Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Nên truyền kháng sinh trước, trong và sau thời gian thực hiện thủ thuật.
• Bệnh nhân nên được xử lý bằng heparin đầy đủ trong suốt quá trình thực hiện thủ thuật bằng cách sử dụng liều lượng
thích hợp sao cho thời gian đông máu hoạt hóa (ACT) lớn hơn 200 giây.
Thông tin Tư vấn Bệnh nhân
Bác sĩ cần xem lại thông tin sau khi tư vấn cho bệnh nhân về Dù đóng PFO Amplatzer™ Talisman™ và thủ thuật cấy ghép:
• Đóng PFO bằng Dù đóng Amplatzer™ Talisman™ chỉ có thể làm giảm nguy cơ tái phát đột quỵ do thuyên tắc nghịch
thông qua PFO.
- Khi lão hóa, khả năng xảy ra đột quỵ không liên quan đến PFO có thể tăng lên và gây tái phát đột quỵ thiếu máu cục
bộ bất kể là có đóng PFO.
• Để biết các rủi ro về thủ thuật liên quan đến Dù đóng PFO Amplatzer™ Talisman™, hãy tham khảo Biến cố Bất lợi Tiềm
tàng.
• Cần phải tuân thủ một liệu pháp chống huyết khối bổ trợ đã xác định sau khi cấy ghép Dù đóng PFO
Amplatzer™ Talisman™.
• Bệnh nhân có tiền sử DVT hoặc PE có thể được hưởng lợi từ việc tiếp tục hoặc tiếp tục lại liệu pháp điều trị chống đông
máu sau khi cấy ghép Dù đóng PFO Amplatzer™ Talisman™ để làm giảm nguy cơ tái phát DVT hoặc PE.
Đội ngũ y tế (bác sĩ thần kinh và bác sĩ tim mạch) và bệnh nhân nên tham gia vào quá trình đưa ra quyết định chung và thảo
luận rủi ro cũng như lợi ích của việc đóng PFO so với việc chỉ sử dụng một mình liệu pháp chống huyết khối, trong khi có
xem xét các giá trị và ý muốn của bệnh nhân.
Tương thích với Môi trường cộng hưởng từ
Thử nghiệm phi lâm sàng chứng minh rằng Dù đóng PFO Amplatzer™ Talisman™ này Tương thích với Môi trường cộng
hưởng từ. Bệnh nhân cấy ghép Dù đóng PFO Amplatzer™ Talisman™ có thể được chụp quét một cách an toàn trong hệ
thống MR ở những điều kiện sau:
• Từ trường tĩnh 1,5 Tesla (1,5T) hoặc 3,0 Tesla (3,0T)
• Từ trường gradient không gian tối đa là 19 T/m (1900 G/cm)
• Tốc độ hấp thụ cụ thể (SAR) trung bình toàn thân, tối đa được báo cáo khi tiếp xúc với hệ thống MR là 2,0 W/kg (chế độ
vận hành bình thường)
Trong những điều kiện chụp quét xác định nêu trên, thiết bị sẽ khiến tăng nhiệt độ tối đa là dưới hoặc bằng 3ºC sau 15 phút
chụp quét liên tục.
Trong thử nghiệm phi lâm sàng, ảnh giả do thiết bị gây ra mở rộng khoảng 16 mm từ Dù đóng PFO Amplatzer™ Talisman™
khi chụp hình với chuỗi xung gradient echo ở hệ thống MR 3,0T.
Biến cố Bất lợi Tiềm tàng
Các biến cố bất lợi tiềm tàng có thể xảy ra trong hoặc sau một quy trình sử dụng thiết bị này có thể đi kèm nhưng không giới
hạn:
•
Tắc mạch khí
•
Phản ứng dị ứng/tác dụng ngộ độc
do: chất gây mê, chất cản quang,
thuốc hoặc kim loại
•
Chứng loạn nhịp tim
•
Rò động tĩnh mạch
•
Chảy máu
•
Thủng tim
•
Ép tim
•
Đau ngực
•
Tử vong
•
Huyết khối tĩnh mạch sâu
•
Tắc mạch do đặt thiết bị
•
Ăn mòn thiết bị
•
Viêm nội mạc tim
•
Tổn thương thực quản
•
Sốt
•
Khối tụ máu
•
Tăng huyết áp/hạ huyết áp
•
Nhiễm trùng
•
Nhồi máu cơ tim
•
Đặt máy tạo nhịp tim sau khi đóng
thiết bị PFO
•
Đau
•
Tràn dịch màng ngoài tim
•
Viêm ngoại tâm mạc
•
Thuyên tắc mạch máu ngoại vi
•
Giả phình mạch
•
Tắc mạch phổi
•
Can thiệp lại đối với phần còn lại
loại bỏ nhánh rẽ/thiết bị
•
Đột quỵ
•
Cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua
•
Hình thành huyết khối
•
Hở van
•
Tổn thương vị trí tiếp cận mạch
•
Thủng mạch
302
Publicidad
