Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tab. 1. Përbërja e materialit të produktit sipas peshës (Vijon)
Përshkrimi i materialit
316L/316LVM çelik inoks
KUJDES: Një ose më shumë përbërës të kësaj pajisjeje përmbajnë substancën e mëposhtme të përcaktuar si
CMR 1B në një përqendrim mbi 0,1% ndaj peshës: Kobalt; Chemical Abstracts Services (CAS) Nr. 7440-48-4;
Nr. CE 231-158-0.
Provat aktuale shkencore mbështesin idenë se pajisjet mjekësore të prodhuara nga aliazhet e kobaltit dhe
aliazhet e çelikut inoks që përmbajnë kobalt nuk shkaktojnë një rrezik të shtuar të kancerit ose efekte negative
në riprodhim.
Udhëzime për përdorim
Materialet për përdorim me këtë pajisje
• Teli udhëzues Amplatzer™ 0,035 inç (9-GW-002)
• Mbështjellësja vendosëse e Amplatzer™ Talisman™
Për më shumë informacione rreth mbështjellëses vendosëse, shihni udhëzimet për përdorimin e mbështjellëses vendosëse
të Amplatzer™ Talisman™. Shihni Tab. 1 në Shtojca A: Informacione shtesë për informacion rreth madhësisë të pajisjes dhe
mbështjellëses vendosëse të përshtatshme; shihni Tab. 2 më poshtë për udhëzimet mbi madhësinë.
Materialet në vijim janë ambalazhuar paraprakisht së bashku me okluduesin e PFO Amplatzer™ Talisman™:
• Kablloja vendosëse Amplatzer™ Trevisio™ e lidhur me okluduesin
• Mbajtësja
• Valvula e hemostazës me tubin zgjatues dhe valvulën bllokuese treshe
• Morsa plastike
Tab. 2. Udhëzimet për përcaktimin e madhësisë së pajisjes
Morfologjia e PFO-së
PFO e thjeshtë ose
PFO me një ASA jo të dukshme
PFO-ja ku mund të arrihet një pozicion i sigurt i
pajisjes dhe një mbyllje e efektshme e PFO-së
kur përdoret pajisja me madhësi 25 mm
PFO e ndërlikuar
PFO-ja me një ose disa karakteristika anatomike
që mund ta ndërlikojnë mundësinë për të arritur
një pozicion të sigurt të pajisjes dhe mbylljen e
efektshme të PFO-së kur përdoret pajisja me
madhësinë 25 mm
PFO me anatomi të vogël
Anatomia e papërshtatshme për pajisjen me
madhësi 25 mm pas pengesës së strukturave
kardiake ngjitur
Substancat në material
Hekur
Krom
Nikel
Molibden
Mangan
Silikon
Nitrogjen
Fosfor
Karbon
Squfur
Shembuj të karakteristikave anatomike
1. Mungesë e ASA-s, tunel i gjatë dhe septum
sekondar i trashur
2. ASA jo e dukshme (shmangia totale
< 20 mm), pa tunel të gjatë (gjatësia
≥ 10 mm) dhe pa septum sekondar të trashur
(trashësia ≥ 10 mm)
1. ASA (shmangia ≥ 10 mm), me tunel të gjatë
(gjatësia ≥ 10 mm)
2. ASA (shmangia ≥ 10 mm), me septum
sekondar të trashur (trashësia ≥ 10 mm)
3. ASA e dukshme me lëvizshmëri të tepërt
(shmangia totale ≥ 20 mm)
4. Hipertrofi lipomatoze e septumit sekondar
(trashësia ≥ 15 mm)
1. Gjatësia e septumit primar <20 mm
250
Përqendrimi në përqindje (% p/p)
1-5
1-5
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
Madhësia e sugjeruar (mm) e
okluduesit të PFO
Amplatzer™ Talisman™
25
30 ose 35
18
Publicidad
