Publicidad
ECHELON FLEX™
Napájený cévní svorkovač s pokročilým aplikačním hrotem
Prostudujte si pečlivě všechny informace.
Nedodržení těchto pokynů může mít závažné chirurgické důsledky, například prosakování nebo protržení.
Důležité upozornění: Tato příbalová informace je návodem k použití pro napájený cévní svorkovač ECHELON FLEX™ s pokročilým
aplikačním hrotem. Nejedná se o referenční příručku týkající se chirurgických technik.
ECHELON FLEX, ENDOPATH a ECHELON jsou ochranné známky společnosti Ethicon Endo-Surgery.
Indikace
Napájený cévní svorkovač ECHELON FLEX s pokročilým aplikačním hrotem a jeho náplně jsouurčené pro transekci a resekci tkáně a cévních
struktur. Tyto nástroje mají uplatnění v mnoha otevřených nebo minimálně invazivních procedurách obecné, gynekologické, urologické, hrudní
a pediatrické chirurgie.
Kontraindikace
•
Nástroje nepoužívejte na aortu.
•
Nástroje nepoužívejte na ischemickou a nekrotickou tkáň.
•
Nepoužívejte žádný lineární nůž na velké cévy bez zajištění provizorní proximální a distální kontroly.
Před spuštěním každého svorkovače by měla být pečlivě zjištěna tloušťka tkáně. Přečtěte si níže uvedenou Tabulku kódů produktů
•
náplní pro napájený cévní svorkovač s pokročilým aplikačním hrotem ECHELON FLEX pro požadavky na kompresi tkáně (výška
uzavřené svorky). Nelze-li tkáň dostatečně stlačit na výšku uzavřené svorky nebo ji lze snadno stlačit na menší výšku, je tato tkáň
kontraindikována, protože je pro velikost svorky vybranou v Tabulce kódů produktů náplní pravděpodobně příliš tlustá nebo
příliš tenká.
•
Tento nástroj není určen pro použití v případech, ve kterých je kontraindikováno chirurgické svorkování.
•
Nepoužívejte nástroj tam, kde je indikováno použití podpůrného materiálu.
•
Nástroj nepoužívejte, pokud se při uzavření tkáň dostává přes označení linie řezu, což znamená minimální řeznou vzdálenost, jako je při
vytváření anastomózy.
•
Nepoužívejte nástroj na parenchym jater, slinivky, ledvin nebo sleziny nebo na jiné tkáně, které není možné pohodlně stlačit na výšku
uzavřené svorky.
Nežádoucí vedlejší účinky / zbytková nebezpečí
Nežádoucí vedlejší účinky a rizika spojená s chirurgickým svorkováním zahrnují potenciální krvácení, poranění tkáně, zavedení nesterilních
povrchů nebo přenos patogenů, zánětlivou nebo nežádoucí reakci tkáně, poškození majetku nebo prostředí, úraz elektrickým proudem
a nekompatibilitu magnetické rezonance cizího tělesa. Závadou řady svorek, neschopnosti řezu nebo poškozenými zařízeními může dojít
k neúmyslnému poranění, prodloužení operace nebo změně chirurgického postupu.
Popis zařízení
Náplně pro napájený cévní svorkovač s pokročilým aplikačním hrotem ECHELON FLEX a cévní bílé náplně s pokročilým aplikačním hrotem
ENDOPATH ECHELON (35 mm, 4 řady) jsou sterilní prostředky k použití u jednoho pacienta, které současně provádí řez a svorkují tkáň.
Takové nože vytvářejí čtyři střídavě uspořádané řady svorek, dvě na každé straně linie řezu. Napájený cévní svorkovač ECHELON FLEX
s pokročilým aplikačním hrotem a náplně mají řadu svorek, která je přibližně 35 mm dlouhá a délka linie řezu je přibližně 30 mm dlouhá. Dřík se
může volně otáčet oběma směry a ohýbací mechanismus umožňuje otáčení distální části dříku pro usnadnění laterálního přístupu k operovanému
místu.
Nástroj je balený se sadou primární lithiové baterie, kterou je nutné před použitím nainstalovat. Pro likvidaci baterie platí speciální požadavky.
Viz část Likvidace baterie.
Nástroj je balený bez náplní a před použitím je nutné do něho náplň vložit. Čepička pro zachycení svorek na náplni chrání hroty nožiček svorek
při expedici, přepravě a instalaci náplně. Uzamykací mechanismus nástroje je určen jako zábrana opakovanému spuštění nástroje s použitou nebo
nesprávně nainstalovanou náplní a spuštění nástroje bez vložené náplně.
Upozornění: Nevkládejte náplň do nástroje více než dvanáctkrát, tj. nejvýše 12 spuštění na jeden nástroj.
Tabulka kódů produktů nástrojů
Kód nástroje
Popis
Napájený cévní svorkovač s pokročilým aplikačním hrotem ECHELON FLEX
PVE35A
Tabulka kódů produktů náplní
VAROVÁNÍ: Napájený cévní svorkovač s pokročilým aplikačním hrotem ECHELON FLEX se může používat pouze s cévní bílou náplní pro
pokročilý aplikační hrot ENDOPATH ECHELON (35 mm, 4 řady).
Výška otevřené
Kód náplně
svorky
VASECR35
2,5 mm
Výška zavřené
Délka řady svorek
svorky
1,0 mm
35 mm
1
Barva náplně
Počet svorek
Bílá
36
Délka dříku
320 mm
Řady svorek
4
Publicidad
