Publicidad
VARNING! Bärbar radio- och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka medicinsk elektrisk utrustning. Följ anvisningarna i följande
tabeller för vägledning om elektromagnetiska emissioner och elektromagnetisk immunitet när du använder ECHELON FLEX eldriven vaskulär
stapler.
VARNING! Undvik att använda ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler i närheten av eller staplad med annan utrustning. Om användning
i närheten eller staplad användning är nödvändig ska ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler och den andra utrustningen övervakas för att
säkerställa att de fungerar normalt.
Vägledning för elektromagnetiska emissioner
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetiska emissioner
ECHELON FLEX™ eldriven vaskulär stapler är avsedd för användning i de elektromagnetiska miljöer som specificeras nedan. Kunden eller
användaren av ECHELON FLEX™ eldriven vaskulär stapler ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
Emissionstest
Harmoniska emissioner
IEC 61000-3-2
Spänningsförändringar/
fladderemissioner
IEC 61000-3-3
RF-emissioner
CISPR 14-1
Vägledning för elektromagnetisk immunitet
För elektromagnetisk immunitet är optimala prestanda: ingen knivrörelse utan aktivering av avfyrningsavtryckaren.
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet
ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler är avsedd för användning i de elektromagnetiska miljöer som specificeras nedan. Kunden eller
användaren av ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk urladdning
IEC 61000-4-2
Elektrisk snabb utjämning/skur
IEC 61000-4-4
Strömsprång
IEC 61000-4-5
Spänningssänkningar, korta
avbrott och spänningsvariationer
på strömförsörjningens
ingångsledningar.
IEC 61000-4-11
Strömfrekvens (50/60 Hz)
magnetfält
IEC 61000-4-8
OBS! U
är nätströmmens spänning innan testnivån tillämpas.
T
Överensstämmelse
Ej tillämpligt
ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler är lämplig för användning i alla
inrättningar, förutom i bostäder och de inrättningar som är direkt anslutna till
allmänna lågspänningsnätverk som försörjer byggnader som används för bostad-
Ej tillämpligt
sändamål.
ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler lämpar sig inte för sammankoppling
Uppfylls
med annan utrustning.
IEC 60601 testnivå
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
± 2 kV på strömtillförselledningar
± 1 kV på ingångs-/utgångsledningar
± 1 kV ledning(ar) till ledning(ar)
± 2 kV ledning(ar) till jord
< 5 % U
(> 95 % fall i U
) på 0,5 cykel
T
T
40 % U
(60 % fall i U
) på 5 cykler
T
T
70 % U
(30 % fall i U
) på 25 cykler
T
T
< 5 % U
(> 95 % fall i U
) på 5 s
T
T
3 A/m
Elektromagnetisk miljö – vägledning
Överens-
stämmelsenivå
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
3 A/m
7
Elektromagnetisk miljö –
vägledning
Golv ska vara av trä, betong eller
kakel. Om golven är täckta med
syntetmaterial ska luftfuktigheten
vara minst 30 %.
Ej tillämpligt
Strömfrekvens magnetiska fält ska
vara på nivåer som är karaktäristiska
för en vanlig placering i en vanlig
kommersiell eller sjukhusmiljö.
Publicidad
