Begeleiding en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De
klant of de gebruiker van de ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler moet zich ervan verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Immuniteits-
IEC 60601 Testniveau
test
Geleide RF
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz tot 80 MHz
Uitgestraalde
3 V/m
RF
80 MHz tot 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet van toepassing in alle situaties. Elektromagnetische doorvoer wordt beïnvloed door
absorptie en reflectie van structuren, objecten en personen.
a Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiele/draadloze) en mobiele vaste radio's, radio's van
zendamateurs, voor AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen, kunnen in theorie niet nauwkeurig worden voorspeld.
Voor beoordeling van de elektronische omgeving in verband met vaste RF-zenders moet worden overwogen een onderzoek in het
elektromagnetische gebied uit te voeren. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler
wordt gebruikt hoger is dat het bovengenoemde van toepassing zijnde RF complianceniveau, moet de ECHELON FLEX Powered
Vasculaire Stapler worden geobserveerd om te bekijken of hij normaal werkt. Als abnormale prestaties worden waargenomen kunnen
aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het anders richten of op een andere plaats toepassen van de ECHELON FLEX Powered
Vasculaire Stapler.
Compliantie-
niveau
Draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur mag niet dichter bij
enig deel van de ECHELON FLEX™ Powered Vasculaire Stapler, inclusief
kabels, worden gebruikt dan de aanbevolen separatie-afstand berekend uit
de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender.
Aanbevolen afstand
Niet van
Niet van toepassing
toepassing
3 V/m
waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de zender is in watt (W)
volgens de fabrikant van de zender en d de aanbevolen afstand in meters
(m) is.
Door middel van onderzoek in het elektromagnetische gebied is vastgesteld
dat veldsterkten van vaste RF-zenders
compliantieniveau in elk frequentiebereik.
Er kan storing optreden in de nabijheid van apparatuur die is voorzien van
het volgende symbool:
9
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
80 MHz tot 800 MHz
800 MHz tot 2,5 GHz
zwakker moeten zijn dan het
a