Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 166

• Klīniskā uzraudzība pie kardiologa, ieskaitot novērtēšanu ar ehokardiogrāfiju, ir ieteicama saskaņā ar iestādes prakses
standartiem un noteiktajām vadlīnijām.
• Pacientiem, kuriem pēc ierīces implantēšanas rodas insults, jāveic TEE, lai novērtētu trombu veidošanos.
• Ja pēc ierīces implantēšanas tiek konstatēts kreisās puses trombs, jānovērtē pacienta hiperkoagulācijas stāvoklis un
vismaz uz trīs mēnešiem jāuzsāk terapeitiskā antikoagulācija (varfarīns). Lai apstiprinātu ar ierīci saistīto trombu
izzušanu, PĒC antikoagulācijas terapijas jāveic TEE. Ja pacientam nav atbildreakcijas uz antikoagulantu terapiju,
jāapsver trombolīzes izmantošana vai ierīces ķirurģiska izņemšana.
• Pacientiem ir jābūt informētiem par to, ka nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība (un nepieciešama arī
ehokardiogramma), ja radušies hemodinamiskās nestabilitātes simptomi vai pazīmes, piemēram, sāpes krūtīs, aritmija,
ģībšana vai elpas trūkums.
• Sešus mēnešus ilgā laikposmā pēc ierīces implantācijas pacientiem jāsaņem atbilstoša endokardīta profilakse. Lēmums
turpināt endokardīta profilaksi ilgāk par sešiem mēnešiem pieņem pēc ārsta ieskatiem.
• Pacientiem jānozīmē antitrombotiskā terapija, piemēram, aspirīns, sešus mēnešus pēc implantācijas. Lēmumu turpināt
antitrombotisko terapiju ilgāk par sešiem mēnešiem pieņem pēc ārsta ieskatiem.
• Pacienti ir jāinstruē izvairīties no rosīgām aktivitātēm vismaz vienu mēnesi pēc ierīces implantēšanas vai saskaņā ar
ārsta norādījumiem. Fiziska slodze var palielināt nevēlamu blakusparādību un arī erozijas risku. Pacientiem jāatgādina
par tūlītēju vēršanos pēc medicīniskās palīdzības, ja viņiem ir elpas trūkums vai sāpes krūtīs, īpaši pēc fiziskas slodzes.
• Pacientiem, kuru anamnēzē ir plaušu embolija vai dziļo vēnu tromboze, jāapsver hroniska antikoagulantu terapija, nevis
prettrombocītu terapija pēc ierīces implantēšanas.
Ziņošana par incidentiem ar ierīcēm
Ja šīs ierīces lietošanas laikā jums ir pamats uzskatīt, ka noticis nopietns incidents, ziņojiet par to ražotājam. Klientiem
Eiropas Savienībā jāziņo par nopietniem incidentiem savas valsts pilnvarotajai iestādei, kā arī ražotājam.
Informācija par uzglabāšanu un transportēšanu
Nav īpašu uzglabāšanas prasību, izņemot tās, kas raksturīgas medicīnas ierīcēm.
Lietošanas instrukcija ir iespiesta uz pārstrādājama materiāla.
Likvidēšana
Amplatzer™ Talisman™ PFO oklūdera piederumi pienācīgi jāklasificē kā bioloģiski bīstami un jālikvidē saskaņā ar
piemērojamām iestādes procedūrām, kā arī vietējiem un valsts tiesību aktiem un noteikumiem. Pēc darbmūža beigām
atdodiet Amplatzer™ Talisman™ PFO oklūdera piederumus uzņēmumam Abbott Medical.
Garantija
Abbott Medical garantē pircējam, ka laikposmā, kas ir vienāds ar apstiprināto izstrādājuma glabāšanas laiku, šis izstrādājums
atbildīs visām produkta specifikācijām, kuras ir sniedzis ražotājs, ar nosacījumu, ka tas tiek lietots saskaņā ar ražotāja
lietošanas instrukciju un tam nav materiālu un ražošanas defektu. Uzņēmuma Abbott Medical saistības šīs garantijas ietvaros
ir ierobežotas ar izstrādājuma nomaiņu vai remontu pēc uzņēmuma ieskatiem un tā rūpnīcā, ja šis izstrādājums tiek nosūtīts
atpakaļ uzņēmumam Abbott Medical garantijas periodā, un pēc tam, kad ražotājs ir apstiprinājis, ka izstrādājums ir defektīvs.
JA VIEN ŠAJĀ GARANTIJĀ NAV TIEŠI NORĀDĪTS PRETĒJI, UZŅĒMUMS ABBOTT MEDICAL ATSAKĀS NO VISU VEIDU
TIEŠIEM VAI NETIEŠIEM APGALVOJUMIEM VAI GARANTIJAS, TOSTARP JEBKURAS GARANTIJAS PAR
IZSTRĀDĀJUMA PĀRDOŠANAS IESPĒJĀM VAI PIEMĒROTĪBU NOTEIKTAM MĒRĶIM.
Plašāku informāciju skatiet pārdošanas noteikumos un nosacījumos.
159