ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Χρήση οποιουδήποτε άλλου τύπου μπαταρίας εκτός από την μπαταρία που παρέχεται με τη συσκευή μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα την αύξηση των ΕΚΠΟΜΠΩΝ ή τη μείωση της ΑΤΡΩΣΙΑΣ του ηλεκτροκίνητου αγγειακού συρραπτικού ECHELON FLEX.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός ραδιοεπικοινωνίας με χρήση ραδιοσυχνοτήτων μπορεί να επηρεάσει τον ιατρικό
ηλεκτρικό εξοπλισμό. Ακολουθήστε τις οδηγίες των ακόλουθων πινάκων με Οδηγίες για τις ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές και Οδηγίες για την
ηλεκτρομαγνητική ατρωσία όταν χρησιμοποιείτε το ηλεκτροκίνητο αγγειακό συρραπτικό εργαλείο ECHELON FLEX.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αποφύγετε να χρησιμοποιείτε το ηλεκτροκίνητο αγγειακό συρραπτικό εργαλείο ECHELON FLEX κοντά σε
άλλον εξοπλισμό ή στοιβαγμένο πάνω του. Εάν χρειάζεται να χρησιμοποιηθεί κοντά ή στοιβαγμένο με άλλη συσκευή, παρακολουθείτε το
ηλεκτροκίνητο αγγειακό συρραπτικό εργαλείο ECHELON FLEX και τον άλλο εξοπλισμό για να βεβαιωθείτε ότι λειτουργούν κανονικά.
Οδηγίες για τις ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή - ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το ηλεκτροκίνητο αγγειακό συρραπτικό ECHELON FLEX™ προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που ορίζεται
παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του ηλεκτροκίνητου αγγειακού συρραπτικού ECHELON FLEX™ πρέπει να βεβαιώνεται ότι η συσκευή
χρησιμοποιείται σε τέτοιου είδους περιβάλλον.
Έλεγχος εκπομπών
Αρμονικές εκπομπές
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης/ασταθείς
εκπομπές
IEC 61000-3-3
Ραδιοσυχνοτικές εκπομπές
CISPR 14-1
Οδηγίες για την ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Για την ηλεκτρομαγνητική ατρωσία, είναι αναγκαίο: να μην εκτελείται καμία κίνηση χωρίς ενεργοποίηση της σκανδάλης πυροδότησης.
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το ηλεκτροκίνητο αγγειακό συρραπτικό ECHELON FLEX προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που ορίζεται
παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του ηλεκτροκίνητου αγγειακού συρραπτικού ECHELON FLEX πρέπει να βεβαιώνεται ότι η συσκευή
χρησιμοποιείται σε τέτοιου είδους περιβάλλον.
Έλεγχος ΑΤΡΩΣΙΑΣ
Ηλεκτροστατική εκφόρτιση
(ESD)
IEC 61000-4-2
Ταχέα παροδικά ηλεκτρικά
ρεύματα/ριπές
IEC 61000-4-4
Αυξομείωση τάσης
IEC 61000-4-5
Πτώσεις τάσης, μικρές διακοπές
και μεταβολές τάσης σε γραμμές
εισόδου τροφοδοσίας ρεύματος
IEC 61000-4-11
Μαγνητικό πεδίο (50/60 Hz)
εναλλασσόμενου ρεύματος
IEC 61000-4-8
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: U
είναι η τάση εναλλασσόμενου ρεύματος πριν από την εφαρμογή του επιπέδου ελέγχου.
T
Συμμόρφωση
Δεν ισχύει
Το ηλεκτροκίνητο αγγειακό συρραπτικό εργαλείο ECHELON FLEX είναι
κατάλληλο για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις εκτός των οικιακών και εκείνων
που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο παροχής ρεύματος χαμηλής τάσης
Δεν ισχύει
το οποίο τροφοδοτεί κτίρια που χρησιμοποιούνται για οικιακή χρήση.
Το ηλεκτροκίνητο αγγειακό συρραπτικό εργαλείο ECHELON FLEX δεν είναι
Συμμορφώνεται
κατάλληλο για σύνδεση με άλλον εξοπλισμό.
Επίπεδο ελέγχου IEC 60601
±6 kV σε επαφή
±8 kV στον αέρα
±2 kV στις γραμμές τροφοδοσίας ρεύματος
±1 kV για γραμμές εισόδου/εξόδου
±1 kV γραμμή(ές) προς γραμμή(ές)
±2 kV γραμμή(ές) προς γη
<5% U
(>95% πτώση σε U
) για 0,5 κύκλο
T
T
40% U
(60% πτώση σε U
) για 5 κύκλους
T
T
70% U
(30% πτώση σε U
) για 25 κύκλους
T
T
<5% U
(>95% πτώση σε U
) για 5 s
T
T
3 A/m
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - οδηγίες
Επίπεδο
συμμόρφωσης
±6 kV σε επαφή
±8 kV στον
αέρα
Δεν ισχύει
Δεν ισχύει
Δεν ισχύει
3 A/m
8
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
– οδηγίες
Τα δάπεδα πρέπει να είναι από
ξύλο, τσιμέντο ή κεραμικό πλακάκι.
Εάν τα δάπεδα καλύπτονται με
συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία
πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%.
Δεν ισχύει
Τα μαγνητικά πεδία
εναλλασσόμενου ρεύματος θα
πρέπει να βρίσκονται σε επίπεδα
χαρακτηριστικά των τυπικών
επαγγελματικών ή νοσοκομειακών
εγκαταστάσεων.