Retningslinjer og produsenterklæring — elektromagnetisk immunitet
ECHELON FLEX motordrevet vaskulær stiftemaskin er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden
eller brukeren av ECHELON FLEX motordrevet vaskulær stiftemaskin må sikre at den brukes i et slikt miljø.
Test av
IEC 60601 TEST-
IMMUNITET
NIVÅ
Ledet RF
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz til 80 MHz
Utstrålt RF
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz til 2,5 GHz
MERK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyeste frekvensområdet.
MERK 2 Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk spredning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra
strukturer, objekter og mennesker.
a Feltstyrker fra faste sendere som basestasjoner for radiotelefoner (mobile/trådløse) og landmobile radioer, amatørradio, AM- og FM-
radiokringkasting og TV-sendinger kan ikke forutsies teoretisk med nøyaktighet. For å vurdere det elektromagnetiske miljøet som skyldes
faste RF-sendere, bør en elektromagnetisk undersøkelse av stedet overveies. Hvis de målte feltstyrkene på stedet der ECHELON FLEX
motordrevet vaskulær stiftemaskin brukes, overskrider gjeldende RF-samsvarsnivå nevnt over, må ECHELON FLEX motordrevet
vaskulær stiftemaskin observeres for å sikre normal drift. Hvis det registreres unormal funksjon, kan ytterligere tiltak være nødvendig, for
eksempel å snu eller flytte ECHELON FLEX motordrevet vaskulær stiftemaskin.
Samsvarsnivå
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr må ikke brukes nærmere
noen del av ECHELON FLEX™ motordrevet vaskulær stiftemaskin,
inkludert kabler, enn anbefalt avstand beregnet fra ligningen som gjelder
for frekvensen for senderen.
Anbefalt avstand
Gjelder ikke
Gjelder ikke
3 V/m
der P er maksimal utgangseffekt for senderen i watt (W) ifølge produsenten
av senderen og d er anbefalt avstand i meter (m).
Feltstyrke fra faste RF-sendere, som bestemt i en elektromagnetisk
undersøkelse av stedet
frekvensområde.
Interferens kan oppstå i nærheten av utstyr merket med følgende symbol:
8
Elektromagnetisk miljø – retningslinjer
80 MHz til 800 MHz
800 MHz til 2,5 GHz
, må være mindre enn samsvarsnivået i hvert
a