Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 158

Amplatzer™ Talisman™ atvērtas ovālās atveres oklūders
LV: Lietošanas instrukcija
UZMANĪBU! Rūpīgi izlasiet visus norādījumus. Neievērojot šos norādījumus, brīdinājumus un piesardzības
pasākumus, var rasties pacienta traumas vai ierīces bojājumi.
Ierīces apraksts un mērķis
Amplatzer™ Talisman™ PFO oklūders ir pašizpletoša divu disku ierīce, kas izgatavota no nitinola stiepļu sieta. Abi diski ir
savstarpēji savienoti ar īsu savienojumsaiti, kas atļauj brīvu katra diska kustību. Oklūdera distālajā un proksimālajā galā ir
rentgenkontrastējošas marķiera joslas, un proksimālajā galā ir arī gala skrūve, lai atvieglotu ievadīšanu un izvietošanu. Ierīce
ir sterilizēta ar etilēnoksīdu.
1. attēls. Amplatzer™ Talisman™ PFO oklūders
1
1 Labā kambara disks
2 Kreisā kambara disks
3 Savienojumsaite
A pielikums. Papildu informācija satur papildinformāciju par oklūderu, ievadīšanas apvalku un dilatatoru:
• 1. tab.: ietverti ierīces un ievadīšanas apvalka izmēri.
• 1. attēls: parādīts Amplatzer™ Talisman™ PFO oklūders, kas iepriekš pievienots Amplatzer™ Trevisio™ ievadīšanas
kabelim. Attēlā ir redzami tālāk norādītie komponenti.
Ievadīšanas kabelis
1
Hemostāzes vārsts
2
Paplašinošā caurulīte ar trīsvirzienu noslēgkrānu
3
Plastmasas skrūvslēgs
4
PFO oklūders
5
Oklūderam pievienotais distālais kabelis
6
Nesējkapsula
7
• 2. attēls: redzami intrakardiālās ehokardiogrāfijas (IKE) attēli.
• 3. attēls: redzami transezofageālās ehokardiogrāfijas (TEE) attēli.
Paredzētais lietojums
Amplatzer™ Talisman™ PFO oklūders ir perkutāna, transkatetra oklūzijas ierīce, kas paredzēta atvērtas ovālās atveres
aizvēršanai.
Lietošanas indikācijas
Amplatzer™ Talisman™ PFO oklūders ir indicēts perkutānai transkatetrālai atvērtas ovālās atveres (Patent Foramen
Ovale — PFO) noslēgšanai, lai samazinātu atkārtota išēmiskā insulta risku pacientiem, kuriem ir bijis išēmiskais insults
iespējamas paradoksālas embolijas dēļ.
Darbības raksturojums
Amplatzer™ Talisman™ PFO oklūdera sastāvdaļas:
• PFO oklūders
• Amplatzer™ Trevisio™ ievadīšanas kabelis
• Nesējkapsula
• Hemostāzes vārsts ar paplašinošo caurulīti un trīsvirzienu noslēgkrānu
• Plastmasas skrūvslēgs
2
3
151