Les matériels suivants sont pré-emballés avec le dispositif d'occlusion du FOP Amplatzer™ Talisman™ :
• Câble de pose Amplatzer™ Trevisio™ fixé au dispositif d'occlusion
• Chargeur
• Valve hémostatique avec tube prolongateur et robinet à trois voies
• Étau en plastique
Tableau 2. Directives relatives à la taille des dispositifs
Morphologie FOP
FOP simple ou
FOP avec un ASI non dominant
FOP où une position sûre du dispositif et une
fermeture efficace du FOP peuvent être
obtenues en utilisant la taille de dispositif de
25 mm.
FOP complexe
FOP présentant une ou plusieurs
caractéristiques anatomiques susceptibles de
compliquer l'obtention d'une position sûre du
dispositif et d'une fermeture efficace du FOP
lors de l'utilisation de la taille de dispositif de
25 mm
FOP avec petite anatomie
Anatomie non adaptée à un dispositif de 25 mm
en raison de l'interférence avec les structures
cardiaques adjacentes.
REMARQUE: Évaluer la position du dispositif après son déploiement, mais avant son détachement. Utiliser l'échocardiographie pour s'assurer que le
dispositif n'empiète pas sur la paroi auriculaire libre ou la racine aortique. Si le dispositif interfère avec une structure cardiaque adjacente (telle que la
paroi auriculaire libre ou la racine aortique), recapturer le dispositif et le redéployer. Si la position du dispositif reste insatisfaisante, recapturer le dispositif
et le remplacer par un dispositif plus petit (18 mm ou 25 mm) ou envisager d'autres traitements. L'utilisation du dispositif de 35 mm ne doit être envisagée
que dans les cas où une position sûre du dispositif ne peut pas être obtenue avec le dispositif de 30 mm. La présence d'un ASI à elle seule n'empêche
pas nécessairement une fermeture réussie du FOP avec un dispositif de 25 mm. Dans l'essai RESPECT, 180 patients (36 %) du groupe de fermeture du
dispositif avaient un ASI. La taille de dispositif de 25 mm a été utilisée chez la majorité des patients avec un ASI (77 %) pour fermer le FOP, et six mois
après l'implantation, une fermeture efficace a été obtenue chez 95 % de ces patients. Il n'y a eu aucun cas d'embolisation du dispositif chez aucun des
patients de l'étude.
Soins de pré-intervention
• Commencer à administrer de l'aspirine (325 mg/jour) (ou un autre agent antiplaquettaire/anticoagulant si le patient
présente une intolérance à l'aspirine) au moins 24 heures avant l'intervention.
• Des antibiotiques peuvent être administrés en périprocédure à la discrétion de l'opérateur.
• Les patients doivent être complètement héparinés pendant toute l'intervention sur la base d'un dosage adéquat pour
maintenir leur temps de céphaline activée (TCA) à plus de 200 s.
Intervention
MISE EN GARDE: L'échocardiographie intracardiaque (EIC) ou l'échocardiographie transœsophagienne
(ETO) est recommandée pour faciliter l'évaluation du FOP et la mise en place du dispositif d'occlusion du
FOP Amplatzer™ Talisman™. En cas de recours à une ETO, l'anatomie œsophagienne du patient doit
permettre l'introduction et la manipulation de la sonde.
MISE EN GARDE: Faire preuve de prudence lors de l'utilisation du guidage radioscopique par fluoroscopie
qui peut être utilisé pendant la mise en place du dispositif.
MISE EN GARDE: Ne pas utiliser de système d'injection électrique pour faire passer la solution de contraste
dans la gaine.
1. Ponctionner la veine fémorale et faire un cathétérisme cardiaque droit standard.
2. Effectuer une angiographie pour mettre en évidence le FOP :
a. Cathétériser l'oreillette gauche en utilisant une position LAO de 45° et une angulation crânienne de 35°–45°.
b. Injecter le produit de contraste dans la veine pulmonaire du lobe supérieur droit.
REMARQUE: La taille et le placement du dispositif d'occlusion sont basés sur la morphologie et la localisation du
FOP.
3. Utiliser le fil-guide en J pour accéder au FOP.
Exemple de caractéristiques anatomiques
1. Absence d'ASI, long tunnel et septum
secundum épaissi.
2. ASI non proéminent (< 20 mm d'excursion
totale) sans tunnel long (≥ 10 mm de
longueur) et sans septum secundum épaissi
(≥ 10 mm d'épaisseur).
1. ASI (excursion ≥ 10 mm) avec tunnel long
(longueur ≥ 10 mm).
2. ASI (excursion ≥ 10 mm) avec septum
secundum épaissi (épaisseur ≥ 10 mm).
3. ASI proéminent avec mobilité excessive
(≥ 20 mm d'excursion totale).
4. Hypertrophie lipomateuse du septum
secundum (épaisseur ≥ 15 mm).
1. Longueur du primum septal < 20 mm
100
Taille suggérée
du dispositif d'occlusion
Amplatzer™ Talisman™ (mm)
25
30 ou 35
18