Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Dù đóng Lỗ thông Bầu dục Amplatzer™ Talisman™
VI: Hướng dẫn Sử dụng
THẬN TRỌNG: Đọc kỹ tất cả các hướng dẫn. Việc không tuân theo những hướng dẫn, cảnh báo và biện pháp
phòng ngừa này có thể dẫn đến thương tích cho bệnh nhân hoặc làm hỏng thiết bị.
Mô tả Thiết bị và Mục đích của Thiết bị
Dù đóng PFO Amplatzer™ Talisman™ là thiết bị dạng đĩa kép, tự bung, làm từ lưới sợi Nitinol. Hai đĩa được liên kết với
nhau bằng một dải thắt nối ngắn cho phép mỗi đĩa di chuyển tự do được. Dù đóng có các vạch đánh dấu chắn xạ ở đầu xa
và đầu gần của dù và cũng có một vít đầu ở đầu gần để tạo điều kiện cho việc phân phối và triển khai. Thiết bị được tiệt trùng
bằng etylen oxit.
Hình 1. Dù đóng PFO Amplatzer™ Talisman™
1
1
Đĩa tâm nhĩ phải
2
Đĩa tâm nhĩ trái
3
Dải thắt nối
Phụ lục A: Thông tin Bổ sung chứa thông tin bổ sung về dù đóng, ống bao phân phối và que nong:
• Bảng 1 có các kích thước của thiết bị và ống bao phân phối.
• Hình 1 thể hiện Dù đóng PFO Amplatzer™ Talisman™ được gắn sẵn vào dây cáp phân phối Amplatzer™ Trevisio™.
Hình minh họa có các chú thích cho những thành phần sau:
Dây cáp phân phối
1
Van cầm máu
2
Ống nối dài có khóa ba ngã
3
Cặp nhựa
4
Dù đóng PFO
5
Cáp xa gắn với dù đóng
6
Bộ nạp
7
• Hình 2 thể hiện hình ảnh siêu âm trong buồng tim (ICE).
• Hình 3 thể hiện hình ảnh siêu âm tim qua thực quản (TEE).
Mục đích Sư dụng
Dù đóng PFO Amplatzer™ Talisman™ là một thiết bị bít qua da, xuyên ống thông nhằm mục đích đóng lỗ thông bầu dục.
Chỉ định Sư dụng
Dù đóng PFO Amplatzer™ Talisman™ được chỉ định để đóng lỗ thông bầu dục (PFO) xuyên ống thông qua da để làm giảm
nguy cơ tái phát đột quỵ thiếu máu cục bộ ở những bệnh nhân đã bị đột quỵ thiếu máu cục bộ do đoán chừng là bị thuyên tắc
nghịch.
Đặc điểm Hiệu suất
Dù đóng PFO Amplatzer™ Talisman™ bao gồm những thành phần sau:
• Dù đóng PFO
• Cáp phân phối Amplatzer™ Trevisio™
• Bộ nạp
• Van cầm máu với ống nối dài và van khóa ba ngã
• Cặp nhựa
2
3
300
Publicidad
