a. Sprawdzić stan jałowego opakowania. Urządzenia nie należy używać, jeżeli jałowe opakowanie jest otwarte lub
uszkodzone.
b. Otworzyć jałowe opakowanie i sprawdzić stan zacisku PFO, przewodu doprowadzającego Amplatzer™ Trevisio™,
ładowarki i zastawki hemostatycznej. Nie stosować w przypadku stwierdzenia uszkodzeń lub gdy zacisk jest
odłączony od przewodu.
c. Wyjąć urządzenie z dołączonymi akcesoriami do podawania z opakowania (przewód wprowadzający, ładowarka i
zawór hemostatyczny) i upewnić się, że połączenie między ładowarką a zaworem hemostatycznym jest
bezpieczne.
d. Upewnić się, że zacisk do PFO jest odpowiednio przymocowany do przewodu doprowadzającego:
– Obrócić zacisk o jeden pełny obrót w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara:
– Obracać zacisk zgodnie z ruchem wskazówek zegara aż do wyczuwalnego oporu.
– Obrócić zacisk w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o 1/8 obrotu, aby ułatwić uwolnienie
urządzenia po wprowadzeniu.
UWAGA: Jeśli zacisk odłączy się od przewodu doprowadzającego, należy ponownie zamocować go na dystalnym
końcu przewodu doprowadzającego, obracając urządzenie w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara o około
4–5 obrotów, aż do uzyskania bezpiecznej pozycji. Następnie należy obrócić urządzenie w kierunku przeciwnym do
ruchu wskazówek zegara o 1/8 obrotu, aby ułatwić uwolnienie zacisku podczas implantacji.
8. Załadować zacisk do podajnika.
a. Przepłukać ładowarkę i zawór hemostatyczny jałową solą fizjologiczną.
b. Gdy zacisk i dystalny koniec podajnika będą zanurzone w jałowej soli fizjologicznej, pociągnąć do tyłu za przewód
doprowadzający, aby wciągnąć urządzenie wewnątrz podajnika, aż dystalna opaska znacznikowa zacisku dotrze
do końcówki podajnika.
9. Przepłukać jałową solą fizjologiczną przez zawór hemostatyczny do momentu, w którym w załadowanym zacisku
przestaną być widoczne pęcherzyki powietrza.
UWAGA: Przymocowanie zacisku do linki można sprawdzić po załadowaniu poprzez obracanie przewodu zgodnie z
ruchem wskazówek zegara aż do wyczucia oporu, a następnie obracanie linki w kierunku przeciwnym do ruchu
wskazówek zegara o 1/8 obrotu.
10. Przygotować koszulkę wprowadzającą Amplatzer™ Talisman™ zgodnie z instrukcją użytkowania koszulki
wprowadzającej Amplatzer™ Talisman™.
11. Wsunąć rozszerzacz do koszulki wprowadzającej i dokręcić obrotowy luer.
12. Przesunąć rozszerzacz i koszulkę po prowadniku przez PFO, a następnie do lewego przedsionka, potwierdzając
prawidłowość ruchów za pomocą echokardiografii i/lub fluoroskopii.
OSTRZEŻENIE: Nie należy przesuwać rozszerzacza i koszulki wprowadzającej, jeżeli wyczuwalny jest opór.
13. Powoli usunąć prowadnik i rozszerzacz, aby zapobiec przedostaniu się powietrza; umożliwić przepływ wsteczny krwi
w celu usunięcia całego powietrza z układu.
14. Zachowując stan „mokre na mokre", dołączyć ładowarkę do koszulki wprowadzającej i dokręcić obrotowy łącznik, aby
zablokować elementy razem.
15. Przesuwać przewód doprowadzający i zacisk przez koszulkę wprowadzającą, aż zacisk dotrze do końca koszulki.
Oznaczenie na przewodzie wskazuje, że zacisk znajduje się w pobliżu końcówki koszulki.
PRZESTROGA: Przy przesuwaniu zacisku nie obracać przewodu; przy wyczuwalnym oporze nie przesuwać
przewodu doprowadzającego i zacisku.
16. Pod kontrolą echokardiografii i fluoroskopii przytrzymać kabel doprowadzający w miejscu, jednocześnie cofając
koszulkę wprowadzającą w celu rozmieszczenia dysku lewoprzedsionkowego i części talii łączącej.
17. Delikatnie pociągnąć dysk lewoprzedsionkowy do przegrody międzyprzedsionkowej. Można to wyczuć lub
zaobserwować za pomocą echokardiografii lub fluoroskopii.
196