Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Amplatzer™ Talisman™ okluder za perzistentni ovalni otvor
SR: Uputstvo za upotrebu
OPREZ: Pažljivo pročitajte sva uputstva. Nepoštovanje ovih uputstava, upozorenja i mera predostrožnosti
može dovesti do povrede pacijenta ili oštećenja medicinskog sredstva.
Opis medicinskog sredstva i njegova svrha
Amplatzer™ Talisman™ okluder za PFO je samošireće medicinsko sredstvo sa dvostrukim diskom izrađeno od nitinolske
žičane mrežice. Dva diska su međusobno povezana kratkom spojnom osovinom koja omogućava slobodno kretanje svakog
diska. Okluder ima radionepropusne trake za označavanje na distalnom i proksimalnom kraju, a sadrži i krajnji zavrtanj na
proksimalnom kraju kako bi se olakšalo plasiranje i postavljanje. Medicinsko sredstvo je sterilisano etilen-oksidom.
Slika 1. Amplatzer™ Talisman™ okluder za PFO
1
1
Desni atrijalni disk
2
Levi atrijalni disk
3
Spojna osovina
Dodatak A: Dodatne informacije sadrži dodatne informacije o okluderu, dopremnom omotaču i dilatatoru:
• Tabela 1 sadrži dimenzije medicinskog sredstva i dopremnog omotača.
• Slika 1 prikazuje Amplatzer™ Talisman™ okluder za PFO povezan sa Amplatzer™ Trevisio™ dopremnom sajlom. Na
ilustraciji su obeležene sledeće komponente:
Dopremna sajla
1
Hemostatski ventil
2
Produžna cevčica sa trosmernim zaustavnim ventilom
3
Plastična stega
4
PFO okluder
5
Distalni kabl povezan sa okluderom
6
Uvodnik
7
• Slika 2 prikazuje snimke napravljene intrakardijalnom ehokardiografijom (ICE).
• Slika 3 prikazuje snimke napravljene transezofagealnom ehokardiografijom (TEE).
Namena
Amplatzer™ Talisman™ okluder za PFO je perkutano, transkatatersko medicinsko sredstvo za okluziju namenjeno za
zatvaranje perzistentnog ovalnog otvora.
Indikacije za upotrebu
Amplatzer™ Talisman™ okluder za PFO je namenjen za perkutano transkatetersko zatvaranje perzistentnog ovalnog otvora
(PFO) kako bi se smanjio rizik od rekurentnog ishemijskog moždanog udara kod pacijenata koji su imali ishemijski moždani
udar usled pretpostavljene paradoksalne embolije.
Karakteristike performansi
Amplatzer™ Talisman™ okluder za PFO sadrži sledeće delove:
• PFO okluder
• Amplatzer™ Trevisio™ dopremna sajla
• Uvodnik
• Hemostatski ventil sa produžnom cevčicom i trosmernim zaustavnim ventilom
• Plastična stega
2
3
255
Publicidad
