Publicidad
•
Använd inte instrumentet på leverparenkym, bukspottkörtel, njure eller mjälte eller på andra vävnader som inte kan pressas ihop till den
slutna staplehöjden med lätthet.
•
Använd inte instrumentet om vävnad vid stängning sträcker sig bortom skärlinjens markering, som representerar det minimala
skäravståndet, t.ex. när en anastomos görs (bild 13). Öppna och justera om instrumentets läge om detta händer. Avfyrning med vävnad i
käftens spets kan leda till ett ofullständigt snitt och/eller inkorrekt formade staples.
•
Se till att inga hinder som clips, stentar, ledtrådar osv. finns i instrumentets käftar när staplern positioneras på användningsstället.
Avfyrning över ett hinder kan leda till ett ofullständigt snitt, inkorrekt formade staples och/eller oförmåga att öppna instrumentkäftarna.
•
Om andra anordningar används för att vägleda instrumentplacering på vävnaden, t.ex. katetrar som sitter fast på städet eller
magasinkanalen, ska dessa anordningar avlägsnas före stängning och avfyrning. Anordningar eller vävnad som greppas i instrumentets
spets kan orsaka inkorrekt formade staples eller kan häftas på målvävnaden.
•
Överkorsning av staplerader kan förkorta livslängden för instrumentet.
•
Om du försöker tvinga anordningen att slutföra en avfyrning med för mycket vävnad i käftarna eller med tät/tjock vävnad mellan käftarna
kan det leda till att motorn och kniven stannar. Om detta inträffar ska du släppa greppet om avfyrningsavtryckaren, skjuta reglaget för
tillbakadragning av kniven framåt (bild 7) och ta bort och ladda om instrumentet. Därefter ska instrumentets läge justeras och en
mindre mängd vävnad tas. Se till att rätt magasin och instrument har valts. (Se tabellen med produktkoder för magasin).
•
Om det är svårt att låsa stängningsavtryckaren ska instrumentets läge justeras och en mindre mängd vävnad tas. Se till att rätt magasin
och instrument har valts. (Se tabellen med produktkoder för magasin).
•
Avfyra inte instrumentet om stängningsmekanismen inte fungerar och käftarna inte greppar om vävnaden. Ta bort instrumentet och
kassera det.
•
Eftersom motorn kan få motorstopp och stanna är det viktigt att okulärbesiktiga för att säkerställa att kniven är synlig i knivbladets fönster
och har nått slutet av transektionen.
•
Om instrumentet blir utelåst stannar motorn. Släpp greppet om avfyrningsavtryckaren och skjut reglaget för tillbakadragning av kniven
framåt till utgångsläget (bild 7). I detta läge ska instrumentet tas bort, öppnas och laddas om för att kunna fortsätta. För att öppna käftarna
klämmer du ihop stängningsavtryckaren och trycker samtidigt på öppningsknappen på den ena sidan av instrumentet (bild 8a). Med
bibehållet tryck på öppningsknappen släpper du långsamt greppet om stängningsavtryckaren (bild 8b). Följ anvisningarna för att ladda om
instrumentet.
•
Sedan det manuella förbikopplingssystemet har använts är instrumentet inaktiverat och kan inte användas till nya avfyrningar.
•
Ofullständig avfyrning kan resultera i missbildade staples, ofullständig skärlinje, blödning och/eller svårigheter med att avlägsna
anordningen.
•
Om det inte går att använda avfyrningsmekanismen ska du inte fortsätta att använda instrumentet.
•
Om käftarna inte öppnas automatiskt efter att du har tryckt på öppningsknappen ska du först kontrollera att kniven befinner sig i
utgångsläget. Knivens läge kan avgöras om du iakttar kniven i fönstret för knivspärren. (Bild 11a.) Om kniven inte är i utgångsläget eller
om knivens läge inte kan avgöras, skjuter du reglaget för tillbakadragning av kniven för att aktivera motorn och flyttar kniven tillbaka till
utgångsläget (bild 7). Försök att öppna käftarna igen med öppningsknappen på den ena sidan av instrumentet.
•
Om käftarna inte öppnas ska stängningsavtryckaren tryckas uppåt (bort från handtaget) tills stängningsavtryckaren återvänder till sitt
ursprungsläge så att käftarna kan öppnas. Avbryt användningen när ett instrument tvingas att öppnas, eftersom detta kan exponera kniven
eller skada instrumentet, och därmed öka risken för skada på användaren eller patienten.
•
Kontrollera att hemostas föreligger i stapleraden och att den är ordentligt sluten. Mindre blödningar kan kontrolleras med manuella suturer
eller andra lämpliga tekniker.
•
Innan du laddar om instrumentet ska instrumentet hållas i lodrätt läge med städet och kanalkäften helt nedsänkta i en steril lösning. Skaka
kraftigt och torka sedan av de inre och yttre ytorna på städet och kanalkäften för att få bort oanvända staples från instrumentet. Använd
inte instrumentet förrän du har kontrollerat visuellt att det inte finns några staples kvar i städet och kanalkäften.
•
Använd inte autoklaver, etylenoxid eller strålning för att sterilisera eller desinficera batteripacket.
•
Användning av varje annan batterityp än det batteri som medföljer anordningen kan resultera i ökade EMISSIONER av eller minskad
IMMUNITET för ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler.
•
Bärbar radio- och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka medicinsk elektrisk utrustning. Följ anvisningarna i följande tabeller
för vägledning om elektromagnetiska emissioner och elektromagnetisk immunitet när du använder ECHELON FLEX eldriven vaskulär
stapler.
•
Undvik att använda ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler i närheten av eller staplad med annan utrustning. Om användning i
närheten eller staplad användning är nödvändig ska ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler och den andra utrustningen övervakas för
att säkerställa att de fungerar normalt.
•
Risk för icke-joniserande strålning. Interferens kan inträffa i närheten av utrustningen.
•
Batteriet kan utgöra en brandrisk om det missköts. Får ej tas isär, upphettas till mer än 100 °C, autoklaveras, krossas, punkteras eller laddas
om och utvändiga kontakter får ej kortslutas.
•
Kassera alla instrument som öppnats, oavsett om de har använts eller ej. Produkten levereras steril och är endast avsedd för engångsbruk.
•
Återanvändning och olämplig bearbetning eller omsterilisering kan inverka på den strukturella integriteten hos enheten och/eller leda till
fel på enheten som att skadas, vilket i sin tur kan leda till att patienten skadas, blir sjuk eller avlider.
•
Återanvändning och felaktig bearbetning eller omsterilisering av engångsenheter kan utgöra risk för kontamination och/eller orsaka
infektion eller korsinfektion inklusive, men inte begränsat till, överföring av infektionssjukdomar. Kontaminering kan leda till att patienten
skadas, blir sjuk eller avlider.
Specifikationer
ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler har ett effektmärkvärde på 25 W.
ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler motstår vattenintrång och klassas enligt IEC 60601-1 som IPX0.
ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler kräver särskilda försiktighetsåtgärder beträffande elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) och måste
installeras och idrifttas i enlighet med EMC-informationen som finns i detta dokument. Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning kan
påverka medicinsk elektrisk utrustning.
VARNING! Användning av varje annan batterityp än det batteri som medföljer anordningen kan resultera i ökade EMISSIONER av eller
minskad IMMUNITET för ECHELON FLEX eldriven vaskulär stapler.
6
Publicidad
