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Ethicon Echelon Flex Manual Del Usuario página 53

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Orientações relativamente à imunidade electromagnética
Relativamente à imunidade electromagnética, o desempenho essencial é: nenhum movimento da lâmina sem activação do gatilho de disparo.
Orientações e declaração do fabricante — imunidade electromagnética
O agrafador vascular eléctrico ECHELON FLEX destina-se ao uso no ambiente electromagnético a seguir especificado. O cliente ou
utilizador do agrafador vascular eléctrico ECHELON FLEX deve assegurar a utilização deste dispositivo neste ambiente.
Teste de IMUNIDADE
Descarga electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Disparo/transitório eléctrico
rápido
IEC 61000-4-4
Sobretensão
IEC 61000-4-5
Quedas de tensão, interrupções
curtas e variações de tensão nas
linhas de entrada da fonte de
alimentação
IEC 61000-4-11
Campo magnético da frequência
de alimentação (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
OBSERVAÇÃO: U
é a tensão de rede CA antes da aplicação do nível de teste.
T
IEC 60601 Nível do teste
± 6 kV por contacto
± 8 kV pelo ar
± 2 kV para as linhas de alimentação
eléctrica
± 1 kV para as linhas de entrada/saída
± 1 kV linha(s) a linha(s)
± 2 kV linha(s) a terra
< 5% U
(queda >95% em U
) durante
T
T
0,5 ciclos
40% U
(queda de 60% em U
) durante
T
T
5 ciclos
70% U
(queda de 30% em U
) durante
T
T
25 ciclos
< 5% U
(queda >95% em U
) durante 5 s
T
T
3 A/m
Nível de
conformidade
± 6 kV por
contacto
± 8 kV pelo ar
Não aplicável
Não aplicável
Não aplicável
3 A/m
8
Ambiente electromagnético –
orientação
O pavimento deve ser de madeira,
cimento ou cerâmica. Se o
pavimento tiver uma cobertura
sintética, a humidade relativa deve
ser no mínimo 30%.
Não aplicável
Os campos magnéticos de
frequência de alimentação devem
estar a níveis característicos de um
local típico num ambiente comercial
ou hospitalar.

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