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ECHELON FLEX™
Suturatrice vascolare a batteria con punta per posizionamento avanzato
Leggere attentamente tutte le istruzioni.
La mancata osservanza delle seguenti istruzioni può causare serie conseguenze chirurgiche, quali perdite o lacerazioni.
Importante: il presente foglio illustrativo fornisce le istruzioni per l'uso della suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX™ con punta per
posizionamento avanzato. Non intende essere una guida alle tecniche chirurgiche.
ECHELON FLEX, ENDOPATH ed ECHELON sono marchi commerciali di Ethicon Endo-Surgery.
Indicazioni
La suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX con punta per posizionamento avanzato e le sue ricariche sono indicate per la sezione
crociata e la resezione di tessuti e vasi. Gli strumenti sono indicati per l'uso in diverse procedure di chirurgia generale, ginecologica, urologica,
toracica e pediatrica, sia per interventi di chirurgia mini-invasiva che a cielo aperto.
Controindicazioni
•
Non utilizzare lo strumento sull'aorta.
•
Non utilizzare lo strumento su tessuto ischemico o necrotico.
•
Non utilizzare nessuna suturatrice Linear Cutter sui vasi principali senza prima provvedere a un controllo prossimale e distale.
•
Prima di applicare i punti, valutare attentamente lo spessore del tessuto. Per informazioni sui requisiti di compressione del tessuto (altezza
del punto chiuso), fare riferimento alla Tabella codici prodotto delle ricariche di seguito, relativa alla suturatrice vascolare a batteria
ECHELON FLEX con punta per posizionamento avanzato. Se non è possibile comprimere agevolmente il tessuto all'altezza del punto
chiuso, o se è possibile comprimerlo facilmente a un'altezza inferiore a quella del punto chiuso, il tessuto è controindicato, in quanto
potrebbe essere troppo spesso o troppo sottile per la dimensione di punto identificata nella Tabella codici prodotto delle ricariche.
•
Lo strumento non è consigliabile nei casi in cui sia controindicata la sutura metallica chirurgica.
•
Non usare lo strumento laddove sia indicato l'uso di materiale di rinforzo.
•
Non usare lo strumento se alla chiusura il tessuto si estende oltre l'indicazione della linea di taglio, che rappresenta il limite dell'area di
taglio, ad esempio nella creazione di una anastomosi.
•
Non utilizzare lo strumento sul parenchima di fegato, pancreas, rene, milza o su altri tessuti che non si possono comprimere agevolmente
all'altezza del punto chiuso.
Effetti collaterali indesiderati/rischi residui
Effetti collaterali indesiderati e rischi associati alle suture chirurgiche includono rischio di sanguinamento, lesioni tissutale, introduzione di
superfici non sterili o trasferimento di patogeni, reazione infiammatoria o non intenzionale dei tessuti, danni alla proprietà o all'ambiente, scosse
elettriche e incompatibilità di corpo estraneo con risonanza magnetica. Inoltre dal fallimento della linea di sutura, dall'incapacità di taglio o
dispositivi danneggiati possono derivare un danno involontario, una chirurgia più estesa o una modifica dell'approccio chirurgico.
Descrizione del dispositivo
La suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX con punta per posizionamento avanzato e le ricariche vascolari bianche ENDOPATH
ECHELON per suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX con punta per posizionamento avanzato (35 mm, 4 file di punti) sono
dispositivi sterili e monouso, che tagliano e suturano contemporaneamente il tessuto. Vengono applicate quattro file di punti sfalsate, due da ogni
parte della linea di taglio. La suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX con punta per posizionamento avanzato e le ricariche presentano
una linea di sutura lunga circa 35 mm e una linea di taglio lunga circa 30 mm. Lo stelo può ruotare liberamente in entrambe le direzioni; inoltre,
la presenza di un meccanismo di articolazione consente alla porzione distale dello stelo di ruotare come su un perno, per facilitare l'accesso
laterale al sito operatorio.
Lo strumento è dotato di una batteria primaria al litio che deve essere installata prima dell'uso. Esistono requisiti specifici per lo smaltimento
della batteria. Fare riferimento al paragrafo Smaltimento della batteria.
Lo strumento è confezionato senza ricarica e deve essere caricato prima dell'utilizzo. Una linguetta distanziatrice sulla ricarica protegge i punti
durante la spedizione, il trasporto e l'inserimento della ricarica. Il sistema Lock-Out è progettato per impedire un ulteriore azionamento dello
strumento in caso di ricarica utilizzata o non correttamente inserita oppure in caso di assenza di ricarica.
Attenzione: non caricare lo strumento più di 12 volte per un massimo di 12 azionamenti per strumento.
Tabella codici prodotto dello strumento
Codice strumento
Descrizione
Suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX con punta per posizionamento avanzato
PVE35A
Tabella codici prodotto delle ricariche
AVVERTENZA: La suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX con punta per posizionamento avanzato può essere utilizzata solo con la
ricarica vascolare bianca ENDOPATH ECHELON per suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX con punta per posizionamento avanzato
(35 mm, 4 file di punti).
Altezza punto
Codice ricarica
aperto
VASECR35
2,5 mm
Altezza punto
Lunghezza linea di
chiuso
sutura
1,0 mm
35 mm
1
Colore ricarica
Numero di punti
Bianco
36
Lunghezza stelo
320 mm
File di punti
4
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