Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Материалы изделия
В контакт с тканью вступают следующие материалы:
Таблица 1. Состав материала изделия по массе
Описание материала
Полиэфирный лист
Пряжа из полиэфирной нити и
штапельное волокно
Нитиноловая проволока
Сплав из платины/ 20% иридия
Нержавеющая сталь 316L/
316LVM
ОСТОРОЖНО! Один или несколько компонентов этого устройства содержат следующее вещество,
определенное как относящееся с классу веществ, обуславливающих канцерогенные, мутагенные или
токсичные для репродуктивности эффекты CMR 1B, в концентрации выше 0,1% по массе: кобальт;
№ химической реферативной службы (CAS) 7440-48-4; № EC 231-158-0.
Современные научные доказательные данные подтверждают, что медицинские изделия, изготовленные
из кобальтовых сплавов и сплавов из нержавеющей стали, содержащих кобальт, не вызывают
повышенного риска возникновения рака или неблагоприятных для репродуктивности эффектов.
Указания по применению
Приспособления для использования с данным устройством
• Направляющий проводник сечением 0,035 дюйма Amplatzer™ (9-GW-002)
• Доставочная капсула Amplatzer™ Talisman™
Дополнительную информацию о доставочной капсуле см. в инструкциях по применению доставочной капсулы
Amplatzer™ Talisman™. См. таблицу табл. 1 в разделе Приложение А. Дополнительная информация для получения
информации о размерах устройства и совместимых доставочных капсулах; см. таблицу Таблица 2 ниже, в которой
приведены рекомендации по выбору размеров.
Следующие материалы предварительно упакованы с окклюдером PFO Amplatzer™ Talisman™:
• Доставочный трос Amplatzer™ Trevisio™, подсоединенный к окклюдеру
Вещества в материале
Полиэтилентерефталат
Связующая смола
Полиэфирная смесь
Никель
Титан
Кобальт
Железо
Углерод
Кислород
Ниобий
Медь
Хром
Водород
Азот
Платина
Иридий
Железо
Хром
Никель
Молибден
Марганец
Силикон
Азот
Фосфор
Углерод
Сера
222
Процентная концентрация (% масс./
масс.)
1–5
< 1
< 1
> 30
> 30
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
1–5
< 1
1–5
1–5
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
Publicidad
