Los materiales siguientes vienen preenvasados con el oclusor de PFO Amplatzer™ Talisman™:
• Cable de implantación Amplatzer™ Trevisio™ acoplado al oclusor
• Cargador
• Válvula de hemostasia con tubo de extensión y llave de paso de tres vías
• Mordaza de plástico
Tabla 2. Directrices para determinar el tamaño del dispositivo
Morfología del PFO
PFO sencillo o
PFO con ATIA no prominente
PFO en el que se puede lograr una posición
segura del dispositivo y un cierre eficaz del
PFO cuando se utiliza el dispositivo de 25 mm
de tamaño
PFO complejo
PFO con una o más características anatómicas
que podrían dificultar la capacidad de lograr
una posición segura del dispositivo y un cierre
eficaz del PFO cuando se utiliza el dispositivo
de 25 mm de tamaño
PFO con anatomía pequeña
Anatomía no adecuada para dispositivo de
25 mm de tamaño debido a la interferencia con
estructuras cardíacas adyacentes
NOTA: Evalúe la posición del dispositivo después del despliegue, pero antes de soltarlo. Utilice ecocardiografía para asegurarse de que el dispositivo no
toque la pared auricular libre ni la raíz aórtica. Si el dispositivo interfiere con una estructura cardíaca adyacente (como la pared auricular libre o la raíz
aórtica), vuelva a capturar y desplegar el dispositivo. Si la posición del dispositivo sigue sin ser satisfactoria, vuelva a capturar el dispositivo y cámbielo por
uno más pequeño (18 mm o 25 mm) o considere tratamientos alternativos. Solo se debe considerar el uso de un dispositivo de 35 mm en casos en los que
no se pueda colocar el dispositivo de 30 mm en una posición segura. La presencia de un ATIA por sí solo no impide necesariamente realizar el cierre del
PFO de forma correcta con un dispositivo de 25 mm. En el ensayo RESPECT, 180 pacientes (36 %) del grupo de cierre con dispositivo presentaban un
ATIA. El dispositivo de 25 mm de tamaño se utilizó para cerrar el PFO en la mayoría de los pacientes con un ATIA (77 %), y a los seis meses después del
implante se logró un cierre eficaz en el 95 % de estos pacientes. No hubo casos de embolización del dispositivo en ningún paciente del estudio.
Cuidado preoperatorio
• Se recomienda comenzar a tomar aspirina (325 mg/día) (o un antiagregante plaquetario/anticoagulante alternativo, si el
paciente tiene intolerancia a la aspirina) por lo menos 24 horas antes del procedimiento.
• Se pueden administrar antibióticos en el período perioperatorio a criterio del cirujano.
• Debe heparinizarse totalmente a los pacientes durante el procedimiento con la dosis adecuada para mantener el tiempo
de coagulación activado (TCA) por encima de 200 segundos.
Procedimiento
PRECAUCIÓN: Se recomienda realizar una ecocardiografía intracardíaca (EIC) o una ecocardiografía
transesofágica (ETE) como ayuda en la evaluación del PFO y en la colocación del oclusor de PFO
Amplatzer™ Talisman™. Si se utiliza ETE, la anatomía esofágica del paciente debe ser adecuada para la
colocación y manipulación de la sonda.
PRECAUCIÓN: Tenga cuidado al utilizar ayuda de fluoroscopia por rayos X, que se puede usar durante la
colocación del dispositivo.
PRECAUCIÓN: No utilice un sistema de inyección mecánica para introducir solución de contraste a través de
la vaina.
1. Realice una punción de la vena femoral y un cateterismo convencional de hemicardio derecho.
2. Realice una angiografía para revelar el PFO:
a. Cateterice la aurícula izquierda utilizando una posición oblicua anterior izquierda (OAI) de 45° y una angulación
craneal de 35° a 45°.
b. Inyecte medio de contraste en la vena pulmonar del lóbulo superior derecho.
NOTA: El tamaño y la colocación del oclusor se basan en la morfología y la ubicación del PFO.
3. Utilice la guía con punta en "J" para obtener acceso a través del PFO.
4. Utilice EIC o ETE para evaluar la morfología del PFO.
Características anatómicas de ejemplo
1. Ausencia de ATIA, túnel largo y septum
secundum engrosado
2. ATIA no prominente (desviación total
<20 mm) sin túnel largo (longitud ≥10 mm) y
sin septum secundum engrosado (grosor
≥10 mm)
1. ATIA (desviación ≥10 mm) con túnel largo
(longitud ≥10 mm)
2. ATIA (desviación ≥10 mm) con septum
secundum engrosado (grosor ≥10 mm)
3. ATIA prominente con movilidad excesiva
(desviación total ≥20 mm)
4. Hipertrofia lipomatosa del septum
secundum (grosor ≥15 mm)
1. Longitud del septum primum <20 mm
72
Tamaño sugerido del
Amplatzer™ Talisman™
Oclusor de PFO (mm)
25
30 o 35
18