Publicidad
ECHELON FLEX™
Васкуларни стаплер са батеријским напајањем и напредним врхом за позиционирање
Пажљиво прочитајте све информације.
Ако не пратите упутства правилно, може доћи до озбиљних хируршких последица, као што је цурење или дисрупција.
Важно: Овај лист с информацијама је осмишљен за пружање упутстава за коришћење са васкуларним стаплером са батеријским
напајањем и напредним врхом за позиционирање ECHELON FLEX™. Не представља референцу за хируршке технике.
ECHELON FLEX, ENDOPATH и ECHELON су заштитни знаци компаније Ethicon Endo-Surgery.
Индикације
Васкуларни стаплер са батеријским напајањем и напредним врхом за позиционирање ECHELON FLEX и његова пуњења су намењени
за трансекцију и ресекцију ткива и васкулатуре. Инструменти се примењују у више отворених или минимално инвазивних општих,
гинеколошких, уролошких, грудних и педијатријских хируршких процедура.
Контраиндикације
•
Немојте да користите инструмент на аорти.
•
Немојте да користите инструмент на исхемијском или некротичном ткиву.
•
Немојте да користите ниједан линеарни секач на већим крвним судовима без омогућавања проксималне и дисталне контроле.
Дебљину ткива треба пажљиво проценити пре активирања стаплера. Погледајте Табелу са шифрама производа за пуњење
•
васкуларног стаплера са батеријским напајањем и напредним врхом за позиционирање ECHELON FLEX у наставку за захтеве
компресије ткива (висина затворене копче). Ако се ткиво не може практично компресовати до висине затворене копче или се
не може лако компресовати на мање од висине затворене копче, ткиво је контраиндиковано јер може бити превише дебело или
превише танко за копчу идентификовану у Табели са шифрама производа за пуњење.
•
Овај инструмент није намењен за коришћење када је хируршко зашивање копчама контраиндиковано.
•
Немојте да користите инструмент где је индикована употреба материјала за ојачавање.
•
Немојте користити инструмент ако се након затварања ткиво пружа даље од ознаке линије сечења која представља минималну
дистанцу сечења, као што је при креирању анастомозе.
•
Немојте да користите инструмент на паренхиму јетре, панкреаса, бубрега или слезине, или другим ткивима која се не могу
лагодно компресовати до висине затворене копче.
Нежељена дејства / преостали ризици
Нежељена дејства и ризици повезани са хируршким зашивањем копчама обухватају могућност да дође до крварења, повреде ткива,
увођења нестерилних површина или преноса патогена; запаљенске или нежељене реакције ткива, материјалне штете или штете по
околину, струјног удара и некомпатибилности са страним телом или са магнетном резонанцом. Такође може доћи до ненамерне штете,
продужене операције или измењеног хируршког приступа услед кварова линије копчи, немогућности сечења или оштећених уређаја.
Опис уређаја
Васкуларни стаплер са батеријским напајањем и напредним врхом за позиционирање ECHELON FLEX и васкуларно бело пуњење
ENDOPATH ECHELON за напредни врх за позиционирање (35 mm, 4 реда) су стерилни уређаји за употребу на једном пацијенту који
истовремено секу и зашивају ткиво. Постоје четири размакнута реда копчи, два на свакој страни линије сечења. Васкуларни стаплер
са батеријским напајањем и напредним врхом за позиционирање ECHELON FLEX и пуњења имају линију копчи која је дуга око 35
mm и линију сечења која је дуга око 30 mm. Тело инструмента се може слободно ротирати у оба смера, а артикулациони механизам
омогућава окретање дисталног дела тела инструмента ради лакшег латералног приступа месту операције.
Инструмент се пакује са примарном литијумском батеријом која се мора инсталирати пре употребе. Постоје посебни захтеви за
одлагање батерије. Погледајте одељак Одлагање батерије.
Инструмент се пакује без пуњења и мора се напунити пре коришћења. Поклопац за задржавање копчи на пуњењу штити кракове
копчи током преноса, транспорта и инсталације пуњења. Функција блокирања инструмента је пројектована тако да спречи поновно
активирање коришћеног или неправилно инсталираног пуњења или активирање инструмента без пуњења.
Опрез: Немојте поново да пуните инструмент више од 12 пута за максимално 12 активирања по инструменту.
Табела са шифрама производа инструмената
Шифра
Опис
инструмента
Васкуларни стаплер са батеријским напајањем и напредним врхом за позиционирање
PVE35A
ECHELON FLEX
Табела са шифрама производа за пуњење
УПОЗОРЕЊЕ: Васкуларни стаплер са батеријским напајањем и напредним врхом за позиционирање ECHELON FLEX се може
користити искључиво са васкуларним белим пуњењем ENDOPATH ECHELON за напредни врх за позиционирање (35 mm, 4 реда).
Висина отворене
Шифра пуњења
копче
VASECR35
2,5 mm
Висина затворене
Дужина линије
копче
копчи
1,0 mm
35 mm
1
Боја пуњења
Број копчи
Бела
36
Дужина тела
320 mm
Број редова
копчи
4
Publicidad
