ECHELON FLEX™
Érrendszeri kapcsozógép speciális elhelyező heggyel
Kérjük, figyelmesen olvassa át az összes információt.
Az utasítások pontos követésének elmulasztása súlyos sebészeti következményekhez, például szivárgáshoz vagy szétszakadáshoz vezethet.
Fontos: Ezt a csomagot úgy terveztük, hogy az ECHELON FLEX™ speciális elhelyező heggyel rendelkező érrendszeri kapcsozógéphez
használati útmutatót biztosítson. A tájékoztató nem tekinthető a sebészeti technikákra vonatkozó referenciának.
Az ECHELON FLEX, az ENDOPATH és az ECHELON az Ethicon Endo-Surgery védjegye.
Javallatok
Az ECHELON FLEX érrendszeri kapcsozógép speciális elhelyező heggyel és ennek utántöltői a szövetek és érrendszer átvágására és
kivágására szolgálnak. Az eszközök alkalmazhatók számos nyitott és minimálisan invazív általános, nőgyógyászati, urológiai, mellkasi és
gyermekgyógyászati sebészeti eljárásban.
Ellenjavallatok
•
Ne alkalmazza az eszközöket az aortán.
•
Ne alkalmazza az eszközöket ischemiás vagy nekrotikus szöveten.
•
Ne alkalmazzon semmilyen lineáris vágót nagyobb véredényen anélkül, hogy gondoskodott volna a proximalis és distalis végek
leszorításáról.
•
Mindegyik kapcsozógép elsütése előtt gondosan értékelni kell a szövetek vastagságát. A szövetek összenyomásának követelményeihez
(zárt kapcsok magassága) lásd alul az ECHELON FLEX speciális elhelyező heggyel rendelkező érrendszeri kapcsozógép Az utántöltők
termékkódjainak táblázatát. Ha a szöveteket nem lehet kényelmesen összenyomni a zárási vastagságig, vagy könnyen nyomható össze
a kapocsvastagságnál vékonyabbra, a szövet kapcsozása ellenjavallt, mert túl vastag vagy túl vékony Az utántöltők termékkódjainak
táblázatában meghatározott kapocshoz képest.
•
Ezt a műszert nem szabad olyan esetekben alkalmazni, amikor a sebészeti kapocs alkalmazása ellenjavallt.
•
Ne használja ezt a műszert, ha támasztó anyag használata javallott.
•
Ne használja ezt a műszert, ha a zárást követően a szövet túlnyúlik a vágósor jelölésén, amely a minimális vágási távolságot mutatja, pl.
anasztomózis létrehozásakor.
•
Ne használja a műszert a máj, hasnyálmirigy, vese, lép vagy más szövet parencyma esetén, amelyek kényelmesen nem összenyomhatók
a zárt kapocsmagassághoz.
Nemkívánatos mellékhatások/fennmaradó kockázatok
A sebészi kapcsok alkalmazásával kapcsolatos nemkívánatos mellékhatások és kockázatok közé tartoznak a következők: vérzés kialakulásának
lehetősége, szövetkárosodás, nem steril felületek bejutása a szervezetbe vagy kórokozók átvitele, gyulladásos vagy egyéb nemkívánatos
szöveti reakció, vagyontárgy vagy a környezet károsodása, áramütés, és idegen test miatti inkompatibilitás mágneses rezonanciás vizsgálat
esetén. Emellett nemkívánatos sérülés, elhúzódó műtéti eljárás vagy módosított sebészeti megközelítés lehet az eredménye annak, ha elenged
a kapocssor, nem kivitelezhető a vágás, vagy károsodott az eszköz.
Az eszköz leírása
Az ECHELON FLEX speciális elhelyező heggyel rendelkező érrendszeri kapcsozógép és a speciális elhelyező hegyhez való ENDOPATH
ECHELON érrendszeri fehér utántöltő (35 mm, 4 sor) utántöltői steril és egyszer használatos eszközök, amelyek egyszerre vágják és kapcsozzák
a szövetet. Négy lépcsőzetes kapocssort tartalmaznak, a vágási vonal mindkét oldalán kettőt. Az ECHELON FLEX speciális elhelyező
heggyel rendelkező érrendszeri kapcsozó és utántöltőinek kapocssora körülbelül 35 mm hosszú és a vágási vonal körülbelül 30 mm hosszú.
A szár szabadon forgatható mindkét irányba, és a csukló lehetővé teszi a szár distalis részének elhajlítását a műtéti helyhez történő lateralis
hozzáféréshez.
A műszer egy elsődleges lítium akkumulátorral kerül szállításra, amelyet be kell szerelni a használat előtt. Az akkumulátor kidobására külön
szabályok vonatkoznak. Lásd az Akkumulátor kidobása szakaszt.
A műszer utántöltő nélkül kerül csomagolásra, és használat előtt meg kell tölteni. Az utántöltő védőborítása megóvja a kapocs lábainak
végződéseit szállítás és az utántöltők beszerelése során. A műszer kizáró funkciója megakadályozza a már kiürített vagy nem megfelelően
behelyezett utántöltő ismételt elsütését és az eszköz utántöltő nélküli elsütését.
Figyelmeztetés: Ne töltse meg az eszközt több mint 12 alkalommal; így egy eszköz legfeljebb 12 elsütésre alkalmas.
Az eszköz termékkódjai
Eszköz-kód
Leírás
ECHELON FLEX érrendszeri kapcsozógép speciális elhelyező heggyel
PVE35A
Az utántöltők termékkódjainak táblázata
VIGYÁZAT! Az ECHELON FLEX speciális elhelyező heggyel rendelkező kapcsozógép csak a speciális elhelyező hegyhez való ENDOPATH
ECHELON érrendszeri fehér utántöltővel (35 mm, 4 sor) használható.
Nyitott kapcsok
Utántöltő kódja
magassága
VASECR35
2,5 mm
Zárt kapcsok
Kapocssor hossza
magassága
1,0 mm
35 mm
1
Utántöltő színe
Kapcsok száma
Fehér
36
Szár hossza
320 mm
Kapocssorok
4