Publicidad
ECHELON FLEX™
Električni vaskularni stapler s poboljšanim radnim vrhom
Molimo vas da pažljivo pročitate sve informacije.
Nepoštivanje ovih uputa može dovesti do ozbiljnih kirurških posljedica poput propuštanja i razdora.
Važno: Ovaj je umetak u pakiranju sastavljen tako da vam pruži upute za uporabu električnog vaskularnog staplera (spajača, automatskog šivača
spajalicama) s poboljšanim radnim vrhom ECHELON FLEX™. On ne predstavlja upućivanje na kirurške tehnike.
ECHELON FLEX, ENDOPATH i ECHELON žigovi su tvrtke Ethicon Endo-Surgery.
Indikacije
Električni vaskularni stapler s poboljšanim radnim vrhom ECHELON FLEX i njegove nadopune namijenjene su transekciji i resekciji tkiva
i vaskulature. Ovi instrumenti imaju primjenu u brojnim otvorenim i minimalno invazivnim općim, ginekološkim, urološkim, torakalnim i
pedijatrijskim kirurškim postupcima.
Kontraindikacije
•
Nemojte se ovim instrumentom služiti na aorti.
•
Nemojte se ovim instrumentom služiti na ishemičnom ni na nekrotičnom tkivu.
•
Nemojte nijedan linearni rezač rabiti na velikim žilama bez osiguravanja proksimalne i distalne kontrole.
•
Prije aktiviranja bilo kojeg staplera mora se pažljivo procijeniti debljina tkiva. Zahtjeve za kompresijom tkiva (visinu zatvorene spajalice)
potražite u donjoj Tablici proizvodnih šifra nadopuna za električni vaskularni stapler s poboljšanim radnim vrhom ECHELON FLEX.
Ne može li se tkivo adekvatno komprimirati na visinu zatvorene spajalice, ili se lako komprimira na visinu manju od visine zatvorene
spajalice, to je tkivo kontraindicirano jer može biti predebelo ili pretanko za spajalicu navedenu u Tablici proizvodnih šifra nadopuna.
•
Ovaj instrument nije namijenjen za uporabu u slučajevima kada je kirurško automatsko šivanje spajalicama kontraindicirano.
•
Nemojte ovaj instrument rabiti u slučajevima kada je indicirana uporaba materijala za podlaganje.
•
Nemojte rabiti ovaj instrument ako se nakon njegova zatvaranja tkivo proteže dalje od oznake linije reza koja predstavlja minimalnu reznu
razdaljinu, primjerice, kod stvaranja anastomoze.
•
Nemojte rabiti ovaj instrument na parenhimu jetre, gušterače, bubrega ni slezene, kao ni na ostalom tkivu koje se ne može adekvatno
komprimirati na visinu zatvorene spajalice.
Nepoželjne nuspojave / Preostali rizici
Nepoželjne nuspojave i rizici povezani s kirurškim automatskim šivanjem spajalicama uključuju mogućnost krvarenja, ozljede tkiva, uvođenje
nesterilnih površina ili prijenos patogena, upalnu ili neželjenu reakciju tkiva, oštećenje imovine ili okoliša, strujni udar i inkompatibilnost stranih
tijela s magnetskom rezonancijom. Neuspjele spajalične linije, nemogućnost rezanja ili oštećeni uređaji također mogu prouzročiti nenamjernu
štetu, produljenje kirurškog zahvata ili promjenu kirurškog pristupa.
Opis uređaja
Električni vaskularni stapler s poboljšanim radnim vrhom ECHELON FLEX i bijela nadopuna za vaskularnu primjenu u poboljšanom radnom
vrhu ENDOPATH ECHELON (35 mm, 4 reda) sterilni su uređaji za uporabu na jednome pacijentu koji istovremeno režu i spajaju tkivo
spajalicama. Postoje četiri razmaknuta reda spajalica, po dva s obje strane linije reza. Električni vaskularni stapler s poboljšanim radnim vrhom
ECHELON FLEX i nadopune imaju spojnu liniju dugu približno 35 mm i liniju reza dugu približno 30 mm. Tijelo instrumenta može se slobodno
okretati u oba smjera, a zglobni mehanizam omogućuje svijanje distalnog dijela tijela kako bi se olakšao postrani pristup ciljanom mjestu.
U pakiranju s instrumentom dolazi primarna litijeva baterija koja se prije uporabe mora instalirati. Za odlaganje baterije vrijede posebni propisi.
Provjerite ih u odjeljku Odlaganje baterije.
Instrument je pakiran bez nadopuna pa se on prije uporabe mora napuniti. Poklopac spajalica na nadopuni štiti vrhove nogu spajalica tijekom
isporuke i prijevoza te pri instaliranju nadopune. Značajka blokade ovoga instrumenta izvedena je tako da spriječi ponovno aktiviranje iskorištene
ili neispravno instalirane nadopune, kao i aktiviranje instrumenta bez nadopune.
Oprez: Nemojte instrument puniti više od 12 puta, što daje najviše 12 aktiviranja po jednom instrumentu.
Tablica proizvodnih šifra instrumenta
Šifra instrumenta
Opis
Električni vaskularni stapler s poboljšanim radnim vrhom ECHELON FLEX
PVE35A
Tablica proizvodnih šifra nadopuna
UPOZORENJE: Električni vaskularni stapler s poboljšanim radnim vrhom ECHELON FLEX smije se rabiti samo s bijelom nadopunom za
vaskularnu primjenu u poboljšanom radnom vrhu ENDOPATH ECHELON (35 mm, 4 reda).
Visina otvorene
Šifra nadopune
spajalice
VASECR35
2,5 mm
Visina zatvorene
Dužina spojne
spajalice
linije
1,0 mm
35 mm
1
Boja nadopune
Broj spajalica
Bijela
36
Dužina tijela
instrumenta
320 mm
Broj redova
spajalica
4
Publicidad
