ADVARSEL: Unngå å bruke ECHELON FLEX motordrevet vaskulær stiftemaskin i nærheten av eller stablet oppå annet utstyr. Hvis det er
nødvendig med bruk i nærheten eller stablet, må du overvåke ECHELON FLEX motordrevet vaskulær stiftemaskin og det andre utstyret for
å sikre normal drift.
Retningslinjer for elektromagnetisk stråling
Retningslinjer og produsentens erklæring — elektromagnetisk stråling
ECHELON FLEX™ motordrevet vaskulær stiftemaskin er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden
eller brukeren av ECHELON FLEX™ motordrevet vaskulær stiftemaskin må sikre at den brukes i et slikt miljø.
Strålingstest
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2
Spenningssvingninger/stråling
ved flimring
IEC 61000-3-3
RF-stråling
CISPR 14-1
Retningslinjer for elektromagnetisk immunitet
For elektromagnetisk immunitet er grunnleggende funksjon: ingen knivbevegelse uten aktivering av avfyringshåndtaket.
Retningslinjer og produsenterklæring — elektromagnetisk immunitet
ECHELON FLEX motordrevet vaskulær stiftemaskin er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden
eller brukeren av ECHELON FLEX motordrevet vaskulær stiftemaskin må sikre at den brukes i et slikt miljø.
Test av IMMUNITET
Elektrostatisk utladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk rask transient/bryting
IEC 61000-4-4
Spenningsstøt
IEC 61000-4-5
Spenningsfall, korte avbrudd
og spenningsvariasjoner
i inngangsledninger for
strømforsyning
IEC 61000-4-11
Strømfrekvens (50/60 Hz)
magnetisk felt
IEC 61000-4-8
MERK
U
er vekselstrømspenningen før bruk på testnivå.
T
Samsvar
Gjelder ikke
ECHELON FLEX motordrevet vaskulær stiftemaskin er egnet for bruk i alle
virksomheter unntatt boliger og de som er direkte tilkoblet det offentlige lavspente
strømnettet som leverer strøm til bygninger som brukes til boligformål.
Gjelder ikke
ECHELON FLEX motordrevet vaskulær stiftemaskin er ikke egnet for
Samsvarer
sammenkobling med annet utstyr.
IEC 60601 testnivå
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
± 2 kV for strømforsyningsledninger
± 1 kV for inngangs-/utgangsledninger
± 1 kV ledning(er) til ledning(er)
± 2 kV ledning(er) til jord
<5 % U
(>95 % fall i U
) for 0,5 syklus
T
T
40 % U
(60 % fall i U
) for 5 sykluser
T
T
70 % U
(30 % fall i U
) for 25 sykluser
T
T
<5 % U
(>95 % fall i U
) i 5 s
T
T
3 A/m
Retningslinjer for elektromagnetisk miljø
Samsvarsnivå
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
Gjelder ikke
Gjelder ikke
Gjelder ikke
3 A/m
7
Elektromagnetisk miljø –
retningslinjer
Gulvene må være av tre, betong
eller keramiske fliser. Hvis gulvene
er dekket med syntetisk materiale,
må den relative luftfuktigheten være
minst 30 %.
Gjelder ikke
Strømfrekvensen i magnetiske felt
må være på et nivå som er typisk
for vanlig kommersielt miljø eller
sykehusmiljø.