Publicidad
•
Gebruik van een ander type batterijen dan de bij het apparaat geleverde batterijen kan leiden tot verhoogde EMISSIES of verminderde
IMMUNITEIT van de ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler.
•
Draagbare radio's en mobiele RF-communicatieapparatuur kan op medische elektrische apparatuur van invloed zijn. Volg de aanwijzingen
van de volgende tabellen van de Richtlijn voor elektromagnetische emissies en elektromagnetische immuniteit bij het gebruik van de
ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler.
•
Vermijd het gebruik van de ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler naast of in een stapel met andere apparatuur. Indien gebruik
naast of in een stapel met andere apparatuur noodzakelijk is, monitort u de ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler en de andere
apparatuur om normaal gebruik te verzekeren.
•
Risico op niet-ioniserende straling. Interferentie kan optreden in de nabijheid van deze apparatuur.
•
Indien de batterijen verkeerd worden behandeld, kunnen deze brandgevaarlijk zijn. Externe contacten mogen niet worden gedemonteerd,
worden verhit tot boven 100°C, met behulp van een autoclaaf worden gesteriliseerd, worden kortgesloten of opnieuw worden opgeladen.
•
Werp alle geopende instrumenten weg, ongeacht of ze al dan niet gebruikt zijn. Dit apparaat is verpakt en gesteriliseerd voor
eenmalig gebruik.
•
Het opnieuw gebruiken, opnieuw bewerken of opnieuw steriliseren kan leiden tot beschadiging en/of disfunctie van het apparaat, wat op
zijn beurt letsel, ziekte of overlijden van de patiënt tot gevolg kan hebben.
•
Het opnieuw gebruiken, opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren van apparaten voor eenmalig gebruik kan het risico van
besmetting met zich meebrengen en/of infectie of kruisinfectie veroorzaken, inclusief, maar niet beperkt blijvend tot, de overdracht van
infectieziekten. Besmetting kan leiden tot verwonding, ziekte of overlijden.
Specificaties
De ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler heeft een nominaal vermogen van 25 W.
De ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler is resistent tegen indringing van water en is geclassificeerd volgens IEC 60601-1 als IPX0.
Voor de ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler gelden speciale voorzorgsmaatregelen betreffende EMC en de stapler moet worden
geïnstalleerd en in gebruik genomen volgens de in dit document verstrekte EMC-informatie. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
kan op medische elektrische apparatuur van invloed zijn.
WAARSCHUWING: Gebruik van een ander type batterijen dan de bij het apparaat geleverde batterijen kan leiden tot verhoogde EMISSIES of
verminderde IMMUNITEIT van de ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler.
WAARSCHUWING: Draagbare radio's en mobiele RF-communicatieapparatuur kan op medische elektrische apparatuur van invloed zijn. Volg
de aanwijzingen van de volgende tabellen van de Richtlijn voor elektromagnetische emissies en elektromagnetische immuniteit bij het gebruik
van de ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler.
WAARSCHUWING: Vermijd het gebruik van de ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler naast of in een stapel met andere apparatuur.
Indien gebruik naast of in een stapel met andere apparatuur noodzakelijk is, monitort u de ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler en de
andere apparatuur om normaal gebruik te verzekeren.
Richtlijn voor elektromagnetische emissie
Begeleiding en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
De ECHELON FLEX™ Powered Vasculaire Stapler is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De
klant of de gebruiker van de ECHELON FLEX™ Powered Vasculaire Stapler moet zich ervan verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Emissietest
Harmonische emissie
IEC 61000-3-2
Voltageschommelingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
RF-emissies
CISPR 14-1
Compliantie
Niet van toepassing
De ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler is geschikt voor gebruik op elke
locatie behalve thuis en op locaties die direct zijn aangesloten op het openbare
laagvoltagestroomnetwerk dat stroom levert aan gebouwen gebruikt als woning.
Niet van toepassing
De ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler is niet geschikt voor aansluiting
Voldoet aan norm
op andere apparatuur.
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
7
Publicidad
