Publicidad
ECHELON FLEX™
Eldriven vaskulär stapler med avancerad placeringsspets
Läs noga igenom all information.
Om anvisningarna inte följs på ett korrekt sätt kan det få allvarliga kirurgiska konsekvenser, till exempel läckage eller ruptur.
Viktigt! Denna förpackningsinlaga innehåller bruksanvisningen för användning av ECHELON FLEX™ eldriven vaskulär stapler med avancerad
placeringsspets. Den innehåller inte anvisningar om kirurgisk teknik.
ECHELON FLEX, ENDOPATH och ECHELON är varumärken som tillhör Ethicon Endo-Surgery.
Indikationer
ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler med avancerad placeringsspets och magasin är avsedda för tvärsnitt och resektion av vävnad och
blodkärl. Instrumenten används vid ett flertal olika öppna eller minimalinvasiva allmänna, gynekologiska, urologiska, thorakala och pediatriska
kirurgiska ingrepp.
Kontraindikationer
•
Använd inte instrumentet på aorta.
•
Använd inte instrumentet på ischemisk eller nekrotisk vävnad.
•
Använd inga linjära skärande stapler på större kärl, utan att först genomföra proximal och distal kontroll.
•
Vävnadstjockleken måste utvärderas noggrant innan en stapler används. Information om storlekskrav på sammanpressad vävnad (sluten
staplehöjd) finns nedan i tabellen med produktkoder för magasin avseende ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler med avancerad
placeringsspets. Om vävnaden inte kan pressas ihop till den slutna staplehöjden med lätthet, eller om vävnaden alltför lätt trycks ihop till
en storlek som är under den slutna staplehöjdens mått, är vävnaden kontraindicerad eftersom den antingen är för tjock eller för tunn för
den staple som anges i tabellen med produktkoder för magasin.
•
Det här instrumentet ska inte användas när kirurgisk hophäftning är kontraindicerad.
•
Använd inte instrumentet i de fall då stödmaterial behövs.
•
Använd inte instrumentet om vävnad vid stängning sträcker sig bortom skärlinjens markering, som representerar det minimala
skäravståndet, t.ex. när en anastomos görs.
•
Använd inte instrumentet på leverparenkym, bukspottkörtel, njure eller mjälte eller på andra vävnader som inte kan pressas ihop till den
slutna staplehöjden med lätthet.
Oönskade biverkningar/övriga risker
Ej önskvärda biverkningar och risker som associeras med kirurgisk stapling inkluderar risk för blödning, skada på vävnader, introduktion av
icke sterila ytor eller patogen överföring, inflammatoriska eller oönskade vävnadsreaktioner, skada på egendom och miljö, elektrisk chock samt
inkompatibilitet med främmande kroppars magnetresonans. Oavsiktlig skada, utökad kirurgi eller förändrad kirurgisk inriktning kan bli resultat
av fel i staplerad, oförmåga att skära, eller skada på enheter.
Beskrivning av instrumentet
ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler med avancerad placeringsspets och ENDOPATH ECHELON vaskulärt vitt magasin för avancerad
placeringsspets (35 mm, 4 rader) är sterila instrument för engångsbruk som skär och häftar ihop vävnad samtidigt. Häftningen sker med fyra
omlottgående rader med staples, två på vardera sida om skärlinjen. ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler med avancerad placeringsspets
och magasin skapar en ca 35 mm lång staplerad och ett ca 30 mm långt snitt. Skaftet kan rotera fritt i båda riktningarna och en ledmekanism gör
det möjligt för den distala delen av skaftet att svänga så att lateral åtkomst till operationsstället underlättas.
Instrumentet förpackas med ett primärt litiumbatteripack som måste installeras före användning. Det finns specifika krav på kasseringen av
batteripacket. Se avsnittet Kassering av batteripacket.
Instrumentet förpackas utan magasin och måste laddas före användning. Transportskyddet för staple på magasinet skyddar staplebensändarna
under transport och installation av magasinet. Instrumentets spärrfunktion hindrar ett använt eller felaktigt installerat magasin från att avfyras
eller ett instrument från att avfyras utan magasin.
Försiktighet: Ladda inte instrumentet mer än 12 gånger, dvs. varje instrument får avfyras maximalt 12 gånger.
Tabell med produktkoder för instrument
Instrumentkod
Beskrivning
ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler med avancerad placeringsspets
PVE35A
Tabell med produktkoder för magasin
VARNING! ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler med avancerad placeringsspets får endast användas med ENDOPATH ECHELON
vaskulärt vitt magasin för avancerad placeringsspets (35 mm, 4 rader).
Magasinkod
Öppen staplehöjd
VASECR35
2,5 mm
Stapleradens
Sluten staplehöjd
längd
1,0 mm
35 mm
1
Magasinets färg
Antal staples
Vit
36
Skaftens längd
320 mm
Staplerader
4
Publicidad
