Publicidad
ECHELON FLEX™
Elektriskais vaskulārais skavotājs ar uzlaboto ievietošanas uzgali
Lūdzu, uzmanīgi izlasiet visu informāciju.
Norādījumu neievērošana var izraisīt nopietnas ķirurģiskas sekas, piemēram, noplūdi vai pārraušanu.
Svarīgi! Šajā lietošanas instrukcijā tiek sniegtas instrukcijas par ECHELON FLEX™ elektrisko vaskulāro skavotāju ar uzlaboto ievietošanas
uzgali. Tajā netiek sniegtas atsauces uz ķirurģiskām metodēm.
ENDOPATH, ENDOPATH un ECHELON ir Ethicon Endo-Surgery preču zīmes.
Indikācijas
ECHELON FLEX elektriskais vaskulārais skavotājs ar uzlaboto ievietošanas uzgali un tā magazīnas ir paredzētas audu un vaskulatūras
transsekcijai un rezekcijai. Instrumentus var lietot dažādās atvērtās vai minimāli invazīvās vispārējās, ginekoloģiskās, uroloģiskās, torakālās un
pediatriskās ķirurģiskās procedūrās.
Kontrindikācijas
•
Neizmantojiet instrumentu aortai.
•
Neizmantojiet instrumentu išēmiskiem vai nekrotiskiem audiem.
•
Neizmantojiet lineāros griezējšuvējus maģistrālajiem asinsvadiem, ja nav nodrošināta proksimālā un distālā kontrole.
•
Pirms nošūšanas ar skavotāju ir rūpīgi jānovērtē audu biezums. Prasības pret audu saspiešanu (aizvērtās skavu augstumu) skatiet
ECHELON FLEX elektriskā vaskulārā skavotāja ar uzlaboto ievietošanas uzgali magazīnu izstrādājumu kodu tabulā zemāk. Ja audus
nevar ērti saspiest līdz norādītajam aizvērtās skavas augstumam, vai var viegli saspiest līdz mazākam augstumam nekā aizvērtās skavas
augstums, skavot šādus audus var būt kontrindicēts, jo tie var būt pārāk biezi vai pārāk plāni skavai, kas norādīta magazīnu izstrādājumu
kodu tabulā.
•
Šo instrumentu nav paredzēts lietot, kad ķirurģiskā skavošana ir kontrindicēta.
•
Neizmantojiet instrumentu gadījumos, kad ir norādīts izmantot pastiprināšanas materiālu.
•
Neizmantojiet instrumentu, ja to aizverot, audi izstiepjas ārpus griezuma līnijas marķējuma, kas atspoguļo minimālo griezuma attālumu,
piemēram, veidojot anastomozi.
•
Neizmantojiet instrumentu uz aknu, aizkuņģa dziedzera, nieru vai liesas parenhīmas, vai citiem audiem, kurus nevar ērti saspiest līdz
aizvērtās skavas augstumam.
Nevēlamās blakusparādības / atlikušie riski
Ar ķirurģisko skavošanu saistītas nevēlamās blakusparādības un riski ietver potenciālo asiņošanu, audu savainošanu, nesterilo virsmu ievadīšanu
vai patogēnu pārnešanu, iekaisuma vai neparedzēto audu reakciju, mantas vai apkārtējās vides bojājumus, elektrisko triecienu un svešķermeņu
magnētiskās rezonanses nesaderību. Tāpat izjauktas skavu līnijas, nespēja veikt griezumu vai bojātas ierīces var radīt neparedzētu kaitējumu,
ilgāku operāciju vai izmainīt ķirurģisko pieeju.
Ierīces apraksts
ECHELON FLEX elektriskā vaskulārā skavotāja ar uzlaboto ievietošanas uzgali magazīnas un ENDOPATH ECHELON vaskulārās baltās
magazīnas uzlabotajam ievietošanas uzgalim (35 mm, 4 rindas) vienlaicīgi griež un skavo audus, ir sterilas un paredzētas lietošanai vienam
pacientam. Ir četras zigzagveida skavu rindas, pa divām katrā griezuma līnijas pusē. ECHELON FLEX elektriskajam vaskulārajam skavotājam
ar uzlaboto ievietošanas uzgali un tā magazīnām ir aptuveni 35 mm gara skavu līnija un aptuveni 30 mm gara griezuma līnija. Stobrs var brīvi
griezties abos virzienos un artikulācijas mehānisms ļauj griezties stobra distālajai daļai, lai atvieglotu laterālo piekļuvi operācijas vietai.
Instruments tiek piegādāts ar primāro litija bateriju paketi, kura ir jāuzstāda pirms instrumenta izmantošanas. Bateriju pakete ir jāutilizē atbilstoši
specifiskajām prasībām. Skatiet sadaļu „Bateriju paketes likvidēšana".
Instruments tiek piegādāts bez magazīnas un pirms lietošanas tā ir jāielādē. Uz magazīnas esošais skavu fiksācijas vāciņš pasargā skavu kājiņu
galus pārvadāšanas, transportēšanas un magazīnas uzstādīšanas laikā. Instrumenta bloķēšanas funkcijas mērķis ir novērst atkārtotu nošūšanu ar
lietotu vai nepareizi uzstādītu magazīnu vai nošūšanu bez magazīnas.
Uzmanību! Nepielādējiet instrumentu vairāk nekā 12 reizes, lai ar instrumentu veiktu ne vairāk kā 12 nošūšanas.
Instrumentu izstrādājumu kodu tabula
Instrumenta kods
Apraksts
ECHELON FLEX elektriskais vaskulārais skavotājs ar uzlaboto ievietošanas uzgali
PVE35A
Magazīnu izstrādājumu kodu tabula
BRĪDINĀJUMS: ECHELON FLEX elektrisko vaskulāro skavotāju ar uzlaboto ievietošanas uzgali var izmantot tikai ar ENDOPATH
ECHELON vaskulāro balto magazīnu uzlabotajam ievietošanas uzgalim (35 mm, 4 rindas).
Atvērtas skavas
Magazīnas kods
augstums
VASECR35
2,5 mm
Slēgtas skavas
Skavu līnijas
augstums
garums
1,0 mm
35 mm
1
Magazīnas krāsa
Skavu skaits
Balta
36
Stobra garums
320 mm
Skavu rindas
4
Publicidad
