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Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar a equipos de electromedicina. Siga las instrucciones de las
siguientes tablas de Directrices de inmunidad electromagnética y emisiones electromagnéticas cuando utilice la grapadora vascular
eléctrica ECHELON FLEX.
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Evite el uso de la grapadora vascular eléctrica ECHELON FLEX junto a otro equipo o apilada sobre él. En el caso de que sea necesario
utilizarla de este modo, monitorice la grapadora vascular eléctrica ECHELON FLEX y el otro equipo para asegurarse de que funcionan
normalmente.
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Riesgo de radiación no ionizante. Pueden darse interferencias en las proximidades de este equipo.
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La pila puede representar un riesgo de incendio si no se la trata de forma adecuada. No desmontar, calentar a más de 100 °C, esterilizar en
autoclave, aplastar, perforar, conectar los contactos externos ni recargar.
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Desechar todos los instrumentos abiertos, tanto si se han utilizado como si no. Este instrumento se suministra envasado y estéril para un
solo uso.
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Su reutilización y reprocesamiento incorrectos o reesterilización pueden dañar la integridad estructural del dispositivo y/o producir un fallo
en el mismo, lo que puede provocar lesiones y enfermedades al paciente, e incluso la muerte.
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Asimismo, el reprocesamiento o reesterilización de instrumentos para un solo uso puede crear un riesgo de contaminación y/o causar
infecciones en el paciente o infecciones cruzadas, incluido pero no limitado a la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente
a otro. La contaminación puede causar lesiones, enfermedades o la muerte.
Especificaciones
La grapadora vascular eléctrica ECHELON FLEX tiene una potencia nominal de 25 W.
La grapadora vascular eléctrica ECHELON FLEX es resistente al ingreso de agua y está clasificada según la norma IEC 60601-1 como IPX0.
La grapadora vascular eléctrica ECHELON FLEX requiere precauciones especiales en relación con la compatibilidad electromagnética y debe
instalarse y ponerse en servicio de conformidad con la información de compatibilidad electromagnética suministrada en este documento. Los
equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar a equipos de electromedicina.
ADVERTENCIA: El uso de cualquier otro tipo de pila que no sea la suministrada con el dispositivo podrá dar como resultado mayores
EMISIONES o una menor INMUNIDAD de la grapadora vascular eléctrica ECHELON FLEX.
ADVERTENCIA: los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar a equipos de electromedicina. Siga las instrucciones
de las siguientes tablas de Directrices de inmunidad electromagnética y emisiones electromagnéticas cuando utilice la grapadora vascular
eléctrica ECHELON FLEX.
ADVERTENCIA: Evite el uso de la grapadora vascular eléctrica ECHELON FLEX junto a otro equipo o apilada sobre él. En el caso de que sea
necesario utilizarla de este modo, monitorice la grapadora vascular eléctrica ECHELON FLEX y el otro equipo para asegurarse de que funcionan
normalmente.
Directrices de emisiones electromagnéticas
Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
La grapadora vascular eléctrica ECHELON FLEX™ está diseñada para ser utilizada en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario de la grapadora vascular eléctrica ECHELON FLEX™ debe asegurarse de que se utiliza en dicho
entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
emisiones de flícker
IEC 61000-3-3
Emisiones RF
CISPR 14-1
Conformidad
No aplicable
La grapadora vascular eléctrica ECHELON FLEX es adecuada para su uso en
todos los establecimientos salvo los que sean domésticos o estén conectados
directamente a la red de suministro eléctrico público de bajo voltaje que abastezca
No aplicable
a edificios utilizados para fines domésticos.
Cumple con las
La grapadora vascular eléctrica ECHELON FLEX no es apta para su interconexión
normas
con otros equipos.
Entorno electromagnético - Directrices
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