Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 135

I seguenti materiali sono pre-acclusi all'occlusore per FOP Amplatzer™ Talisman™:
• Cavo di introduzione Amplatzer™ Trevisio™ collegato all'occlusore
• Dispositivo di caricamento
• Valvola emostatica con tubo di prolunga e rubinetto d'arresto a tre vie
• Morsa di plastica
Tabella 2. Linee guida per il dimensionamento del dispositivo
Morfologia del FOP
FOP semplice o
FOP con un ASA non prominente
FOP in cui è possibile ottenere una posizione
sicura del dispositivo e una chiusura efficace
del FOP quando si utilizza il dispositivo da
25 mm
FOP complesso
FOP con una o più caratteristiche anatomiche
che potrebbero complicare la capacità di
ottenere una posizione sicura del dispositivo e
una chiusura efficace del FOP quando si utilizza
il dispositivo da 25 mm
FOP con anatomia piccola
Anatomia non adatta per dispositivi da 25 mm
secondaria a interferenza con strutture
cardiache adiacenti
NOTA: valutare la posizione del dispositivo dopo il posizionamento, ma prima del distacco. Utilizzare l'ecocardiografia per assicurarsi che il dispositivo
non tocchi la parete atriale libera o la radice aortica. Se il dispositivo interferisce con una struttura cardiaca adiacente (come la parete atriale libera o la
radice aortica), recuperarlo e riposizionarlo. Se non si è ancora soddisfatti della posizione del dispositivo, estrarre l'occlusore e introdurne uno di
dimensioni inferiori (18 mm o 25 mm) o valutare il ricorso a trattamenti alternativi. L'uso del dispositivo da 35 mm deve essere preso in considerazione
solo nei casi in cui non è possibile ottenere una posizione sicura del dispositivo con il modello da 30 mm. La sola presenza di un ASA non impedisce
necessariamente la chiusura del FOP con un dispositivo da 25 mm. Nella sperimentazione RESPECT, 180 pazienti (36%) nel gruppo sottoposto a
chiusura con il dispositivo presentavano un ASA. Il dispositivo da 25 mm è stato utilizzato nella maggior parte dei pazienti con un ASA (77%) per
chiudere il FOP e, a sei mesi dall'impianto, è stata raggiunta una chiusura efficace nel 95% di questi pazienti. Non ci sono stati casi di embolizzazione del
dispositivo in nessun paziente nello studio.
Cura preprocedurale
• Si raccomanda la somministrazione di aspirina (325 mg/die) (o di una terapia antipiastrinica/anticoagulante equivalente,
nel caso di intolleranza verso l'aspirina da parte del paziente) almeno a partire dalle 24 ore precedenti l'intervento.
• Gli antibiotici possono essere somministrati periproceduralmente a discrezione dell'operatore.
• Il paziente deve essere completamente eparinizzato durante l'intera procedura, mediante somministrazione di un
dosaggio tale da garantire un tempo di coagulazione attivata (ACT) superiore a 200 secondi.
Procedura
ATTENZIONE: l'ecocardiografia intracardiaca (ICE) o l'ecocardiografia transesofagea (TEE) è raccomandata
come ausilio nella valutazione del FOP e nel posizionamento dell'occlusore per FOP Amplatzer™ Talisman™.
Se si utilizza la TEE, l'esofago del paziente deve presentare caratteristiche anatomiche adeguate
all'introduzione e alla manipolazione della sonda.
ATTENZIONE: prestare attenzione quando si utilizza l'osservazione fluoroscopica, che può essere impiegata
durante il posizionamento del dispositivo.
ATTENZIONE: non usare siringhe meccanizzate per iniettare soluzione di contrasto attraverso la guaina.
1. Eseguire la puntura della vena femorale seguita da un normale cateterismo destro.
2. Eseguire un angiogramma per dimostrare il FOP:
a. Cateterizzare l'atrio sinistro utilizzando una posizione LAO di 45° e un'angolazione craniale di 35-45°.
b. Iniettare il mezzo di contrasto nella vena polmonare del lobo superiore destro.
NOTA: la dimensione e il posizionamento dell'occlusore si basano sulla morfologia e sulla posizione del FOP.
3. Utilizzare il filo guida con punta a J per accedere attraverso il FOP.
4. Utilizzare ICE o TEE per valutare la morfologia del FOP.
Esempio di caratteristiche anatomiche
1. Assenza di ASA, tunnel lungo e septum
secundum ispessito
2. ASA non prominente (escursione totale
<20 mm) senza tunnel lungo (lunghezza
≥10 mm) e senza septum secundum
ispessito (spessore ≥10 mm)
1. ASA (escursione ≥10 mm) con tunnel lungo
(lunghezza ≥10 mm)
2. ASA (escursione ≥10 mm) con septum
secundum ispessito (spessore ≥10 mm)
3. ASA prominente con mobilità eccessiva
(escursione totale ≥20 mm)
4. Ipertrofia lipomatosa del septum secundum
(spessore ≥15 mm)
1. Lunghezza septum primum <20 mm
128
Dimensione
occlusore FOP Amplatzer™ Talisman™
suggerita (mm)
25
30 o 35
18