Publicidad
ECHELON FLEX™
Motordrevet vaskulær stiftemaskin med avansert posisjoneringstupp
Les all informasjon grundig.
Hvis instruksjonene ikke følges, kan det føre til alvorlige kirurgiske konsekvenser, for eksempel lekkasje eller avbrudd.
Viktig: Dette pakningsvedlegget er beregnet som veiledning for bruk av ECHELON FLEX™ motordrevet vaskulær stiftemaskin med avansert
posisjoneringstupp. Det er ikke en veiledning i kirurgiske teknikker.
ECHELON FLEX, ENDOPATH og ECHELON er varemerker for Ethicon Endo-Surgery.
Indikasjoner
ECHELON FLEX motordrevet vaskulær stiftemaskin med avansert posisjoneringstupp og dens magasiner er beregnet på transeksjon og
reseksjon av vev og vaskulatur. Instrumentene brukes i flere forskjellige åpne eller minimalt invasive generelle, gynekologiske, urologiske,
torakale og pediatriske kirurgiske inngrep.
Kontraindikasjoner
•
Ikke bruk instrumentet på aorta.
•
Ikke bruk instrumentet på iskemisk eller nekrotisk vev.
•
Ikke bruk en lineær kutteinnretning på større kar uten å gjennomføre proksimal og distal kontroll.
Tykkelsen på vev må undersøkes nøye før stiftemaskinen avfyres. Se Tabell over produktkoder for magasiner for ECHELON FLEX
•
motordrevet vaskulær stiftemaskin med avansert posisjoneringstupp nedenfor for vevskomprimeringskrav (lukket stiftehøyde) for hver
stiftestørrelse. Hvis vevet ikke kan komprimeres til den lukkede stiftehøyden på en behagelig måte, eller hvis det komprimeres for lett til
mindre enn den lukkede stiftehøyden, er vevet kontraindisert fordi det kan hende at det er for tykt eller for tynt for stiften som er angitt
i Tabell over produktkoder for magasiner.
•
Dette instrumentet skal ikke brukes når kirurgisk stifting er kontraindisert.
•
Ikke bruk instrumentet når bruk av forsterkende materiale er indisert.
•
Ikke bruk instrumentet hvis det ved lukking er slik at vevet går forbi den markerte snittlinjen, som representerer den minste snittdistansen,
for eksempel når det lages en anastomose.
•
Ikke bruk instrumentet på parenkymet til leveren, bukspyttkjertelen, nyrene eller milten, eller på annet vev som ikke behagelig kan
komprimeres til den lukkede stiftehøyden.
Bivirkninger/risikofaktorer
Bivirkninger og risikofaktorer tilknyttet kirurgisk stifting inkluderer fare for blødning, vevsskade, introduksjon av ikke-sterile overflater
eller patogenoverføring, inflammatorisk eller utilsiktet vevsreaksjon, skade på eiendom eller miljø, elektrisk støt og fremmedlegemers MR-
inkompatibilitet. Stiftelinjefeil, manglende kutteevne eller skadet utstyr kan også føre til utilsiktet skade, forlengelse av det kirurgiske inngrepet,
eller endring i kirurgisk tilnærmingsmetode.
Beskrivelse av utstyret
ECHELON FLEX motordrevet vaskulær stiftemaskin med avansert posisjoneringstupp og ENDOPATH ECHELON vaskulært hvitt magasin
for avansert posisjoneringstupp (35 mm, 4 rader) er sterilt utstyr til engangsbruk som snitter og stifter vevet samtidig. Det er fire forskjøvne
stifterader, to på hver side av snittlinjen. ECHELON FLEX motordrevet vaskulær stiftemaskin med avansert posisjoneringstupp samt magasinene
har en stiftelinje som er cirka 35 mm lang, og en snittlinje som er cirka 30 mm lang. Skaftet kan rotere fritt i begge retninger, og en artikulerende
mekanisme gjør at den distale delen av skaftet kan dreies for å gi lateral tilgang til operasjonsstedet.
Instrumentet er pakket med en primær litiumbatteripakke som må installeres før bruk. Det finnes spesifikke krav til avhending av batteripakken.
Se avsnittet Avhending av batteripakken.
Instrumentet er pakket uten magasin og må lades med et magasin før bruk. En sikring på magasinet beskytter stiftebenene under forsendelse,
transport og installering av magasinet. Instrumentets sikkerhetslås er konstruert for å forhindre at et brukt magasin eller feilaktig installert
magasin brukes om igjen, eller at et instrument fyres av uten magasin.
Viktig: Ikke lad instrumentet mer enn 12 ganger. Hvert instrument kan fyres av maksimalt 12 ganger.
Tabell over produktkoder for instrument
Instrumentkode
Beskrivelse
ECHELON FLEX motordrevet vaskulær stiftemaskin med avansert posisjoneringstupp
PVE35A
Tabell over produktkoder for magasiner
ADVARSEL: ECHELON FLEX motordrevet vaskulær stiftemaskin med avansert posisjoneringstupp kan bare brukes sammen med ENDOPATH
ECHELON vaskulært hvitt magasin for avansert posisjoneringstupp, (35 mm, 4 rader).
Magasinkode
Åpen stiftehøyde
VASECR35
2,5 mm
Lukket stiftehøyde
Stiftelinjelengde
1,0 mm
35 mm
1
Magasinfarge
Antall stifter
Hvit
36
Skaftlengde
320 mm
Stifterader
4
Publicidad
