•
Nie należy modyfikować sprzętu bez zgody producenta.
•
Instrumenty lub urządzenia, które wchodzą w kontakt z płynami ustrojowymi mogą wymagać specjalnego sposobu utylizacji, aby
zapobiec skażeniu biologicznemu.
•
Prawo federalne (w USA) ogranicza sprzedaż niniejszego urządzenia jedynie przez lub na zlecenie lekarza.
•
Nie należy ładować urządzenia więcej niż 12 razy na maksymalną sekwencję 12 strzałów przypadającą na urządzenie.
•
Automatyczny stapler naczyniowy ECHELON FLEX może być używany tylko w połączeniu z białym magazynkiem ENDOPATH
ECHELON do zaawansowanej końcówki liniowego staplera tnącego (35 mm, 4 rzędy).
•
Przed każdym użyciem urządzenia należy dokładnie określić grubość tkanki. W celu odpowiedniego doboru magazynka należy odnieść się
do części „Tabela kodów magazynków urządzenia".
•
Po usunięciu nakładki ustalającej na magazynku należy zbadać powierzchnię nowego magazynka. Magazynek należy wymienić na nowy
w przypadku, gdy widoczne są jakiekolwiek niebieskie sterowniki (gdy widoczne są niebieskie sterowniki, magazynek może nie zawierać
zszywek).
•
W celu umieszczenia lub usunięcia urządzeń przegubowych należy ustawić szczęki urządzenia w pozycji wyprostowanej i równoległej do
głowicy urządzenia. Nieustawienie szczęk urządzenia w pozycji wyprostowanej spowoduje wystąpienie trudności przy umieszczaniu lub
usuwaniu urządzenia i może spowodować uszkodzenie urządzenia.
•
Przy umieszczaniu urządzenia przez trokar lub nacięcie należy unikać przypadkowego pociągnięcia za czerwony spust blokujący wystrzał
i spust wystrzału. Urządzenie może być częściowo lub całkowicie wykorzystane i wymaga ponownego załadowania przed zastosowaniem
do danej tkanki. Gdy urządzenie jest częściowo wykorzystane, należy usunąć urządzenie i przesunąć przycisk wycofujący nóż w przód
w celu ustawienia noża w pozycji startowej (Rysunek 7). Aby otworzyć szczęki, naciśnij spust zamykający, a następnie w tym samym
czasie naciśnij przycisk zwolnienia kowadełka po obu stronach urządzenia (Rysunek 8a). Naciskając w dalszym ciągu przycisk zwolnienia
kowadełka powoli zwalniaj spust zamykający (Rysunek 8b). Usuń magazynek i umieść nowy (patrz część „Ponowne ładowanie
urządzenia"). Gdy urządzenie jest całkowicie wykorzystane, nóż powraca do pozycji startowej automatycznie. Usuń urządzenie i umieść
nowy magazynek (patrz część „Ponowne ładowanie urządzenia").
•
Nie wolno manewrować szczękami, naciskając ich przednią częścią na powierzchnię podparcia, gdyż może dojść do urządzenia lub urazu
tkanki.
•
Maksymalna wartość kąta łamania przegubu, jaką może osiągnąć urządzenie wynosi jedynie 50°. Po osiągnięciu pozycji maksymalnego
kąta zwiększy się nacisk dźwigni przegubowej, wskazując osiągnięcie maksymalnej wartości kąta.
•
Podejmowanie prób manewrowania końcówką urządzenia w jakimkolwiek kierunku poza zakresem jej ruchu lub w czasie gdy szczęki
znajdują się w trokarze może spowodować uszkodzenie urządzenia.
•
Upewnij się, że tkanka leży płasko i jest odpowiednio umieszczona pomiędzy szczękami. Jakiekolwiek „wybrzuszenie" tkanki wzdłuż
magazynka, a w szczególności w rozwidleniu szczęki, może spowodować nieodpowiednie zespolenie linii szycia.
•
Nie należy używać urządzenia na miąższu wątroby, trzustki, nerki, śledziony lub innych tkankach, których nie można odpowiednio
zacisnąć do wysokości zamkniętej zszywki.
•
Nie należy używać urządzenia, jeśli po zamknięciu tkanka rozciąga się poza linię cięcia, co świadczy o minimalnej odległości cięcia,
podobnie jak w przypadku tworzenia zespolenia (Rysunek 13). Jeśli do tego dojdzie, należy otworzyć szczęki i zmienić ustawienie
urządzenia. Wykonanie strzału w momencie, gdy tkanka znajduje się na samym końcu szczęk może spowodować niecałkowite obcięcie
tkanki i/lub niepoprawne założenie zszywek.
