Publicidad
ECHELON FLEX™
Elektrický vaskulárny svorkovač s moderným polohovacím hrotom
Prečítajte si pozorne všetky informácie.
Nedodržiavanie týchto pokynov môže viesť k vážnym chirurgickým dôsledkom, napríklad k presakovaniu alebo pretrhnutiu.
Dôležité upozornenie: Tento príbalový leták slúži ako návod na použitie elektrického vaskulárneho svorkovača s moderným polohovacím
hrotom ECHELON FLEX™. Neslúži ako referenčná príručka pre chirurgické techniky.
ECHELON FLEX, ENDOPATH a ECHELON sú ochranné známky spoločnosti Ethicon Endo-Surgery.
Indikácie
Elektrický vaskulárny svorkovač s moderným polohovacím hrotom ECHELON FLEX a súvisiace náplne sú určené na transekciu a resekciu
tkaniva a vaskulatúry. Tieto nástroje majú uplatnenie pri mnohých otvorených i minimálne invazívnych postupoch všeobecnej, gynekologickej,
urologickej, hrudnej a pediatrickej chirurgie.
Kontraindikácie
•
Nástroj nepoužívajte na manipuláciu s aortou.
•
Nástroj nepoužívajte na ischemické ani nekrotické tkanivo.
•
Nepoužívajte žiadny lineárny rezač na hlavné cievy bez opatrení na proximálnu a distálnu kontrolu.
•
Pred zošívaním je potrebné starostlivo skontrolovať hrúbku tkaniva. Pre požiadavky na kompresiu tkaniva (výška uzavretej svorky)
nahliadnite do tabuľky produktových kódov náplní elektrického vaskulárneho svorkovača s moderným polohovacím hrotom
ECHELON FLEX. Ak sa tkanivo nedá pohodlne stlačiť do výšky uzavretej svorky alebo sa jednoducho stlačí do menšej výšky, ako je
výška uzavretej svorky, je použitie tohto tkaniva kontraindikované, pretože môže byť pre svorku uvádzanú v tabuľke produktových
kódov náplní príliš hrubé alebo príliš tenké.
•
Tento nástroj nie je určený na použitie v prípadoch, keď je chirurgické zošívanie kontraindikované.
•
Nástroj nepoužívajte na miestach, kde je indikované použitie oporného materiálu.
•
Nástroj nepoužívajte, ak pri zatváraní tkanivo presahuje za značku reznej čiary, ktorá predstavuje minimálnu odrezanú dĺžku, napríklad pri
vytváraní anastomózy.
•
Nástroj nepoužívajte na parenchým pečene, pankreasu, obličky alebo sleziny, či iných tkanivách, ktoré nie je možné pohodlne stlačiť do
výšky uzavretej svorky.
Nežiaduce účinky / Zostatkové riziká
Medzi nežiaduce účinky a riziká spojené s chirurgickým zošívaním patria: možnosť krvácania, poškodenie tkaniva, zavedenie nesterilných
povrchov alebo prenos patogénov, zápalové alebo neplánované tkanivové reakcie, poškodenie majetku alebo životného prostredia, úraz
elektrickým prúdom a nekompatibilita cudzieho telesa s magnetickou rezonanciou. Neúmyselné poškodenie, rozšírený chirurgický zákrok alebo
zmenená chirurgická metóda môžu mať taktiež za následok uvoľnenie radu svoriek, nemožnosť rezania alebo poškodenie zariadení.
Opis nástroja
Elektrický vaskulárny svorkovač s moderným polohovacím hrotom ECHELON FLEX a vaskulárne biele náplne do moderného polohovacieho
hrotu ENDOPATH ECHELON (35-milimetrové, 4-radové) sú sterilné pomôcky určené na použitie s jedným pacientom, ktoré súčasne režú
a zošívajú tkanivo. Na oboch stranách reznej čiary sú spolu štyri rady svoriek rozložených striedavo po dvojiciach. Elektrický vaskulárny
svorkovač s moderným polohovacím hrotom ECHELON FLEX a náplne majú rad svoriek dlhý približne 35 mm a reznú čiaru dlhú približne
30 mm. Driek rezača možno voľne otáčať v oboch smeroch a kĺbový mechanizmus umožňuje otáčať distálnu časť drieku, čím sa uľahčí laterálny
prístup k operačnému poľu.
Nástroj je dodávaný spolu s primárnou lítiovou batériovou jednotkou, ktorú treba pred použitím vložiť. Batériovú jednotku treba zlikvidovať
podľa špecifických požiadaviek. Viac informácií nájdete v časti Likvidácia batériovej jednotky.
Nástroj je dodávaný bez náplní a pred použitím je nutné doň náplň vložiť. Chránič svoriek na náplni chráni hroty nožičiek svoriek pri zasielaní,
doprave a vkladaní náplne. Nástroj je vybavený mechanizmom zamknutia, ktorý slúži ako ochrana proti spusteniu zošívacieho cyklu s použitou
alebo nesprávne vloženou náplňou alebo bez nej.
Upozornenie: Neplňte nástroj viac ako 12-krát. Nástroj môže spustiť zošívací cyklus maximálne 12-krát.
Tabuľka produktových kódov nástroja
Kód nástroja
Popis
Elektrický vaskulárny svorkovač s moderným polohovacím hrotom ECHELON FLEX
PVE35A
Tabuľka produktových kódov náplní
VÝSTRAHA: Elektrický vaskulárny svorkovač s moderným polohovacím hrotom ECHELON FLEX smie byť používaný len s vaskulárnou
bielou náplňou do moderného polohovacieho hrotu ENDOPATH ECHELON (35-milimetrové, 4-radové).
Výška otvorenej
Kód náplne
svorky
VASECR35
2,5 mm
Výška uzavretej
Dĺžka radu svoriek
svorky
1,0 mm
35 mm
1
Farba náplne
Počet svoriek
Biela
36
Dĺžka drieku
320 mm
Počet radov svoriek
4
Publicidad
