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ECHELON FLEX™
Agrafeuse Vasculaire avec Motorisation Électrique et Extrémité de Positionnement Évoluée
Lire attentivement toutes les informations.
Le non-respect des instructions risque d'entraîner des conséquences chirurgicales graves, telles que des fuites ou un agrafage incomplet.
Important : cette notice a pour but de donner des informations sur l'utilisation de l'Agrafeuse Vasculaire avec Motorisation Électrique et
Extrémité de Positionnement Évoluée ECHELON FLEXTM. Elle ne constitue pas une référence de techniques chirurgicales.
ECHELON FLEX, ENDOPATH et ECHELON sont des marques commerciales d'Ethicon Endo-Surgery.
Indications
L'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique et extrémité de positionnement évoluée ECHELON FLEX et ses chargeurs sont destinés pour
la section et la résection de tissus et du système vasculaire. Les instruments sont utilisés lors de multiples interventions chirurgicales à ciel ouvert
ou endoscopiques générales, gynécologiques, urologiques, thoraciques et pédiatriques.
Contre-indications
•
Ne pas utiliser cet instrument sur l'aorte.
•
Ne pas utiliser cet instrument sur des tissus ischémiques ou nécrosés.
•
Ne pas utiliser une agrafeuse linéaire coupante sur les vaisseaux majeurs sans prévoir un contrôle proximal et distal.
Veiller à évaluer avec soin l'épaisseur du tissu avant de procéder à l'agrafage. Consulter le tableau des codes produit des chargeurs
•
de l'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique et extrémité de positionnement évoluée ECHELON FLEX ci-après pour connaître
les exigences de compression des tissus (hauteur de l'agrafe fermée). Si le tissu ne peut se comprimer aisément pour la hauteur d'agrafe
fermée ou s'il se comprime facilement à une hauteur inférieure à celle de l'agrafe fermée, ce tissu est contre-indiqué car il peut être trop
épais ou trop fin pour l'agrafe identifiée dans le tableau des codes produit des chargeurs.
•
Ne pas utiliser l'instrument si l'agrafage chirurgical est contre-indiqué.
•
Ne pas utiliser l'instrument lorsque l'utilisation de matériau de renforcement est indiquée.
•
Ne pas utiliser l'instrument si lors de la fermeture les tissus dépassent le repère de la ligne de section, lequel représente la distance de
section minimale, comme lors de la création d'une anastomose.
•
Ne pas utiliser l'instrument sur le parenchyme du foie, du pancréas, du rein, de la rate ou bien sur d'autres tissus qui ne peuvent être
aisément comprimés pour la hauteur de l'agrafe fermée.
Effets secondaires/Risques résiduels
Parmi les effets secondaires indésirables et risques associés à l'agrafage chirurgical figurent de possibles saignements, des lésions tissulaires,
l'introduction de surfaces non-stériles ou un transfert pathogène, une réaction inflammatoire ou accidentelle des tissus, des dégâts matériels
ou environnementaux, un choc électrique et l'incompatibilité de la résonance magnétique du fait de corps étrangers. De même, une lésion
accidentelle, une intervention prolongée ou un changement d'approche chirurgicale peut survenir en cas de défaut d'agrafage linéaire, de section
impossible ou de dispositif défectueux.
Description du dispositif
L'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique et extrémité de positionnement évoluée ECHELON FLEX et le chargeur vasculaire blanc
ENDOPATH ECHELON pour extrémité de positionnement évoluée (35 mm, 4 rangs) sont des dispositifs stériles, à utiliser sur un seul patient
lors d'une seule et même intervention qui coupent et agrafent simultanément les tissus. Il y a quatre rangées d'agrafes en quinconce, réparties en
deux rangées de chaque côté de la ligne de section. L'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique et extrémité de positionnement évoluée
ECHELON FLEX et ses chargeurs possèdent une ligne d'agrafes d'environ 35 mm de long et une ligne de section d'environ 30 mm de long.
L'axe peut pivoter librement dans les deux sens et un mécanisme d'articulation permet à la partie distale de l'axe de pivoter pour faciliter l'accès
latéral au site opératoire.
L'instrument est fourni avec une batterie primaire au lithium qui doit être installée avant utilisation. Il convient de respecter les règles spécifiques
à sa mise au rebut. Consulter la section Mise au rebut de la batterie.
L'instrument est fourni sans chargeur et doit être chargé avant utilisation. Le chargeur est muni d'un cache qui protège les pointes des agrafes
pendant l'expédition, le transport et la mise en place de ce dernier. Le dispositif de verrouillage est conçu pour empêcher le déclenchement d'un
instrument sans chargeur ou le redéclenchement d'un chargeur épuisé ou mal installé.
Attention : ne pas charger l'instrument plus de 12 fois pour un maximum de 12 agrafages par instrument.
Tableau des codes produit de l'instrument
Code de
Description
l'instrument
Agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique ECHELON FLEX avec extrémité de
PVE35A
positionnement évoluée
Tableau des codes produit des chargeurs
MISE EN GARDE : l'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique et extrémité de positionnement évoluée ECHELON FLEX ne peut être
utilisée qu'avec le chargeur vasculaire blanc pour extrémité de positionnement évoluée ENDOPATH ECHELON (35 mm, 4 rangs).
Hauteur de l'agrafe
Code du chargeur
ouverte
VASECR35
2,5 mm
Hauteur de l'agrafe
Longueur de la
fermée
ligne d'agrafes
1,0 mm
35 mm
1
Couleur du
Nombre d'agrafes
chargeur
Blanc
36
Longueur de l'axe
320 mm
Rangées d'agrafes
4
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