•
Podczas ustawiania staplera w miejscu zastosowania upewnij się, że w obrębie szczęk nie znajdują się przeszkody takie jak zaciski, stenty,
przewody doprowadzające itp. Zwolnienie zszywek nad przeszkodą może skutkować niepełnym cięciem, odkształceniem zszywek i/lub
niemożnością otwarcia szczęk przyrządu.
•
Jeśli używane są jednocześnie inne narzędzia wspomagające umieszczenie urządzenia w okolicy (np. cewniki), które są przymocowane do
kowadełka lub kanału magazynka, należy je usunąć przed zaciśnięciem tkanki i wykonaniem strzału. Jakiekolwiek narzędzie lub tkanka,
które zostaną zaciśnięte w końcówce urządzenia mogą spowodować niepoprawne założenie zszywek lub mogą zostać przyszyte do tkanki.
•
Przecinanie się linii szycia może skrócić czas użytkowania urządzenia.
•
Próba wymuszenia całkowitego zwolnienia zszywek w przypadku zbyt dużej ilości tkanki między szczękami lub zbyt gęstej/grubej tkanki
między szczękami może doprowadzić do zablokowania silnika i zatrzymania noża. Gdy się to wydarzy, należy zwolnić spust wystrzału,
przesunąć przycisk wycofujący nóż w przód (Rysunek 7), usunąć i ponownie załadować urządzenie. Następnie należy zmienić położenie
urządzenia i pobrać mniejszą ilość tkanki. Upewnij się, że wybrano odpowiedni magazynek i urządzenie (patrz część „Tabela kodów
magazynków urządzenia").
•
W przypadku trudności z zablokowaniem spustu zamykającego należy zmienić położenie urządzenia i pobrać mniejszą ilość tkanki.
Upewnij się, że wybrano odpowiedni magazynek i urządzenie (patrz część „Tabela kodów magazynków urządzenia").
•
Jeżeli mechanizm zaciskowy przestaje działać i szczęki nie zaciskają się na tkance, nie należy zwalniać zszywek. Usuń i zaprzestań
używania urządzenia.
•
Ponieważ silnik może się zatrzymać w przypadku napotkania blokady, ważne jest upewnienie się, że w oknie ostrza noża widoczny jest
nóż, oraz że osiągnął on koniec nacięcia.
•
Jeżeli urządzenie blokuje się, to silniczek zostanie zatrzymany. Zwolnij spust wystrzału i przesuń przycisk wycofujący nóż do przodu,
aby ustawić nóż w pozycji startowej (Rysunek 7). W tym położeniu urządzenie powinno zostać usunięte, otwarte i ponownie załadowane
w celu kontynuowania pracy. Aby otworzyć szczęki, naciśnij spust zamykający, a następnie w tym samym czasie naciśnij przycisk
zwolnienia kowadełka po obu stronach urządzenia (Rysunek 8a). Naciskając w dalszym ciągu przycisk zwolnienia kowadełka powoli
zwalniaj spust zamykający (Rysunek 8b). Postępuj zgodnie z instrukcją dotyczącą ładowania urządzenia.
•
Po zastosowaniu sterowania ręcznego urządzenie jest wyłączone i nie może być wykorzystane do kolejnych zastosowań.
•
Niecałkowite zwolnienie zszywek może spowodować odkształcenie zszywek, niekompletną linię cięcia, krwawienie i/lub trudności
w usunięciu urządzenia.
•
Jeżeli mechanizm wyrzutu przestaje działać, nie należy dalej używać urządzenia.
•
W przypadku, gdy szczęki nie otworzą się automatycznie po naciśnięciu przycisku zwolnienia kowadełka, najpierw upewnij się, że nóż
znajduje się w pozycji startowej. Położenie noża można określić, patrząc na położenie noża przez okno blokowania noża (Rysunek 11a).
Jeżeli nóż nie znajduje się w pozycji startowej lub nie można określić położenia noża, przesuń przycisk powrotu noża, aby włączyć
silniczek i ustawić nóż w pozycji startowej (Rysunek 7). Spróbuj otworzyć szczęki ponownie za pomocą przycisku zwalniającego
kowadełko na którejkolwiek ze stron urządzenia.
•
Jeśli szczęki nadal nie zostały otwarte, popchnięcie spustu zamykającego do przodu (w kierunku od uchwytu) aż do momentu powrotu
tego spustu do położenia pierwotnego może umożliwić otwarcie szczęk. W momencie gdy uda się otworzyć szczęki urządzenia, należy
przerwać jego używanie, ponieważ może to spowodować odsłonięcie noża lub uszkodzenie urządzenia, a tym samym zwiększyć ryzyko
uszkodzenia ciała operatora lub pacjenta.
•
Zbadaj linie szycia pod kątem hemostazy i prawidłowego zamknięcia zszywek. Niewielkie krwawienia mogą zostać opanowane przy
pomocy ręcznych szwów lub innych właściwych metod.
6