Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tabel 1. Samenstelling van productmaterialen op basis van gewicht (vervolg)
Beschrijving van materiaal
Legering van platina/20% iridium
316L/316LVM roestvrij staal
LET OP: Een of meer componenten van dit hulpmiddel bevat de volgende als CMR 1B gedefinieerde stof in een
concentratie hoger dan 0,1% gewichtsprocent: kobalt; Chemical Abstracts Services (CAS) nr. 7440-48-4;
EC-nr. 231-158-0.
Op basis van huidig wetenschappelijk bewijs leiden medische hulpmiddelen die vervaardigd zijn van
kobaltlegeringen en roestvrijstalen kobaltbevattende legeringen niet tot een verhoogd risico op kanker of
schadelijke effecten op de voortplanting.
Gebruiksinstructies
Materiaal dat kan worden gebruikt met dit hulpmiddel
• 0,035-inch Amplatzer™ voerdraad (9-GW-002)
• Amplatzer™ Talisman™ plaatsingsschacht
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de Amplatzer™ Talisman™ plaatsingsschacht voor meer informatie over de
plaatsingsschacht. Zie tabel 1 in Bijlage A: Aanvullende informatie voor informatie over afmetingen van hulpmiddelen en
compatibele plaatsingsschachten; zie tabel 2 hieronder voor richtlijnen over afmetingen.
De volgende materialen worden standaard meegeleverd met de Amplatzer™ Talisman™ PFO-occluder:
• Amplatzer™ Trevisio™ plaatsingskabel bevestigd aan de occluder
• Laadinstrument
• Hemostaseklep met verlengslang en driewegafsluitkraan
• Kunststof klem
Tabel 2. Richtlijnen voor afmetingen van hulpmiddel
PFO-morfologie
Eenvoudige PFO of
PFO met niet-prominente ASA
PFO waarbij een veilige hulpmiddelpositie en
effectieve PFO-afsluiting kunnen worden
bereikt als de hulpmiddelafmeting van 25 mm
wordt gebruikt.
Complexe PFO
PFO met een of meer anatomische kenmerken
die het bereiken van een veilige
hulpmiddelpositie en effectieve PFO-afsluiting
bemoeilijken bij het gebruik van een
hulpmiddelafmeting van 25 mm.
Stoffen in materiaal
Platina
Iridium
IJzer
Chroom
Nikkel
Molybdeen
Mangaan
Silicone
Stikstof
Fosfor
Koolstof
Zwavel
Anatomische kenmerken (voorbeeld)
1. Afwezigheid van ASA, lange tunnel en
verdikt septum secundum
2. Niet-prominente ASA (<20 mm totale
excursie) zonder lange tunnel (≥10 mm lang)
en zonder een verdikt septum secundum
(≥10 mm dik)
1. ASA (≥10 mm excursie) met lange tunnel
(≥10 mm lengte)
2. ASA (≥10 mm excursie) met verdikt septum
secundum (≥10 mm dik)
3. Prominente ASA met excessieve mobiliteit
(≥20 mm totale excursie)
4. Lipomateuze hypertrofie van septum
secundum (≥15 mm dik)
174
Procentuele concentratie (% w/w)
1-5
<1
1-5
1-5
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
Aanbevolen
Amplatzer™ Talisman™
afmeting PFO-occluder (in mm)
25
30 of 35
Publicidad
