacisnąć przy zastosowaniu mniejszej zamkniętej zszywki, nie należy zszywać danej tkanki,
gdyż może być ona zbyt gruba lub zbyt cienka dla rozmiaru zszywek wybranego z tabeli kodów magazynków urządzenia.
•
Nie należy korzystać z tego urządzenia w przypadkach, gdy stosowanie szwu mechanicznego jest przeciwwskazane.
•
Nie należy używać urządzenia do zabiegów, w których zalecane jest użycie materiału podporowego.
•
Nie należy używać urządzenia, jeśli po zamknięciu tkanka rozciąga się poza linię cięcia, co świadczy o minimalnej odległości cięcia,
podobnie jak w przypadku tworzenia zespolenia.
•
Nie należy używać urządzenia na miąższu wątroby, trzustki, nerki, śledziony lub innych tkankach, których nie można odpowiednio
zacisnąć do wysokości zamkniętej zszywki.
Niepożądane działania uboczne / Zagrożenia
Niepożądane działania uboczne i ryzyko związane z chirurgicznym zszywaniem automatycznym obejmują możliwość wystąpienia krwawienia,
urazu tkanki, wprowadzenia niejałowych materiałów lub patogenów, wystąpienia reakcji zapalnej lub niepożądanej reakcji tkankowej,
uszkodzenia własności lub uszczerbku na środowisku, wystąpienia wstrząsu elektrycznego oraz niezgodności rezonansu magnetycznego z ciałem
obcym. Niepowodzenie w wykonaniu linii szycia automatycznego, niemożność wykonania cięcia lub uszkodzenie urządzeń może spowodować
szkodę, przedłużenie czasu zabiegu operacyjnego lub może wymusić zmianę przebiegu zabiegu operacyjnego.
Opis urządzenia
Automatyczny stapler naczyniowy ECHELON FLEX z zaawansowaną końcówką i biały magazynek końcówki liniowego staplera tnącego
ENDOPATH ECHELON (35 mm, 4 rzędy) są sterylnymi urządzeniami do jednorazowego użycia, które jednocześnie tną i zszywają tkankę.
Istnieją cztery naprzemienne rzędy zszywek, dwie po każdej stronie linii cięcia. Automatyczny stapler naczyniowy ECHELON FLEX
z zaawansowaną końcówką i jego magazynki charakteryzują się linią szycia o długości ok. 35 mm i linią cięcia o długości ok. 30 mm. Głowica
obraca się swobodnie w obu kierunkach, a mechanizm przegubowy umożliwia obrót dystalnej części głowicy w celu ułatwienia dostępu do
bocznego pola operacyjnego.
Urządzenie jest pakowane z podstawowym akumulatorem litowym, który należy zainstalować przed użyciem. Istnieją szczególne wymagania
dotyczące utylizacji akumulatora. Należy odnieść się do części „Utylizacja akumulatora".
Urządzenie jest pakowane bez magazynka i należy je załadować przed użyciem. Nakładka ustalająca na magazynku chroni ostre końcówki
zszywek podczas przewozu morskiego, transportu i instalowania magazynka. Funkcja zabezpieczająca urządzenia została zaprojektowana,
aby zapobiec wykonaniu ponownego strzału z użytego już magazynka, z magazynka nieprawidłowo zainstalowanego lub wykonania strzału
z urządzenia bez magazynka.
Przestroga: Nie należy ładować urządzenia więcej niż 12 razy na maksymalną sekwencję 12 strzałów przypadającą na urządzenie.
Tabela kodów urządzeń
Kod urządzenia
Opis
Automatyczny stapler naczyniowy ECHELON FLEX z zaawansowaną końcówką
PVE35A
Tabela kodów magazynków urządzenia
OSTRZEŻENIE: Automatyczny stapler naczyniowy ECHELON FLEX z zaawansowaną końcówką może być używany tylko w połączeniu
z białym magazynkiem ENDOPATH ECHELON do zaawansowanej końcówki liniowego staplera tnącego (35 mm, 4 rzędy).
Wysokość otwartej
Kod magazynka
zszywki
VASECR35
2,5 mm
Wysokość
zamkniętej
Długość linii szycia
zszywki
1,0 mm
35 mm
1
Kolor magazynka
Liczba zszywek
Biały
36
Długość głowicy
320 mm
Liczba rzędów
zszywek
4
Publicidad
