Publicidad
ECHELON FLEX™
Електрични васкуларни спајач са прецизним врхом
Пажљиво прочитајте све информације.
У случају непоштовања упутстава, може доћи до озбиљних хируршких посљедица, као што су цурење или прекид рада.
Важно: Овај додатак пакету је направљен тако да обезбиједи упутства за употребу ECHELON FLEX™ електричног васкуларног спајача
са прецизним врхом. Не односи се на хируршке технике.
ECHELON FLEX, ENDOPATH, и ECHELON су заштитни знакови компаније Ethicon Endo-Surgery.
Индикације
Овај ECHELON FLEX електрични васкуларни спајач са прецизним врхом и његова пуњења су намијењена за трансекцију и ресекцију
ткива и васкулатуре. Ови инструменти се примјењују у више отворених или минимално инвазивних општих, гинеколошких, уролошких,
торакалних и педијатријских хируршких процедура.
Контраиндикације
•
Немојте да користите инструмент на аорти.
•
Немојте да користите инструмент на исхемичном или некротичном ткиву.
•
Немојте да користите линеарне резаче на великим крвним судовима без претходне припреме проксималне и дисталне контроле.
Дебљина ткива треба да се пажљиво процијени прије активирања спајача. Погледајте испод Табелу кодова пуњења за
•
ECHELON FLEX електрични васкуларни спајач са прецизним врхом како би сазнали податке у вези компресије ткива (висина
затворене спајалице). Ако ткиво не може да се комотно компресује на висину затворене спајалице или се лако компресује на
величину мању од висине затворене спајалице, ткиво је контраиндиковано јер може да буде предебело или претанко за висину
спајалице која се налази у Табели кодова пуњења.
•
Овај инструмент није предвиђен за коришћење када је контраиндиковано хируршко шивење спајалицама.
•
Немојте да користите овај инструмент гдје се користи материјал за подлагање спојне линије.
•
Не користите овај инструмент уколико се, након затварања, ткиво шири преко ознаке линије реза, која представља минималну
удаљеност резања, као код прављења анастомоза.
•
Не користите овај инструмент за паренхим јетре, панкреаса, бубрега или слезине или другог ткива које не може лако бити
сабијено у оквиру висине затворене спајалице.
Нежељени нуспроизводи / резидуални ризици
Нежељени ефекти и ризици повезани са хируршким спајањем укључују могућност: појаве крварења, повреде ткива, коришћења
нестерилних површина или преноса патогена, запаљенских или нежељених реакција ткива, оштећења имовине или загађења животне
средине, струјног удара и некомпатибилност за магнетни резонанцу усљед страног ткива. Такође, ненамјерна повреда, продужено
трајање хируршког захвата или промјена хируршког поступка могу настати усљед проблема са линијом спајања, немогућности резања
или оштећења уређаја.
Опис уређаја
Овај ECHELON FLEX електрични васкуларни спајач са прецизним врхом и ENDOPATH ECHELON бијело пуњење за васкуларни
спајач са прецизним врхом (35 мм, 4 реда) су стерилни уређаји за једнократну употребу који истовремено режу и спајају ткиво. Постоје
четири размакнута реда спајалица, по два на свакој страни линије реза. ECHELON FLEX електрични васкуларни спајач са прецизним
врхом и његова пуњења посједују линију спајања која је дугачка око 35 мм и линију реза која је дугачка око 30 мм. Тијело инструмента
се може слободно окретати у оба смјера, а зглобни механизам омогућава савијање дисталног дијела тијела инструмента ради лакшег
латералног приступа мјесту операције.
Инструмент је у пакету са литијумским батеријама које морају бити постављене прије употребе. Ове батерије захтијевају посебан начин
одлагања. Погледајте одјељак Одлагање батерија.
Инструмент се пакује без пуњења и мора се напунити прије употребе. Поклопац спајалица на пуњењу штити врхове ногу спајалице
током слања, превоза и постављања пуњења. Сигурносна функција инструмента је осмишљена тако да спријечи да се коришћено или
неправилно постављено пуњење активира или да се инструмент активира без пуњења.
Опрез: Немојте да поново пуните инструмент више од 12 пута за максимално 12 активирања по инструменту.
Табела са кодовима производа инструмента
Код
Опис
инструмента
ECHELON FLEX електрични васкуларни спајач са прецизним врхом
PVE35A
Табела кодова пуњења
УПОЗОРЕЊЕ: ECHELON FLEX електрични васкуларни спајач са прецизним врхом се смије користити само заједно са ENDOPATH
ECHELON бијелим пуњењем за васкуларни спајач са прецизним врхом (35 мм, 4 реда).
Висина отворене
Код пуњења
спајалице
VASECR35
2,5 мм
Висина затворене
Дужина линије
спајалице
спајања
1,0 мм
35 мм
1
Боја пуњења
Број спајалица
Бијела
36
Дужина тијела
320 мм
Редови спајалица
4
Publicidad
