Publicidad
ECHELON FLEX™
Eldreven, vaskulær stapler med avanceret anbringelsesspids
Gennemlæs nøje alle oplysninger.
Det kan få alvorlige kirurgiske konsekvenser, såsom lækage eller brud, hvis instruktionerne ikke følges nøje.
Vigtigt: Denne indlægsseddel er beregnet som brugervejledning for den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX™ stapler med avanceret
anbringelsesspids. Det er ikke en vejledning i kirurgiske teknikker.
ECHELON FLEX, ENDOPATH og ECHELON er varemærker tilhørende Ethicon Endo-Surgery.
Indikationer
Den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX stapler med avanceret anbringelsesspids og dets magasiner er beregnet til gennemskæring og
resektion af væv og vaskulære strukturer. Instrumenterne kan anvendes ved diverse åbne eller mini-invasive generelle, gynækologiske,
urologiske, torakale og pædiatriske operative indgreb.
Kontraindikationer
•
Instrumentet må ikke anvendes på aorta.
•
Instrumentet må ikke anvendes på iskæmisk eller nekrotisk væv.
•
Lineært skærende knive må ikke anvendes på større kar, uden at der tages højde for proksimal og distal kontrol.
Vævstykkelsen bør nøje vurderes, inden en stapler affyres. Se Diagram over produktkoder for magasin til den eldrevne, vaskulære
•
ECHELON FLEX stapler med avanceret anbringelsesspids nedenfor for at få vist krav til vævskomprimering (lukket clipshøjde). Hvis
vævet ikke bekvemt kan komprimeres til den lukkede clipshøjde, eller nemt komprimeres til en mindre højde end den lukkede clipshøjde,
kontraindiceres vævet, da det kan være for tykt eller for tyndt, til den valgte clipsstørrelse i Diagram over produktkoder for magasin.
•
Dette instrument er ikke beregnet til anvendelse, hvor kirurgisk stapling er kontraindiceret.
•
Instrumentet må ikke anvendes, hvor brug af afstivende materiale er indiceret.
•
Man må ikke anvende instrumentet, hvis der efter lukning stikker væv frem fra snitliniemarkeringen, som gengiver den minimale
snitafstand, såsom ved anlæggelse af anastomose.
•
Instrumentet må ikke anvendes på leverparenkym, pankreas, nyre eller milt eller andet væv, som ikke kan komprimeres til den
lukkede clipshøjde.
Bivirkninger/restrisici
Bivirkninger og risici i forbindelse med kirurgiske kramper er bl.a. mulighed for blødning, vævsskader, indføring af ikke-sterile overflader eller
overførsel af patogener, inflammatorisk eller uønsket vævsreaktion, tings- eller miljøskader, elektrisk stød og fremmedlegemers uforligelighed
med magnetisk resonans. Fejl i staplelinjer, manglende snit eller beskadigede anordninger kan også forårsage utilsigtede skader, længerevarende
operation eller ændret operationstilgang.
Beskrivelse af anordninger
Magasiner til den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX stapler med avanceret anbringelsesspids og det vaskulære, hvide ENDOPATH
ECHELON magasin til avanceret anbringelsesspids (35 mm, 4 rækker) er sterile anordninger til engangsbrug, som på en gang skærer og hæfter
væv. Der er fire forskudte rækker af clips, tre på hver side af snitlinien. Den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX stapler med avanceret
anbringelsesspids og magasiner har en staplelinie, der er ca. 35 mm lang, og en snitlinie, der er ca. 30 mm lang. Skaftet kan frit drejes i begge
retninger, og en artikuleringsmekanisme muliggør bøjning af den distale del af skaftet for at lette lateral adgang til operationsfeltet.
Instrumentet leveres med en primær lithiumbatteripakke, der skal isættes inden brug. Der gælder specifikke krav til bortskaffelse af batteripakken.
Der henvises til afsnittet Bortskaffelse af batteripakken.
Instrumenterne er pakket uden magasin, og de skal fyldes inden brug. Magasinets transportsikring beskytter clipsbenenes spidser under afsendelse
og transport, og installation af magasinet. Instrumentets "lock-out"-mekanisme er designet til at forhindre affyring af et instrument, der ikke er
ladet eller forhindre et brugt eller forkert isat magasin i at blive genaffyret eller at et instrument affyres uden et magasin.
Forsigtig! Instrumentet må højst fyldes 12 gange, dvs. maksimum 12 affyringer pr. instrument.
Diagram over produktkoder for instrument
Instrumentkode
Beskrivelse
Eldreven, vaskulær ECHELON FLEX stapler med avanceret anbringelsesspids
PVE35A
Diagram over produktkoder for magasin
ADVARSEL! Den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX stapler med avanceret anbringelsesspids må kun bruges sammen med det vaskulære,
hvide ENDOPATH ECHELON magasin til avanceret anbringelsesspids (35 mm, 4 rækker).
Magasinkode
Åben clipshøjde
VASECR35
2,5 mm
Lukket clipshøjde
Clipslinielængde
1,0 mm
35 mm
1
Magasinfarve
Antal clips
Hvid
36
Skaftlængde
320 mm
Clips-rækker
4
Publicidad
