Publicidad
ECHELON FLEX™
Електрически васкуларен съшивател с усъвършенстван накрайник за позициониране
Моля, прочетете цялата информация внимателно.
Неправилното изпълнение на инструкциите по-долу може да доведе до сериозни хирургични последствия като изтичане или пробив.
Важно: Тази листовка в опаковката е предназначена за предоставянето на инструкции за употреба на ECHELON FLEX™ електрически
васкуларен съшивател с усъвършенстван накрайник за позициониране. Тя не е справочник за хирургични методи.
ECHELON FLEX, ENDOPATH, и ECHELON са търговски марки на Ethicon Endo-Surgery.
Индикации
ECHELON FLEX електрически васкуларен съшивател с усъвършенстван накрайник за позициониране и неговите презарежданияса
предназначени за трансекция и резекция на тъкан и васкулатура. Инструментите се прилагат в множество отворени или минимално
инвазивни процедури от общата, гинекологичната, урологичната, торакалната и педиатричната хирургия.
Противопоказания
•
Не използвайте инструмента върху аорта.
•
Не използвайте инструмента върху исхемична или некротична тъкан.
•
Не използвайте линеен резач върху главни съдове, без да сте осигурили резервен проксимален и дистален контрол.
•
Преди изстрелването на скоби със съшивател трябва да се направи внимателна оценка на дебелината на тъканта. Прочетете
Таблица за продуктови кодове за презареждания за ECHELON FLEX електрически васкуларен съшивател с усъвършенстван
накрайник за позициониране по-долу за изискванията за тъканна компресия (височина на затворената скоба). Ако тъканта не
може да се компресира удобно до височината на затворената скоба или се компресира лесно до по-малко от посочената височина
на скобата, тъканта е противопоказана, тъй като може да е прекалено дебела или прекалено тънка за скобата, посочена в Таблица
за продуктови кодове за презареждания.
•
Този инструмент не е предназначен за употреба, ако има противопоказания за хирургично поставяне на скоби.
•
Не използвайте инструмента, когато има индикации за употреба на укрепващ материал.
•
Не използвайте инструмента, ако при затварянето има тъкан, която излиза извън маркера за линията на среза, който посочва
минималното разстояние на среза, както при изграждане на анастомоза.
•
Не използвайте инструмента върху паренхима на черния дроб, панкреаса, бъбрека или далака, или върху други тъкани, които не
могат да се компресират удобно спрямо височината на затворената скоба.
Нежелани странични ефекти / Остатъчни рискове
Нежеланите странични ефекти и рискове, свързани с хирургичното поставяне на скоби включват потенциал за кръвоизлив, нараняване
на тъкан, вкарване на нестерилни повърхности или трансфер на патоген, възпалителна или случайна тъканна реакция, повреда на
имущество или на околната среда, електрически удар и магнитно резонансна несъвместимост тип чуждо тяло. Също така неефективна
линия на зашиване, невъзможност за срез или повредени уреди могат да доведат до случайно увреждане, удължена операция или
промяна на хирургичния подход.
Описание на устройството
ECHELON FLEX електрически васкуларен съшивател с усъвършенстван накрайник за позициониране и ENDOPATH ECHELON
васкуларно бяло презареждане за усъвършенстван накрайник за позициониране (35 mm, 4 реда) са стерилни устройства за употреба при
един пациент, които едновременно разрязват и зашиват със скоби тъканта. Има четири шахматно разположени реда скоби, по два от
всяка страна на линията на среза. ECHELON FLEX електрически васкуларен съшивател с усъвършенстван накрайник за позициониране
и презареждания има линия на зашиването със скоби, която е с дължина около 35 mm, и линия на среза, която е с дължина около
30 mm. Стеблото може да се върти свободно и в двете посоки и артикулационният механизъм позволява да се завърти дисталния дял на
стъблото, с цел да се улесни латералния достъп до оперативното място.
Инструментът е опакован с първичен пакет литиеви батерии, които трябва да се инсталират преди употреба. Има специфични
изисквания за бракуването на пакета батерии. Прочетете раздела Бракуване на пакета батерии.
Инструментът е опакован без презареждане и трябва да бъде зареден преди употреба. Фиксаторът на клапана на скобата върху
презареждането предпазва върховете на краката на скобата по време на превоз, транспортиране и инсталация на презареждането.
Функцията за защитна блокировка на инструмента е предназначена да предотврати повторно изстрелване при липсата на скоби от
използвано или неправилно заредено презареждане.
Внимание: Не презареждайте инструмента повече от 12 пъти за максимум от 12 изстрелвания на скоби на един инструмент.
Таблица за продуктови кодове за инструменти
Код на
Описание
инструмента
ECHELON FLEX електрически васкуларен съшивател с усъвършенстван накрайник за
PVE35A
позициониране
1
Дължина на стеблото
320 mm
Publicidad
