Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 69

Τα ακόλουθα υλικά είναι προσυσκευασμένα με τη συσκευή απόφραξης ανοικτού ωοειδούς τρήματος (PFO)
Amplatzer™ Talisman™:
• Καλώδιο τοποθέτησης Amplatzer™ Trevisio™ συνδεδεμένο στη συσκευή απόφραξης
• Εισαγωγέας
• Αιμοστατική βαλβίδα με σωλήνα επέκτασης και στρόφιγγα τριών κατευθύνσεων
• Πλαστικός σφιγκτήρας
Πίνακας 2. Οδηγίες προσδιορισμού μεγέθους συσκευής
Μορφολογία PFO
Απλό PFO ή PFO με μη εξέχον ASA
PFO όπου μπορεί να επιτευχθεί ασφαλής θέση
συσκευής και αποτελεσματική σύγκλειση PFO
όταν χρησιμοποιείται το μέγεθος συσκευής
25 mm
Σύνθετο PFO
PFO με ένα ή περισσότερα ανατομικά
χαρακτηριστικά που μπορεί να περιπλέκουν
την ικανότητα επίτευξης ασφαλούς θέσης της
συσκευής και αποτελεσματικής σύγκλεισης του
PFO κατά τη χρήση του μεγέθους συσκευής
25 mm
PFO με μικρή ανατομία
Η ανατομία δεν είναι κατάλληλη για το μέγεθος
συσκευής 25 mm που σχετίζεται με παρεμβολές
με παρακείμενες καρδιακές δομές
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αξιολογήστε τη θέση της συσκευής μετά την έκπτυξη, αλλά πριν από την απόσπαση. Χρησιμοποιήστε ηχωκαρδιογραφία για να βεβαιωθείτε
ότι η συσκευή δεν προσκρούει στο ελεύθερο τοίχωμα του κόλπου ή στη ρίζα της αορτής. Εάν η συσκευή παρεμβαίνει σε μια γειτονική καρδιακή δομή
(όπως ελεύθερο τοίχωμα του κόλπου ή ρίζα της αορτής), επαναλάβετε τη σύλληψη της συσκευής και την έκπτυξη. Εάν η θέση της συσκευής παραμένει
μη ικανοποιητική, επαναλάβετε τη σύλληψη της συσκευής και είτε αντικαταστήστε την με μια μικρότερη συσκευή (18 mm ή 25 mm) είτε εξετάστε το
ενδεχόμενο εναλλακτικών θεραπειών. Η χρήση της συσκευής 35 mm θα πρέπει να εξετάζεται μόνο σε περιπτώσεις όπου δεν μπορεί να επιτευχθεί
ασφαλής θέση συσκευής με τη συσκευή 30 mm. Η παρουσία ενός ASA από μόνη της δεν αποτρέπει απαραίτητα την επιτυχή σύγκλειση PFO με μέγεθος
συσκευής 25 mm. Στη δοκιμή RESPECT, 180 ασθενείς (36%) στην ομάδα σύγκλεισης με τη συσκευή είχαν ASA. Για τη σύγκλειση του PFO,
χρησιμοποιήθηκε το μέγεθος συσκευής 25 mm στην πλειονότητα των ασθενών με ASA (77%) και στους έξι μήνες μετά από την εμφύτευση, επιτεύχθηκε
αποτελεσματική σύγκλειση στο 95% των ασθενών αυτών. Δεν υπήρξαν περιπτώσεις εμβολισμού της συσκευής σε κανέναν ασθενή στη μελέτη.
Φροντίδα πριν από τη διαδικασία
• Συνιστάται να αρχίσει η χορήγηση ασπιρίνης (325 mg/ημέρα) (ή εναλλακτικού αντιαιμοπεταλιακού/αντιπηκτικού, αν ο
ασθενής έχει δυσανεξία στην ασπιρίνη) τουλάχιστον 24 ώρες πριν από τη διαδικασία.
• Μπορούν να χορηγηθούν αντιβιοτικά πριν από τη διαδικασία κατά τη διακριτική ευχέρεια του χειρουργού.
• Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, θα πρέπει να λαμβάνει χώρα πλήρης ηπαρινισμός των ασθενών με χρήση επαρκούς
δόσης προκειμένου ο ενεργοποιημένος χρόνος πήξης (ACT) να διατηρείται πάνω από τα 200 sec.
Διαδικασία
ΠΡΟΣΟΧΗ: Συνιστάται η ενδοκαρδιακή ηχωκαρδιογραφία (ICE) ή η διοισοφάγεια ηχωκαρδιογραφία (ΤΕΕ) ως
βοήθημα στην αξιολόγηση του PFO και στην τοποθέτηση της συσκευής απόφραξης ανοικτού ωοειδούς
τρήματος (PFO) Amplatzer™ Talisman™. Εάν χρησιμοποιηθεί TEE, η οισοφάγεια ανατομία του ασθενούς
πρέπει να είναι επαρκής για την τοποθέτηση και τον χειρισμό του καθετήρα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ακτινοσκοπική καθοδήγηση με ακτίνες Χ, η οποία
μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την τοποθέτηση της συσκευής.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη χρησιμοποιήσετε σύστημα αυτόματης έγχυσης για την έγχυση σκιαγραφικού στο θηκάρι.
1. Παρακεντήστε τη μηριαία φλέβα και εκτελέστε τυπικό καθετηριασμό δεξιάς καρδιάς.
2. Πραγματοποιήστε ένα αγγειογράφημα για να επιδείξετε το PFO:
a. Εκτελέστε καθετηριασμό του αριστερού κόλπου χρησιμοποιώντας πρόσθια λοξή αριστερά θέση (LAO) 45° και
κρανιακή γωνίωση 35°-45°.
b. Εγχύστε σκιαγραφικό μέσο στην πνευμονική φλέβα του δεξιού άνω λοβού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το μέγεθος και η τοποθέτηση της συσκευής απόφραξης βασίζονται στη μορφολογία και στη θέση του PFO.
Παραδείγματα ανατομικών
χαρακτηριστικών
1. Απουσία ASA, μακράς σήραγγας και
πάχυνσης δευτερογενούς διαφράγματος
2. Μη εξέχον ASA (συνολική παρέκκλιση
<20 mm) χωρίς μακρά σήραγγα (μήκος
≥10 mm) και χωρίς πάχυνση δευτερογενούς
διαφράγματος (πάχος ≥10 mm)
1. ASA (συνολική παρέκκλιση ≥10 mm) με
μακρά σήραγγα (μήκος ≥10 mm)
2. ASA (παρέκκλιση ≥10 mm) με πάχυνση
δευτερογενούς διαφράγματος (πάχος
≥10 mm)
3. Εξέχον ASA με υπερβολική κινητικότητα
(συνολική παρέκκλιση ≥20 mm)
4. Λιπωματώδης υπερτροφία του
δευτερογενούς διαφράγματος (πάχος
≥15 mm)
1. Μήκος πρωτογενούς διαφράγματος
<20 mm
62
Προτεινόμενο μέγεθος της συσκευής
απόφραξης ανοιχτού ωοειδούς
τρήματος Amplatzer™ Talisman™
(mm)
25
30 ή 35
18